Vyberte laboratoř podle způsobilosti a rozsahu
Použijte vzájemně přijatou zavedenou laboratoř s relevantními zkušenostmi s peptidy a metodou. Akreditace může podpořit způsobilost, přesto je nutné posoudit přesný akreditovaný nebo validovaný rozsah a postup specifický pro molekulu.
Zajistěte srovnatelnost vzorků a metod
Definujte, kdo odebírá vzorek šarže, jak jsou vzorky uzavřeny a přepravovány, která verze metody se používá, jak se vzorek připravuje a jak se výsledky zaokrouhlují. Bez těchto kontrol může číselný rozdíl odrážet postup, nikoli kvalitu materiálu.
- Pojmenovaná laboratoř a řetězec odpovědnosti
- Množství vzorku, obal a uchovávání
- Verze metody a způsobilost systému
- Specifikace, zaokrouhlování a pravidlo nejistoty
- Postup přezkoušení nebo rozhodčí laboratoře
- Náklady na testování a dokumentovaná náprava
Před určením viny prošetřete neshodu
Pokud se výsledky liší, porovnejte surová data, chromatografické podmínky, standardy, integraci a záznamy přípravy. Podepsané podmínky mají uvádět způsob řešení potvrzené neshody přičitatelné dodavateli, který může zahrnovat výměnu, dobropis nebo vrácení peněz.