Wybierz laboratorium na podstawie kompetencji i zakresu
Skorzystaj z uznanego przez obie strony, renomowanego laboratorium posiadającego odpowiednie doświadczenie w zakresie peptydów i metod. Akredytacja może potwierdzać kompetencje, lecz nadal trzeba ocenić dokładny zakres akredytowany lub zwalidowany oraz procedurę właściwą dla danej cząsteczki.
Zapewnij porównywalność próbek i metod
Określ, kto pobiera próbki z partii, jak są one zabezpieczane i wysyłane, której wersji metody się używa, jak przygotowuje się próbkę oraz jak zaokrągla się wyniki. Bez tych kontroli różnica liczbowa może odzwierciedlać procedurę, a nie jakość materiału.
- Wskazane laboratorium i łańcuch nadzoru nad próbką
- Ilość próbki, pojemnik i warunki przechowywania
- Wersja metody i przydatność systemu
- Specyfikacja oraz reguły zaokrąglania i niepewności
- Proces ponownego badania lub badania przez laboratorium rozjemcze
- Koszt badania i udokumentowany środek zaradczy
Zbadaj rozbieżność przed przypisaniem odpowiedzialności
Gdy wyniki się różnią, porównaj dane surowe, warunki chromatograficzne, wzorce, integrację i dokumentację przygotowania. Podpisane warunki powinny określać sposób rozstrzygnięcia potwierdzonej niezgodności przypisanej dostawcy, co może obejmować wymianę, uznanie salda lub zwrot środków.