역량과 범위를 기준으로 시험기관을 선택하세요
양측이 승인하고 펩타이드 및 시험법 경험이 있는 공인된 시험기관을 사용하세요. 인정은 역량을 뒷받침할 수 있지만 정확한 인정 또는 검증 범위와 분자별 절차는 별도로 검토해야 합니다.
시료와 시험법을 비교 가능하게 만드세요
누가 로트를 샘플링하는지, 시료를 어떻게 봉인·운송하는지, 어떤 시험법 버전을 사용하는지, 시료를 어떻게 조제하고 결과를 어떻게 반올림하는지 정의하세요. 이런 관리가 없으면 수치 차이가 물질 품질이 아니라 절차 차이를 반영할 수 있습니다.
- 지정 시험기관과 관리 연속성
- 시료량, 용기 및 보관 조건
- 시험법 버전 및 시스템 적합성
- 규격, 반올림 및 불확도 규칙
- 재시험 또는 중재 시험기관 절차
- 시험 비용과 문서화된 구제
책임을 정하기 전에 불일치를 조사하세요
결과가 다르면 원자료, 크로마토그래피 조건, 표준물질, 적분 및 조제 기록을 비교하세요. 서명된 조건에는 공급자 귀책 부적합이 확인된 경우의 해결 방법을 명시해야 하며 교환, 크레딧 또는 환불이 포함될 수 있습니다.