Semax

• Research themes में neurotrophin transcription, monoaminergic signalling, ischemia-related molecular responses और neurobiology models शामिल हैं
• अधिकांश evidence preclinical है और ये themes clinical benefit claims नहीं।

CAS

80714-61-0

आणविक सूत्र

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

आणविक भार

813.9 Da

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White लायोफिलाइज्ड powder

शुद्धता

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Semax synthetic linear heptapeptide Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) है, जिसे सामान्यतः Pro-Gly-Pro से extended ACTH(4-7) fragment कहा जाता है। इसकी long Russian research history और substantial preclinical literature है, लेकिन available human studies small, methodologically limited या exploratory biomarkers तथा imaging पर focused हैं। FDA May 11, 2026 briefing review को evaluated uses के लिए effectiveness का insufficient evidence मिला। Historical या foreign-market use FDA approval या administration के लिए इस RUO lot की suitability स्थापित नहीं करता।

• Reported research topics में neurotrophin signalling, cognition-related models, ischemia और neural-injury models शामिल हैं
• FDA 2026 evaluation को cerebral ischemia, migraine या trigeminal neuralgia के लिए effectiveness का insufficient evidence मिला
• कोई FDA-approved या broadly validated therapeutic indication established नहीं।

Animal और in-vitro studies experimental ischemia के बाद BDNF/NGF-related transcription, dopaminergic तथा serotonergic readouts और gene expression में changes report करते हैं। Literature melanocortin-receptor interactions भी discuss करता है, लेकिन FDA 2026 review को clearly identified target receptor नहीं मिला और metabolites का contribution unresolved है। Exploratory biomarker या imaging changes direct nose-to-brain transport, clinical mechanism या independently supplied RUO lot की efficacy स्थापित नहीं करते।

• यह material RUO reagent है, finished drug या sterile preparation नहीं
• FDA 2026 review को evaluated forms के लिए कोई human pharmacokinetic study नहीं मिली और unresolved safety concerns पहचाने, जिनमें potential aggregation- तथा impurity-related immunogenicity और available evidence से characterize न हो सकने वाला possible bleeding signal शामिल है
• Comprehensive long-term human safety established नहीं और human या veterinary administration guidance नहीं दी जाती।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

• कोई controlled interaction dataset इस RUO material के combination recommendations support नहीं करता
• हर co-exposure या formulation study को अपना compatibility, assay-interference और safety assessment चाहिए।

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

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• First-lot qualification में exact sequence तथा terminal state, free peptide versus acetate या अन्य salt, intact mass, chromatographic method तथा impurity profile, peptide-content या assay basis, water, residual solvents, aggregates और released-lot storage verify करें
• FDA ने publicly available aggregate, bacterial-endotoxin और microbial-bioburden controls में gaps specifically note किए
• HPLC area purity अकेला identity, content, sterility, endotoxin status, immunogenicity risk या solution stability स्थापित नहीं करता।

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• 1) FDA briefing evaluation dated May 11, 2026 (PCAC, Semax free base और Semax acetate): कोई form FDA-approved drug का component नहीं; FDA को cerebral ischemia, migraine या trigeminal neuralgia के लिए effectiveness का insufficient evidence मिला और characterization, effectiveness तथा safety criteria 503A Bulks List inclusion के विरुद्ध पाए। Scheduled advisory discussion final determination नहीं।
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): 110-person post-ischemic-stroke rehabilitation study ने plasma BDNF और functional associations report किए, लेकिन abstract randomization या blinding report नहीं करता, इसलिए broad clinical efficacy स्थापित नहीं।
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 healthy volunteers (14 Semax, 10 placebo) का small resting-state fMRI study one exposure के बाद default-mode-network imaging difference report करता है; exploratory surrogate endpoint clinical outcome नहीं।
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): rat focal-cerebral-ischemia transcriptomic study ने 3 hours पर 96 और 24 hours पर 68 altered genes report किए, जो human efficacy के बजाय preclinical research hypothesis support करता है।

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

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2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

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3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

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4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

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5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

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6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

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7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

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8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

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