Välj laboratorium utifrån kompetens och omfattning
Använd ett etablerat laboratorium som båda parter godtar och som har relevant erfarenhet av peptider och metoden. Ackreditering kan styrka kompetens, men den exakta ackrediterade eller validerade omfattningen och det molekylspecifika förfarandet behöver ändå granskas.
Gör prover och metoder jämförbara
Definiera vem som tar prov från loten, hur prover förseglas och transporteras, vilken metodversion som används, hur provet bereds och hur resultaten avrundas. Utan dessa kontroller kan en numerisk skillnad återspegla förfarandet snarare än materialets kvalitet.
- Namngivet laboratorium och spårbar provhanteringskedja
- Provmängd, behållare och förvaring
- Metodversion och systemlämplighet
- Specifikation samt regel för avrundning och mätosäkerhet
- Process för omprovning eller referenslaboratorium
- Testkostnad och dokumenterad gottgörelse
Utred avvikande resultat innan ansvar fastställs
När resultaten skiljer sig ska rådata, kromatografiska betingelser, standarder, integration och beredningsjournaler jämföras. De undertecknade villkoren bör ange hur en bekräftad avvikelse som kan hänföras till leverantören ska lösas, vilket kan omfatta ersättningsvara, kreditering eller återbetalning.