Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Tema riset mencakup ekspresi gen terkait GABA, enzim pendegradasi enkefalin, pensinyalan BDNF, perilaku terkait stres, dan imunologi
Kekuatan bukti berbeda menurut titik akhir dan terutama bersifat praklinis; tema ini bukan klaim manfaat klinis.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis
CAS
129954-34-3
Formula
C33H57N11O9
Berat molekul
751.9 g/mol
Tampilan
Serbuk liofilisasi berwarna putih hingga putih pucat
Kemurnian
≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus batch untuk bentuk yang dipasok. Jangan menerapkan kondisi penyimpanan dari produk jadi atau bentuk garam lain; mintalah data stabilitas larutan untuk matriks yang dituju sebelum menyiapkan larutan kerja.
Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.
Identitas
Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.
Kemurnian
Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.
Stabilitas
Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.
Konteks riset
Hal yang dipelajari peneliti tentang Selank
Selank adalah heptapeptida linear sintetis Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), yang secara struktural terkait dengan urutan Tuftsin dan diperpanjang dengan motif Pro-Gly-Pro. Literatur yang ditelaah sejawat mencakup penelitian biokimia dan hewan serta sebuah studi komparatif acak Rusia yang terindeks PubMed pada 62 pasien dengan gangguan kecemasan umum atau neurastenia. Studi tersebut membandingkan Selank dengan medazepam dan melaporkan efek ansiolitik yang serupa, tetapi berukuran kecil, menggunakan pembanding aktif alih-alih plasebo, diterbitkan dalam bahasa Rusia, dan belum direplikasi secara independen dalam program yang beragam secara geografis. Karena itu, basis bukti manusia yang dapat diverifikasi secara independen tetap terbatas. Penggunaan sebagai obat pada masa lalu atau di pasar luar negeri tidak menetapkan persetujuan atau kesetaraan klinis untuk bahan RUO ini.
Tema riset yang dilaporkan dalam literatur mencakup perilaku terkait kecemasan, neurotransmisi, memori, pensinyalan BDNF, dan jalur imun
Bukti pada manusia terbatas dan tidak menetapkan indikasi klinis yang diterima secara luas untuk reagen RUO ini.
Konteks mekanisme
Pertanyaan yang diuji dalam literatur
Studi mekanistik melaporkan bahwa Selank mengubah ekspresi gen terkait neurotransmisi di korteks frontal tikus, dengan tumpang tindih sebagian dan korelasi yang bergantung pada waktu dengan perlakuan GABA. Penelitian biokimia terpisah melaporkan penghambatan degradasi enkefalin, dan studi hewan melaporkan perubahan terkait BDNF. Hasil tersebut mendukung beberapa hipotesis, bukan satu mekanisme tingkat reseptor yang telah ditetapkan; sebagian besar bukti bersifat praklinis dan tidak boleh diekstrapolasikan menjadi efikasi atau keamanan pada manusia.
Peta bukti
Rute riset dan konteks paparan
Tingkat buktiKonteks bukti campuranBidang risetRiset neurokognitifRute yang dilaporkan sumber
Intranasal
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.
Batas bukti
Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan
Literatur publik tidak menyediakan kumpulan data keamanan manusia jangka panjang yang komprehensif dan direplikasi secara independen
Bahan ini hanya untuk riset laboratorium yang berkualifikasi dan bukan obat jadi, sediaan steril, atau produk untuk pemberian kepada manusia atau hewan.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Tidak ada kumpulan data interaksi terkontrol yang mendukung rekomendasi kombinasi untuk bahan RUO ini
Setiap studi multi-analit atau paparan bersama memerlukan penilaian tersendiri atas kompatibilitas, interferensi pengujian, dan keamanan.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.
Dokumentasi batch
COA batch Selank
Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi
5 mg
10 mg
11 mg
Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.
COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap
Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.
Bantuan meninjau COA Anda
Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.
Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep
Minta paket terkini, bukan sertifikat generik
Mulailah dengan COA batch yang sesuai dan tinjau bentuk pasokan, pengujian, spesifikasi, serta hasil yang dicatat untuk lot tersebut
Minta bukti tambahan untuk urutan, kadar, pelarut, atau ion lawan hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan lingkupnya telah disepakati
Kemurnian area HPLC saja tidak menetapkan identitas, kandungan, sterilitas, status endotoksin, atau stabilitas.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan
Isi yang tersedia
Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan
SKU acuanIsiKemasan dasar
SK55 mg10 vial
SK1010 mg10 vial
SK1111 mg10 vial
Bentuk lain
Juga tersedia sebagai semprotan hidung (stok AS)
Botol semprotan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Selank juga dipasok sebagai larutan semprotan hidung, dikirim dari stok kami di AS.
Kandungan
5 mg
Ukuran botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol per kandungan dan ukuran botol
Dikirim dari
Stok kami di AS
Penanganan
Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba
Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus batch untuk bentuk yang dipasok. Jangan menerapkan kondisi penyimpanan dari produk jadi atau bentuk garam lain; mintalah data stabilitas larutan untuk matriks yang dituju sebelum menyiapkan larutan kerja.
Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order
Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+
Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.
Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.
Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.
Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+
Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.
Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.
Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber terpilih
Literatur di balik konteks riset
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Di korteks frontal tikus, studi tersebut menilai 84 gen terkait neurotransmisi setelah paparan Selank atau GABA; 7 gen dengan ekspresi rendah dikeluarkan, 77 dianalisis, 45 berubah pada 1 jam dan 22 pada 3 jam. Pola perubahan ekspresi keseluruhan berkorelasi positif pada 1 jam (r = 0.86, p ≤ 0.05) dan negatif pada 3 jam (r = -0.39, p ≤ 0.05), sehingga mendukung hipotesis modulasi GABAergik, bukan membuktikan satu mekanisme reseptor.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Dalam pengujian yang dilaporkan, Selank menghambat hidrolisis enzimatik enkefalin plasma secara bergantung dosis (IC50 15 μM); hal ini mendukung hipotesis biokimia terkait enkefalinase, tetapi tidak menetapkan efikasi klinis untuk batch RUO yang dipasok.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Studi komparatif acak berbahasa Rusia ini melibatkan 62 pasien (Selank n=30; medazepam n=32) dengan gangguan kecemasan umum atau neurastenia dan melaporkan efek ansiolitik serupa pada skala yang dinyatakan. Desain kecil dengan pembanding aktif, keterbatasan laporan yang dapat diakses, dan tidak adanya replikasi independen yang luas membatasi generalisasi dan tidak menetapkan persetujuan, kesetaraan, atau kesesuaian bahan RUO ini.
Dokumen FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, yang diperbarui pada 14 Mei 2026, tidak mencantumkan Selank dalam Category 1, 2, atau 3. FDA sebelumnya mencatat penghapusan Selank acetate (TP-7) dari Category 2 setelah menerima informasi bahwa pengusul bermaksud mengusulkan zat yang berbeda. Penghapusan dari kategori pengusulan bukanlah pencantuman dalam 503A Bulks List, persetujuan obat, atau otorisasi untuk produk racikan tertentu.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Identitas apa yang harus didokumentasikan untuk suatu batch Selank?+
Rujukan peptida bebasnya adalah urutan linear Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, formula C₃₃H₅₇N₁₁O₉, dan berat molekul rata-rata sekitar 751.9 Da. Garam, ion lawan, atau modifikasi terminal merupakan bentuk pasokan yang berbeda dan harus diidentifikasi secara terpisah pada label dan COA batch.
Apa yang ditetapkan oleh bukti terbitan tentang Selank?+
Studi yang ditelaah sejawat melaporkan perubahan ekspresi gen terkait GABA, penghambatan enzim pendegradasi enkefalin, dan efek terkait BDNF, terutama pada model hewan atau in-vitro; terdapat pula literatur klinis Rusia yang terbatas. Temuan ini mendukung hipotesis riset, tetapi tidak menetapkan kesetaraan dengan benzodiazepine, mekanisme reseptor yang definitif, atau kesesuaian klinis batch RUO yang dipasok secara independen.
Apa yang harus ditinjau pembeli sebelum mengualifikasi batch Selank?+
Konfirmasikan urutan dan status terminal yang tepat, bentuk pasokan dan ion lawan, hasil massa utuh, metode kromatografi dan hasil kemurnian, kandungan peptida atau dasar penetapan kadar, informasi air dan pelarut residu, serta pernyataan penyimpanan batch yang telah diluluskan. Mintalah data endotoksin, bioburden, sterilitas, atau stabilitas larutan hanya bila diperlukan oleh alur kerja laboratorium yang dituju; jangan menyimpulkan atribut tersebut hanya dari kemurnian area HPLC.