Semax

• Теми досліджень охоплюють транскрипцію нейротрофінів, моноамінергічну сигналізацію, пов'язані з ішемією молекулярні відповіді та нейробіологічні моделі
• Більшість доказів є доклінічними, і ці теми не є твердженнями про клінічну користь.

CAS

80714-61-0

Формула

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Молекулярна маса

813.9 Da

Зовнішній вигляд

Білий ліофілізований порошок

Чистота

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Зберігати й транспортувати відповідно до специфічних для серії COA, SDS та заяви про стабільність для точної форми постачання. Не можна виводити стабільність bulk-порошку або розчину з даних іноземного готового продукту; за потреби слід запитувати дані про стабільність розчину в конкретній матриці.

MOQ

За запитом

Строк виконання

7–14 днів

Semax — синтетичний лінійний гептапептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), який зазвичай описують як фрагмент ACTH(4-7), подовжений Pro-Gly-Pro. Він має тривалу історію досліджень у Росії та значний масив доклінічної літератури, однак доступні дослідження за участю людей невеликі, методологічно обмежені або зосереджені на пошукових біомаркерах і візуалізації. В інформаційній оцінці FDA від 11 травня 2026 року докази ефективності для оцінених застосувань визнано недостатніми. Історичне застосування або використання на іноземних ринках не встановлює схвалення FDA чи придатність цієї серії RUO для введення.

• Описані теми досліджень охоплюють сигналізацію нейротрофінів, моделі, пов'язані з когнітивними функціями, ішемію та моделі пошкодження нервової тканини
• Оцінка FDA 2026 року визнала докази ефективності при церебральній ішемії, мігрені або невралгії трійчастого нерва недостатніми
• Не встановлено жодного схваленого FDA або широко підтвердженого терапевтичного показання.

У дослідженнях на тваринах та in vitro повідомлялося про зміни транскрипції, пов'язаної з BDNF/NGF, дофамінергічних і серотонінергічних показників, а також експресії генів після експериментальної ішемії. У літературі також обговорюються взаємодії з меланокортиновими рецепторами, проте оцінка FDA 2026 року не виявила чітко ідентифікованого рецептора-мішені та зазначає, що внесок метаболітів залишається невизначеним. Пошукові зміни біомаркерів або візуалізації не доводять прямого транспорту з носа до мозку, клінічного механізму чи ефективності незалежно поставленої серії RUO.

• Цей матеріал є реагентом RUO, а не готовим лікарським засобом або стерильним препаратом
• Оцінка FDA 2026 року не виявила досліджень фармакокінетики в людей для жодної з оцінених форм і визначила невирішені питання безпеки, зокрема потенційну імуногенність, пов'язану з агрегатами й домішками, та можливий сигнал кровотечі, який неможливо було охарактеризувати за наявними доказами
• Комплексну довгострокову безпеку для людини не встановлено; рекомендації щодо введення людям або тваринам не надаються.

Взаємодії, описані в літературі

• Контрольованих даних про взаємодії, що підтримують рекомендації щодо комбінацій із цим матеріалом RUO, немає
• Будь-яке дослідження спільної експозиції або складу потребує окремої оцінки сумісності, аналітичних перешкод і безпеки.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.
• FDA окремо зазначило прогалини в загальнодоступних даних щодо контролю агрегатів, бактеріальних ендотоксинів і мікробного навантаження
• Чистота за площею HPLC сама по собі не встановлює ідентичність, уміст, стерильність, статус ендотоксинів, ризик імуногенності або стабільність розчину.

Зберігати й транспортувати відповідно до специфічних для серії COA, SDS та заяви про стабільність для точної форми постачання. Не можна виводити стабільність bulk-порошку або розчину з даних іноземного готового продукту; за потреби слід запитувати дані про стабільність розчину в конкретній матриці.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• 1) Інформаційна оцінка FDA від 11 травня 2026 року (PCAC, вільна форма Semax і Semax acetate): жодна форма не є компонентом схваленого FDA препарату; FDA визнало докази ефективності при церебральній ішемії, мігрені або невралгії трійчастого нерва недостатніми й дійшло висновку, що критерії характеристик, ефективності та безпеки не підтримують внесення до 503A Bulks List. Заплановане консультативне обговорення не є остаточним рішенням.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): у дослідженні реабілітації після ішемічного інсульту за участю 110 осіб повідомлялося про зв'язки рівня BDNF у плазмі з функціональними показниками, проте в анотації не зазначено рандомізацію або засліплення, тому дослідження не встановлює широкої клінічної ефективності.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): невелике дослідження fMRI у стані спокою за участю 24 здорових добровольців (14 Semax, 10 плацебо) виявило різницю візуалізації мережі пасивного режиму після одноразової експозиції; ця пошукова сурогатна кінцева точка не є клінічним результатом.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): у транскриптомному дослідженні вогнищевої церебральної ішемії в щурів повідомлялося про зміну 96 генів через 3 години та 68 через 24 години, що підтримує доклінічну дослідницьку гіпотезу, а не ефективність у людини.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Відкрити джерело
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Відкрити джерело
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Відкрити джерело
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Відкрити джерело
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Відкрити джерело
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Відкрити джерело
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Відкрити джерело
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Відкрити джерело