क्षमता और दायरे के आधार पर प्रयोगशाला चुनें
संबंधित पेप्टाइड और विधि अनुभव वाली परस्पर स्वीकार्य, स्थापित प्रयोगशाला उपयोग करें। प्रत्यायन क्षमता का समर्थन कर सकता है, लेकिन सटीक प्रत्यायित या मान्य दायरे और अणु-विशिष्ट प्रक्रिया की समीक्षा फिर भी आवश्यक है।
नमूनों और विधियों को तुलनीय बनाएँ
तय करें कि लॉट का नमूना कौन लेता है, नमूने कैसे सील और भेजे जाते हैं, कौन-सा विधि संस्करण उपयोग होता है, नमूना कैसे तैयार होता है और परिणाम कैसे राउंड किए जाते हैं। इन नियंत्रणों के बिना संख्यात्मक अंतर सामग्री गुणवत्ता के बजाय प्रक्रिया को दर्शा सकता है।
- नामित प्रयोगशाला और अभिरक्षा श्रृंखला
- नमूना मात्रा, पात्र और भंडारण
- विधि संस्करण और सिस्टम उपयुक्तता
- विनिर्देश, राउंडिंग और अनिश्चितता नियम
- पुनर्परीक्षण या निर्णायक-प्रयोगशाला प्रक्रिया
- परीक्षण लागत और दस्तावेजीकृत समाधान
दोष तय करने से पहले असहमति की जाँच करें
परिणाम अलग होने पर कच्चे डेटा, क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों, मानकों, इंटीग्रेशन और तैयारी रिकॉर्ड की तुलना करें। हस्ताक्षरित शर्तों में यह बताया जाना चाहिए कि पुष्टि की गई आपूर्तिकर्ता-उत्तरदायी असंगति कैसे हल होगी, जिसमें प्रतिस्थापन, क्रेडिट या धन-वापसी शामिल हो सकती है।