اہلیت اور دائرے کے مطابق تجربہ گاہ منتخب کریں

متعلقہ پیپٹائڈ اور طریقہ تجربے والی باہمی طور پر قابلِ قبول، قائم شدہ تجربہ گاہ استعمال کریں۔ accreditation اہلیت کی تائید کر سکتی ہے، مگر درست accredited یا توثیق شدہ دائرے اور مالیکیول کے مخصوص طریقۂ کار کا پھر بھی جائزہ ضروری ہے۔

نمونوں اور طریقوں کو قابلِ موازنہ بنائیں

متعین کریں کہ لاٹ کا نمونہ کون لے گا، نمونے کیسے سیل اور بھیجے جائیں گے، طریقے کا کون سا ورژن استعمال ہوگا، نمونہ کیسے تیار ہوگا اور نتائج کیسے گول کیے جائیں گے۔ ان قابوؤں کے بغیر عددی فرق مواد کے معیار کے بجائے طریقۂ کار کو ظاہر کر سکتا ہے۔

  • نامزد تجربہ گاہ اور تحویل کا سلسلہ
  • نمونہ مقدار، ظرف اور ذخیرہ
  • طریقے کا ورژن اور نظام کی موزونیت
  • تخصیص، عدد گول کرنے اور غیر یقینی کا اصول
  • دوبارہ جانچ یا ثالث تجربہ گاہ کا عمل
  • جانچ لاگت اور دستاویزی تلافی

ذمہ داری لگانے سے پہلے اختلاف کی تحقیق کریں

نتائج مختلف ہوں تو خام ڈیٹا، کرومیٹوگرافک شرائط، معیارات، انٹیگریشن اور تیاری ریکارڈ کا موازنہ کریں۔ دستخط شدہ شرائط بتائیں کہ تصدیق شدہ فراہم کنندہ منسوب عدم مطابقت کیسے حل ہوگی، جس میں تبدیلی، کریڈٹ یا رقم واپسی شامل ہو سکتی ہے۔

بنیادی حوالہ جات

ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures