Selank

• Теми досліджень охоплюють пов'язану з GABA експресію генів, ферменти розпаду енкефаліну, передавання сигналів BDNF, пов'язану зі стресом поведінку та імунологію
• Переконливість доказів залежить від кінцевої точки, а дані переважно доклінічні; ці теми не є твердженнями про клінічну користь.

CAS

129954-34-3

Формула

C₃₃H₅₇N₁₁O₉

Молекулярна маса

751.9 Da

Зовнішній вигляд

Ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору

Чистота

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність для конкретної партії та форми постачання. Не переносити умови зберігання готового препарату або іншої сольової форми; до приготування робочих розчинів запитати дані про стабільність розчину в передбаченій матриці.

MOQ

За запитом

Строк виконання

10–18 днів

Selank — синтетичний лінійний гептапептид Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), структурно пов'язаний із послідовністю Tuftsin і подовжений мотивом Pro-Gly-Pro. Рецензована література охоплює біохімічні дослідження та роботи на тваринах, а також індексоване в PubMed російське рандомізоване порівняльне дослідження за участю 62 пацієнтів із генералізованим тривожним розладом або неврастенією. У ньому Selank порівнювали з medazepam і повідомили про подібні анксіолітичні ефекти, проте дослідження було невеликим, використовувало активний препарат порівняння замість плацебо, було опубліковане російською мовою та не відтворювалося незалежно в географічно різноманітній програмі. Тому незалежно перевірювана доказова база для людей залишається обмеженою. Історичне застосування або використання препарату на закордонних ринках не означає схвалення чи клінічної еквівалентності цього матеріалу RUO.

• Описані в літературі теми охоплюють пов'язану з тривогою поведінку, нейропередачу, пам'ять, передавання сигналів BDNF та імунні шляхи
• Дані для людей обмежені й не встановлюють загальновизнаного клінічного показання для цього реагенту RUO.

У дослідженнях механізму повідомлялося, що Selank змінював експресію пов'язаних із нейропередачею генів у лобовій корі щурів; спостерігалися частковий збіг і залежна від часу кореляція з дією GABA. В окремій біохімічній роботі повідомлялося про пригнічення розпаду енкефаліну, а в дослідженнях на тваринах — про зміни, пов'язані з BDNF. Ці результати підтримують кілька гіпотез, а не один установлений механізм на рівні рецептора. Більшість даних є доклінічними й не повинна екстраполюватися на ефективність або безпеку для людей.

• У відкритій літературі немає повного й незалежно відтвореного масиву даних про довгострокову безпеку для людей
• Матеріал призначений виключно для досліджень у кваліфікованих лабораторіях і не є готовим лікарським засобом, стерильним препаратом або продуктом для введення людям чи тваринам.

Взаємодії, описані в літературі

• Контрольованого масиву даних про взаємодії, який давав би змогу рекомендувати поєднання з цим матеріалом RUO, немає
• Для будь-якого дослідження кількох аналітів або спільного впливу потрібне окреме оцінювання сумісності, впливу на аналіз і безпеки.

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.
• Сама лише чистота за площею піка HPLC не підтверджує ідентичність, уміст, стерильність, статус ендотоксинів або стабільність.

Зберігати й перевозити відповідно до COA, SDS і заяви про стабільність для конкретної партії та форми постачання. Не переносити умови зберігання готового препарату або іншої сольової форми; до приготування робочих розчинів запитати дані про стабільність розчину в передбаченій матриці.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. У лобовій корі щурів дослідили 84 пов'язані з нейропередачею гени після впливу Selank або GABA; 7 генів із низькою експресією виключили, 77 проаналізували, причому через 1 годину змінилися 45, а через 3 години — 22. Загальні профілі зміни експресії позитивно корелювали через 1 годину (r = 0.86, p ≤ 0.05) і негативно через 3 години (r = -0.39, p ≤ 0.05), що підтримує гіпотезу GABA-ергічної модуляції, але не доводить єдиного рецепторного механізму.
• Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. У наведеному аналізі Selank дозозалежно пригнічував ферментативний гідроліз енкефаліну плазми (IC50 15 μM). Це підтримує біохімічну гіпотезу, пов'язану з енкефаліназою, але не встановлює клінічної ефективності поставленої партії RUO.
• Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. До цього російськомовного рандомізованого порівняльного дослідження залучили 62 пацієнтів (Selank n=30; medazepam n=32) із генералізованим тривожним розладом або неврастенією та повідомили про подібні анксіолітичні ефекти за зазначеними шкалами. Невеликий розмір, дизайн з активним препаратом порівняння, обмежена доступна звітність і відсутність широкого незалежного відтворення звужують можливість узагальнення та не встановлюють схвалення, еквівалентність або придатність цього матеріалу RUO.
• У документі FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, оновленому 14 травня 2026, Selank не зазначено ані в Category 1, ані в 2, ані в 3. Раніше FDA зафіксувало вилучення Selank acetate (TP-7) із Category 2 після отримання інформації, що заявник мав намір номінувати іншу речовину. Вилучення з категорії номінації не означає внесення до 503A Bulks List, схвалення лікарського засобу або дозволу для конкретного виготовленого препарату.

1. 01

   Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

   Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008

   Відкрити джерело
2. 02

   The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001

   Відкрити джерело
3. 03

   Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

   Regulatory Peptides · 2011

   Відкрити джерело
4. 04

   Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

   Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009

   Відкрити джерело
5. 05

   Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

   Frontiers in Pharmacology · 2016

   Відкрити джерело
6. 06

   Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019

   Відкрити джерело
7. 07

   Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

   Behavioural Neurology · 2017

   Відкрити джерело
8. 08

   Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Відкрити джерело