Chọn phòng thí nghiệm theo năng lực và phạm vi
Dùng phòng thí nghiệm có uy tín, được hai bên chấp nhận và có kinh nghiệm peptide cùng phương pháp liên quan. Công nhận có thể hỗ trợ năng lực, nhưng phạm vi cụ thể và quy trình theo phân tử vẫn cần xem xét.
Làm cho mẫu và phương pháp có thể so sánh
Xác định ai lấy mẫu lô, cách niêm phong và gửi, phiên bản phương pháp, cách chuẩn bị và làm tròn. Nếu thiếu kiểm soát, khác biệt số liệu có thể do quy trình chứ không phải chất lượng vật liệu.
- Phòng thí nghiệm và chuỗi bàn giao
- Lượng mẫu, vật chứa và bảo quản
- Phiên bản phương pháp và độ phù hợp hệ thống
- Tiêu chuẩn, làm tròn và quy tắc độ không đảm bảo
- Thử lại hoặc phòng thí nghiệm trọng tài
- Chi phí và biện pháp được ghi nhận
Điều tra bất đồng trước khi quy lỗi
So sánh dữ liệu thô, điều kiện, chất chuẩn, tích phân và hồ sơ chuẩn bị. Điều khoản đã ký phải nêu cách xử lý sai lệch đã xác nhận do nhà cung cấp, có thể gồm thay thế, ghi có hoặc hoàn tiền.