Seleccione el laboratorio por competencia y alcance
Utilice un laboratorio establecido y aceptado por ambas partes, con experiencia pertinente en péptidos y métodos. La acreditación puede respaldar la competencia, pero aún deben revisarse el alcance acreditado o validado exacto y el procedimiento específico de la molécula.
Haga comparables las muestras y los métodos
Defina quién toma la muestra del lote, cómo se sella y envía, qué versión del método se utiliza, cómo se prepara la muestra y cómo se redondean los resultados. Sin esos controles, una diferencia numérica puede reflejar el procedimiento y no la calidad del material.
- Laboratorio designado y cadena de custodia
- Cantidad de muestra, recipiente y almacenamiento
- Versión del método e idoneidad del sistema
- Especificación, redondeo y regla de incertidumbre
- Proceso de repetición o laboratorio árbitro
- Coste del ensayo y solución documentada
Investigue el desacuerdo antes de atribuir responsabilidades
Cuando los resultados difieran, compare datos originales, condiciones cromatográficas, patrones, integración y registros de preparación. Las condiciones firmadas deben indicar cómo se resuelve una no conformidad confirmada atribuible al proveedor, lo que puede incluir sustitución, abono o reembolso.