Long R3 IGF-I · 細胞培養および受容体研究用の83残基IGF-I類縁体
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
IGF-1 LR3 (Long R3 IGF-I) は、ヒトIGF-Iに13残基のN末端延長と位置3のArg置換を導入し、IGF結合タンパク質への結合を低減した83残基の組換え類縁体です。確立された商業用途は哺乳類細胞培養の添加剤および研究用試薬です。直接的なエビデンスは主としてin vitroおよび動物研究であり、LR3 IGF-Iを用いた適格なヒト介入試験は確認されていません。FDA GSRSには物質識別情報がありますが、UNIIの付与が規制審査または承認を意味しないと明記されています。本カタログ品はRUO材料であり、最終製剤ではありません。
作用機序の文脈
IGF-1 LR3は1型IGF受容体を活性化します。N末端延長とArg3置換によりIGF結合タンパク質への親和性が大幅に低下し、該当するin vitro系で受容体への利用可能性が高まります。下流シグナルにはPI3K/Akt/mTORおよびMAPK/ERK経路が含まれ得ますが、経路の活性化だけでは臨床転帰を確立できず、適格な試験なしにロット固有の生物活性を証明することもできません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
IGF1-0100MCG100 mcgバイアル10本IGF1-1000MCG1000 mcgバイアル10本取扱い
供給された組換え体について、出荷判定済みロットのCOAおよび安定性資料に従ってください。温度、容器施栓系、許容される凍結融解回数、吸着管理、溶媒、濃度および微生物学的限度を規定してください。Repligenの取扱説明は同社が適格性を確認した細胞培養用製剤に適用されるもので、別ロットへ自動的に転用できません。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Journal of Molecular Endocrinology · 1992
出典を開くJournal of Endocrinology · 1995
出典を開くActa Physiologica Scandinavica · 1999
出典を開くBiomolecules · 2021
出典を開くRevista Clínica Española (Barcelona) · 2023
出典を開くFrontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2025
出典を開くJournal of the American Veterinary Medical Association · 2011
出典を開く製品FAQ
13残基のN末端延長とArg3置換により、IGF結合タンパク質への結合が大幅に低下します。IGFBPが存在する系では見かけの活性が高まる可能性がありますが、その程度はモデル依存的です。一次研究ではL6筋芽細胞、肺線維芽細胞、HEK293細胞および動物で異なる活性比が報告され、HEK293の一つの応答は高濃度でベル型でした。普遍的な活性倍率、直線的な濃度反応、またはより長いヒト半減期を仮定しないでください。
完全な83残基配列、インタクト質量および還元質量、ペプチドマッピングまたは別の直交的同定法、三つの天然ジスルフィド結合、クロマトグラフィー・電気泳動純度、凝集体・断片、ならびにタンパク質含量を確認してください。生物活性が重要な場合は、適格性を確認した受容体または細胞ベースの活性試験が必要です。ロットをE. coliで製造する場合は、エンドトキシン、宿主細胞タンパク質および残留宿主細胞DNAに適切な限度を設定し、製品名だけから発現系を推定しないでください。
製剤、濃度および容器施栓系が影響するため、出荷判定済みロットの指示に従ってください。Repligenは同社の凍結乾燥LONG R3 IGF-Iについて、100 mM酢酸で1 mg/mLに再溶解し、低タンパク質吸着材料を使用し、適格性を確認した溶液を2–8°Cで保管するよう指示しています。これらの条件、未開封で五年間という安定性および開封後溶液の主張はRepligen製剤だけに適用され、別の供給業者のロットに対する普遍的な指示ではありません。ロット固有の安定性資料に、溶媒、原液濃度、吸着管理、ろ過、温度、凍結融解回数および使用期間を規定してください。
還元された遊離チオール鎖の組成はC₄₀₀H₆₂₅N₁₁₁O₁₁₅S₉で、平均質量は約9,117.6 Daです。三つの分子内ジスルフィド結合が形成されると六つの水素が失われ、C₄₀₀H₆₁₉N₁₁₁O₁₁₅S₉、約9,111.6 Daとなります。Repligenの現行凍結乾燥品COAは、質量分析の許容範囲として9,108–9,112 Daを使用しています。COAには、理論値または測定値が平均質量かモノアイソトピック質量か、また還元体かジスルフィド結合体かを明記する必要があります。