Pesanan terkonfirmasi terbaru7 hari terakhir
Amerika Serikat220 mgMelanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
Lihat semua

Riset neurokognitif

Semax

Heptapeptida ACTH(4-7)-PGP · reagen penelitian neurobiologi

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batchCAS 80714-61-0RUO
Status risetBukti praklinis dan studi manusia berukuran kecil atau terbatas secara metodologis; tidak ada penggunaan yang disetujui FDA
Bentuk pasokanHeptapeptida linear
Waktu tunggu7–14 hari
Semax — Serbuk liofilisasi putih
Semax — Serbuk liofilisasi putih · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Tema penelitian mencakup transkripsi neurotrofin, pensinyalan monoaminergik, respons molekuler terkait iskemia, dan model neurobiologi
  • Sebagian besar bukti bersifat praklinis, dan tema tersebut bukan klaim manfaat klinis.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
80714-61-0
Formula
C37H51N9O10S
Berat molekul
813.9 Da
Tampilan
Serbuk liofilisasi putih
Kemurnian
≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus lot untuk bentuk tepat yang dipasok. Jangan menyimpulkan stabilitas serbuk curah atau larutan dari produk jadi luar negeri; mintalah data stabilitas larutan yang spesifik terhadap matriks bila diperlukan.
MOQ
Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu
7–14 hari
PubChem CID 9811102

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Semax

Semax adalah heptapeptida linear sintetis Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), yang umumnya dijelaskan sebagai fragmen ACTH(4-7) yang diperpanjang dengan Pro-Gly-Pro. Senyawa ini memiliki sejarah penelitian panjang di Rusia dan literatur praklinis yang luas, tetapi studi manusia yang tersedia berukuran kecil, memiliki keterbatasan metodologis, atau berfokus pada biomarker dan pencitraan eksploratif. Evaluasi ringkas FDA tertanggal 11 Mei 2026 menyatakan bukti efektivitas untuk penggunaan yang dinilai tidak memadai. Penggunaan historis atau di pasar luar negeri tidak menetapkan persetujuan FDA atau kesesuaian lot RUO ini untuk pemberian.

  • Tema penelitian yang dilaporkan mencakup pensinyalan neurotrofin, model terkait kognisi, iskemia, dan model cedera saraf
  • Evaluasi FDA tahun 2026 menemukan bukti efektivitas yang tidak memadai untuk iskemia serebral, migrain, atau neuralgia trigeminal
  • Tidak ada indikasi terapeutik yang disetujui FDA atau divalidasi secara luas.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Studi pada hewan dan in vitro melaporkan perubahan transkripsi terkait BDNF/NGF, parameter dopaminergik dan serotonergik, serta ekspresi gen setelah iskemia eksperimental. Literatur juga membahas interaksi reseptor melanokortin, tetapi tinjauan FDA tahun 2026 tidak menemukan reseptor target yang teridentifikasi dengan jelas dan mencatat bahwa kontribusi metabolit masih belum terpecahkan. Perubahan biomarker atau pencitraan eksploratif tidak menetapkan transpor langsung dari hidung ke otak, mekanisme klinis, atau efektivitas lot RUO yang dipasok secara independen.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui
Rute yang dilaporkan sumber
Intranasal
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Bahan ini merupakan reagen RUO, bukan obat jadi atau sediaan steril
  • Tinjauan FDA tahun 2026 tidak menemukan studi farmakokinetik manusia untuk kedua bentuk yang dinilai dan mengidentifikasi masalah keamanan yang belum terselesaikan, termasuk potensi imunogenisitas terkait agregat dan pengotor serta kemungkinan sinyal perdarahan yang tidak dapat dikarakterisasi dari bukti yang tersedia
  • Keamanan manusia jangka panjang yang komprehensif belum ditetapkan, dan tidak ada panduan pemberian kepada manusia atau hewan.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tidak ada kumpulan data interaksi terkontrol yang mendukung rekomendasi kombinasi untuk bahan RUO ini
  • Setiap studi paparan bersama atau formulasi memerlukan penilaian kompatibilitas, interferensi analitis, dan keamanan tersendiri.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Semax

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.
  • FDA secara khusus mencatat kesenjangan dalam pengendalian agregat, endotoksin bakteri, dan bioburden mikroba yang tersedia bagi publik
  • Kemurnian area HPLC saja tidak menetapkan identitas, kadar, sterilitas, status endotoksin, risiko imunogenisitas, atau stabilitas larutan.
COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
SEMAX-05MG5 mg10 vial
SEMAX-10MG10 mg10 vial
SEMAX-11MG11 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Simpan dan kirim sesuai COA, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus lot untuk bentuk tepat yang dipasok. Jangan menyimpulkan stabilitas serbuk curah atau larutan dari produk jadi luar negeri; mintalah data stabilitas larutan yang spesifik terhadap matriks bila diperlukan.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • 1) Evaluasi ringkas FDA tertanggal 11 Mei 2026 (PCAC, Semax bentuk bebas dan Semax acetate): kedua bentuk bukan komponen obat yang disetujui FDA; FDA menemukan bukti efektivitas yang tidak memadai untuk iskemia serebral, migrain, atau neuralgia trigeminal dan menyimpulkan bahwa kriteria karakterisasi, efektivitas, dan keamanan tidak mendukung pencantuman dalam 503A Bulks List. Pembahasan penasihat yang dijadwalkan bukan keputusan final.
  • 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): studi rehabilitasi setelah strok iskemik pada 110 orang melaporkan hubungan BDNF plasma dengan parameter fungsional, tetapi abstraknya tidak melaporkan randomisasi atau penyamaran sehingga tidak menetapkan efektivitas klinis yang luas.
  • 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): studi fMRI keadaan istirahat berukuran kecil pada 24 sukarelawan sehat (14 Semax, 10 plasebo) melaporkan perbedaan pencitraan jaringan mode default setelah satu kali paparan; titik akhir pengganti eksploratif ini bukan luaran klinis.
  • 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): studi transkriptomik iskemia serebral fokal pada tikus melaporkan 96 gen yang berubah pada 3 jam dan 68 pada 24 jam, yang mendukung hipotesis penelitian praklinis, bukan efektivitas pada manusia.
  1. 01

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Buka sumber
  2. 02

    Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

    Neurochemical Research · 2005

    Buka sumber
  3. 03

    Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

    Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

    Buka sumber
  4. 04

    Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

    Genes (Basel) · 2020

    Buka sumber
  5. 05

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

    Medical Hypotheses · 2007

    Buka sumber
  6. 06

    The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

    Acta Naturae · 2025

    Buka sumber
  7. 07

    Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

    British Journal of Pharmacology · 2025

    Buka sumber
  8. 08

    FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Semax

Identitas apa yang harus didokumentasikan untuk lot Semax?+

Referensi peptida bebas adalah urutan linear Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formula C₃₇H₅₁N₉O₁₀S, dan berat molekul rata-rata sekitar 813.9 Da. Tabel ringkasan FDA tahun 2026 mencantumkan Semax acetate secara terpisah sebagai C₃₉H₅₅N₉O₁₂S dengan berat molekul 874.0 g/mol dan mencatat penggunaan CAS yang tidak konsisten. Karena itu, label dan COA lot harus mengidentifikasi bentuk yang dipasok, bukan memperlakukan peptida bebas dan acetate sebagai bentuk yang dapat dipertukarkan.

Apa yang ditetapkan oleh bukti terpublikasi mengenai Semax?+

Studi hewan dan in vitro yang ditelaah sejawat melaporkan efek pada transkripsi neurotrofin, sistem monoaminergik, dan parameter molekuler terkait iskemia; beberapa studi manusia berukuran kecil atau terbatas secara metodologis melaporkan luaran biomarker atau pencitraan. Tinjauan FDA tahun 2026 menemukan bukti efektivitas yang tidak memadai untuk iskemia serebral, migrain, atau neuralgia trigeminal. Mekanisme tepat pada tingkat reseptor dan efektivitas klinis yang luas belum ditetapkan oleh uji manusia berkualitas tinggi yang direplikasi secara independen, sehingga temuan praklinis atau eksploratif tidak boleh disajikan sebagai luaran klinis.

Apa konteks regulasi Semax saat ini di Amerika Serikat?+

Semax bentuk bebas maupun Semax acetate bukan komponen obat yang disetujui FDA. Evaluasi ringkas FDA tertanggal 11 Mei 2026 merekomendasikan agar kedua zat tidak ditambahkan ke 503A Bulks List karena keterbatasan karakterisasi, efektivitas, dan keamanan yang belum terselesaikan. Pembahasan PCAC dijadwalkan pada 24 Juli 2026; saran komite tidak mengikat, dan FDA menyatakan bahwa keputusan final tidak akan diterbitkan hingga proses penasihat dan peninjauan selesai.