判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
FOXO4-DRIは、FOXO4–p53相互作用を妨げ、retro-inverso HIV-TAT由来セグメントを介して細胞内に入るよう設計された46残基all-D retro-inverso融合ペプチドである。PubChem CID 167312269には、分子式C₂₂₈H₃₈₈N₈₆O₆₄、分子量5358 g/mol、CAS 2460055-10-9と記載されている。2017年の原著は一部の老化細胞のアポトーシスとマウスモデルでの結果を報告したが、その後のエビデンスも前臨床段階である。CAS 1883545-51-6として記載される12残基、約1,612 Daの未検証材料は、この46残基製品の別形態ではない。
作用機序の文脈
2017年の主要研究では、FOXO4-DRIがFOXO4と競合してp53に結合し、活性型p53の核外排出を促進し、選択された老化細胞モデルでcaspase-3/7依存性アポトーシスを優先的に誘導すると報告された。選択性はモデルにより異なり、すべての老化細胞を普遍的に認識することや正常組織への安全性を意味しない。ヒトでFOXO4/p53生物学を操作する長期的影響は不明である。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
FOXO422 mgバイアル10本FOXO41010 mgバイアル10本その他の形態
FOXO4-DRI は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび製剤固有の安定性声明に従う。温度、遮光、輸送範囲、容器および調製溶液の保持時間には、正確な46残基形態、マトリックスおよび濃度の根拠が必要であり、未検証の凍結融解操作を避ける。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Cell · 2017
出典を開くFrontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2021
出典を開くJournal of Cellular and Molecular Medicine · 2022
出典を開くNaunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology · 2023
出典を開くAging (Albany NY) · 2020
出典を開くExperimental Gerontology · 2024
出典を開くNature Communications · 2025
出典を開くCommunications Biology · 2025
出典を開く製品FAQ
配列順序は親Lペプチドに対して逆で、残基はD-アミノ酸であり、主鎖の向きとプロテアーゼ感受性を変えながら側鎖トポロジーを保つことを意図する。本製品ではall-D立体化学、完全な46残基配列、末端、TAT由来セグメント、free baseまたは塩形態、実測インタクト質量を確認する。製品名や短い断片は同等ではない。
2017年のCell研究はFOXO4–p53結合の阻害、選択された老化細胞のin vitroでのcaspase依存性細胞死、doxorubicin、早期老化および自然老化マウスモデルでの測定結果改善を示した。その後の研究も細胞およびマウスモデルである。これらはヒトの抗加齢、毛髪再生、腎臓、心血管または腫瘍学的利益を確立せず、ヒト用量や安全性プロファイルを導かない。
確立しない。原著はTAT含有ペプチドを細胞内で2–4時間後から少なくとも72時間検出したが、血漿薬物動態半減期を報告していない。細胞内アッセイでの検出性をヒト投与間隔や消失曲線に換算できない。ロット適格性評価は正確な立体化学的同一性、インタクト質量、不純物プロファイル、定量含量および安定性を中心とすべきである。
発注前の根拠