Seleziona il laboratorio in base a competenza e ambito
Utilizza un laboratorio consolidato, accettato da entrambe le parti e con esperienza pertinente nei peptidi e nei metodi. L'accreditamento può supportare la competenza, ma occorre comunque esaminare l'esatto ambito accreditato o convalidato e la procedura specifica per la molecola.
Rendi comparabili campioni e metodi
Definisci chi campiona il lotto, come vengono sigillati e spediti i campioni, quale versione del metodo viene utilizzata, come viene preparato il campione e come vengono arrotondati i risultati. Senza tali controlli, una differenza numerica può riflettere la procedura anziché la qualità del materiale.
- Laboratorio designato e catena di custodia
- Quantità del campione, contenitore e conservazione
- Versione del metodo e idoneità del sistema
- Specifica e regole di arrotondamento e incertezza
- Processo di ripetizione della prova o laboratorio arbitrale
- Costo delle prove e rimedio documentato
Esamina il disaccordo prima di attribuire responsabilità
Quando i risultati differiscono, confronta dati grezzi, condizioni cromatografiche, standard, integrazione e registrazioni di preparazione. Le condizioni sottoscritte devono indicare come viene risolta una non conformità confermata e attribuibile al fornitore, con eventuale sostituzione, accredito o rimborso.