Choisir le laboratoire selon sa compétence et son périmètre
Recourir à un laboratoire établi, accepté par les deux parties et expérimenté dans les peptides et les méthodes concernées. L'accréditation peut étayer la compétence, mais le périmètre exact accrédité ou validé et la procédure propre à la molécule doivent toujours être examinés.
Rendre les échantillons et les méthodes comparables
Définir qui échantillonne le lot, comment les échantillons sont scellés et expédiés, quelle version de méthode est utilisée, comment l'échantillon est préparé et comment les résultats sont arrondis. Sans ces contrôles, un écart numérique peut provenir de la procédure plutôt que de la qualité du matériau.
- Laboratoire nommé et chaîne de traçabilité
- Quantité d'échantillon, récipient et stockage
- Version de la méthode et aptitude du système
- Spécification, arrondi et règle d'incertitude
- Nouvel essai ou processus de laboratoire arbitre
- Coût des essais et recours documenté
Enquêter sur le désaccord avant d'attribuer la responsabilité
Lorsque les résultats diffèrent, comparer les données brutes, les conditions chromatographiques, les étalons, l'intégration et les dossiers de préparation. Les conditions signées doivent préciser comment une non-conformité confirmée et imputable au fournisseur est résolue, notamment par remplacement, avoir ou remboursement.