Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Резюме для рішення
Ключові переваги
Теми досліджень охоплюють пов'язану з GABA експресію генів, ферменти розпаду енкефаліну, передавання сигналів BDNF, пов'язану зі стресом поведінку та імунологію
Переконливість доказів залежить від кінцевої точки, а дані переважно доклінічні; ці теми не є твердженнями про клінічну користь.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.
Кваліфікаційні дані
Специфікації для звірки з випущеною партією
CAS
129954-34-3
Формула
C33H57N11O9
Молекулярна маса
751.9 g/mol
Зовнішній вигляд
Ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору
Чистота
≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність для конкретної партії та форми постачання. Не переносити умови зберігання готового препарату або іншої сольової форми; до приготування робочих розчинів запитати дані про стабільність розчину в передбаченій матриці.
Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.
Ідентичність
Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.
Чистота
Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.
Вміст
Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.
Стабільність
Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.
Контекст дослідження
Що дослідники вивчають щодо Selank
Selank — синтетичний лінійний гептапептид Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), структурно пов'язаний із послідовністю Tuftsin і подовжений мотивом Pro-Gly-Pro. Рецензована література охоплює біохімічні дослідження та роботи на тваринах, а також індексоване в PubMed російське рандомізоване порівняльне дослідження за участю 62 пацієнтів із генералізованим тривожним розладом або неврастенією. У ньому Selank порівнювали з medazepam і повідомили про подібні анксіолітичні ефекти, проте дослідження було невеликим, використовувало активний препарат порівняння замість плацебо, було опубліковане російською мовою та не відтворювалося незалежно в географічно різноманітній програмі. Тому незалежно перевірювана доказова база для людей залишається обмеженою. Історичне застосування або використання препарату на закордонних ринках не означає схвалення чи клінічної еквівалентності цього матеріалу RUO.
Описані в літературі теми охоплюють пов'язану з тривогою поведінку, нейропередачу, пам'ять, передавання сигналів BDNF та імунні шляхи
Дані для людей обмежені й не встановлюють загальновизнаного клінічного показання для цього реагенту RUO.
Контекст механізму
Запитання, яке перевіряє література
У дослідженнях механізму повідомлялося, що Selank змінював експресію пов'язаних із нейропередачею генів у лобовій корі щурів; спостерігалися частковий збіг і залежна від часу кореляція з дією GABA. В окремій біохімічній роботі повідомлялося про пригнічення розпаду енкефаліну, а в дослідженнях на тваринах — про зміни, пов'язані з BDNF. Ці результати підтримують кілька гіпотез, а не один установлений механізм на рівні рецептора. Більшість даних є доклінічними й не повинна екстраполюватися на ефективність або безпеку для людей.
Карта доказів
Дослідницькі шляхи й контекст впливу
Рівень доказівЗмішаний контекст доказівСфера дослідженняНейрокогнітивні дослідженняШляхи, описані в джерелах
Інтраназальний
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.
Межі доказів
Сумісність, обмеження й контекст рішення
У відкритій літературі немає повного й незалежно відтвореного масиву даних про довгострокову безпеку для людей
Матеріал призначений виключно для досліджень у кваліфікованих лабораторіях і не є готовим лікарським засобом, стерильним препаратом або продуктом для введення людям чи тваринам.
Взаємодії, описані в літературі
Контрольованого масиву даних про взаємодії, який давав би змогу рекомендувати поєднання з цим матеріалом RUO, немає
Для будь-якого дослідження кількох аналітів або спільного впливу потрібне окреме оцінювання сумісності, впливу на аналіз і безпеки.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.
Документація партій
COA партій Selank
Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона
5 mg
10 mg
11 mg
Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.
Репрезентативні документи, що періодично оновлюються
Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.
Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово
Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.
Допомога з перевіркою COA
Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.
У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep
Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат
Почніть із COA відповідної партії та перегляньте зазначені для цієї партії форму постачання, випробування, специфікації й результати
Запитуйте додаткові дані щодо послідовності, вмісту, розчинників або протиіона лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та обсяг робіт погоджено
Сама лише чистота за площею піка HPLC не підтверджує ідентичність, уміст, стерильність, статус ендотоксинів або стабільність.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження
Доступні наповнення
Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання
Референтний SKUНаповненняБазове паковання
SK55 mg10 флаконів
SK1010 mg10 флаконів
SK1111 mg10 флаконів
Інша форма
Також у вигляді назального спрею (склад у США)
Флакон назального спрею 10 mL
Окрім ліофілізованих флаконів, Selank постачається також у вигляді розчину в назальному спреї з відправленням з нашого складу в США.
Вміст
5 mg
Об’єм флакона
10 mL або 20 mL
Мінімальне замовлення
10 флаконів на кожен вміст і об’єм
Відправлення
З нашого складу в США
Поводження
Сплануйте зберігання до прибуття посилки
Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність для конкретної партії та форми постачання. Не переносити умови зберігання готового препарату або іншої сольової форми; до приготування робочих розчинів запитати дані про стабільність розчину в передбаченій матриці.
Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.
FAQ покупця
Умови, які слід погодити до замовлення
Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+
Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.
Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+
Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.
Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+
Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.
Як зберігати матеріал після доставки?+
Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.
Як визначають умови оплати?+
Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.
Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+
Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.
Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.
Вибрані джерела
Література, що підтверджує дослідницький контекст
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. У лобовій корі щурів дослідили 84 пов'язані з нейропередачею гени після впливу Selank або GABA; 7 генів із низькою експресією виключили, 77 проаналізували, причому через 1 годину змінилися 45, а через 3 години — 22. Загальні профілі зміни експресії позитивно корелювали через 1 годину (r = 0.86, p ≤ 0.05) і негативно через 3 години (r = -0.39, p ≤ 0.05), що підтримує гіпотезу GABA-ергічної модуляції, але не доводить єдиного рецепторного механізму.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. У наведеному аналізі Selank дозозалежно пригнічував ферментативний гідроліз енкефаліну плазми (IC50 15 μM). Це підтримує біохімічну гіпотезу, пов'язану з енкефаліназою, але не встановлює клінічної ефективності поставленої партії RUO.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. До цього російськомовного рандомізованого порівняльного дослідження залучили 62 пацієнтів (Selank n=30; medazepam n=32) із генералізованим тривожним розладом або неврастенією та повідомили про подібні анксіолітичні ефекти за зазначеними шкалами. Невеликий розмір, дизайн з активним препаратом порівняння, обмежена доступна звітність і відсутність широкого незалежного відтворення звужують можливість узагальнення та не встановлюють схвалення, еквівалентність або придатність цього матеріалу RUO.
У документі FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, оновленому 14 травня 2026, Selank не зазначено ані в Category 1, ані в 2, ані в 3. Раніше FDA зафіксувало вилучення Selank acetate (TP-7) із Category 2 після отримання інформації, що заявник мав намір номінувати іншу речовину. Вилучення з категорії номінації не означає внесення до 503A Bulks List, схвалення лікарського засобу або дозволу для конкретного виготовленого препарату.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Які відомості про ідентичність слід документувати для партії Selank?+
Стандартом вільного пептиду є лінійна послідовність Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, формула C₃₃H₅₇N₁₁O₉ та середня молекулярна маса близько 751.9 Da. Сіль, протиіон або модифікація кінцевої групи є іншою формою постачання й мають бути окремо зазначені на етикетці та в COA партії.
Що встановлюють опубліковані дані про Selank?+
У рецензованих дослідженнях повідомлялося про зміни пов'язаної з GABA експресії генів, пригнічення ферментів розпаду енкефаліну й ефекти, пов'язані з BDNF, переважно в моделях на тваринах або in-vitro; також існує обмежена російська клінічна література. Ці дані підтримують дослідницькі гіпотези, але не встановлюють еквівалентність benzodiazepine, остаточний рецепторний механізм або клінічну придатність незалежно поставленої партії RUO.
Що покупцеві слід перевірити до кваліфікації партії Selank?+
Підтвердьте точну послідовність і стан кінцевих груп, форму постачання та протиіон, результат визначення інтактної маси, хроматографічний метод і результат визначення чистоти, уміст пептиду або основу кількісного визначення, відомості про воду й залишкові розчинники, а також умови зберігання випущеної партії. Запитуйте дані про ендотоксини, біонавантаження, стерильність або стабільність розчину лише тоді, коли вони потрібні для передбаченої лабораторної процедури; не виводьте ці властивості тільки з чистоти за площею HPLC.