確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究價值:IGF-1 LR3可用於進行IGF1R訊號、IGFBP耐受性、促有絲分裂/抗凋亡路徑、細胞株生長和生物製程最佳化的對照研究
- 動物中的合成代謝、器官生長和代謝結果不能證明其對人體具有增肌、減脂、恢復、組織修復或抗老化效益。
Long R3 IGF-I · 用於細胞培養和受體研究的83殘基IGF-I類似物


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
IGF-1 LR3(Long R3 IGF-I)是人IGF-I的83殘基重組類似物,透過增加13殘基N端延伸並在第3位進行Arg取代,以降低其與IGF結合蛋白的結合。其已確立的商業用途是哺乳動物細胞培養補充劑和科研試劑。直接證據主要來自體外和動物研究;本次未發現符合條件的LR3 IGF-I人體介入試驗。FDA GSRS記錄了該物質身分,但明確指出UNII的存在不代表監管審查或核准。本目錄物料僅供研究(RUO),不是成品製劑。
機制背景
IGF-1 LR3活化1型IGF受體。其N端延伸和Arg3取代顯著降低與IGF結合蛋白的親和力,從而在相關體外系統中提高受體可利用性。下游訊號可包括PI3K/Akt/mTOR和MAPK/ERK路徑,但路徑活化不能證明臨床結局,也不能在缺少合格檢測時證明批次特異的生物效價。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件


網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
IGF1-0100MCG100 mcg10 瓶IGF1-1000MCG1000 mcg10 瓶操作與運輸
應依據所供應重組形態對應的已放行批次COA和穩定性說明。需明確溫度、容器密閉系統、允許的凍融次數、吸附控制、溶劑、濃度及微生物限度。Repligen說明僅適用於其自身經確認的細胞培養配方,不能自動轉用於其他批次。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Journal of Molecular Endocrinology · 1992
開啟來源Journal of Endocrinology · 1995
開啟來源Acta Physiologica Scandinavica · 1999
開啟來源Biomolecules · 2021
開啟來源Revista Clínica Española (Barcelona) · 2023
開啟來源Frontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2025
開啟來源Journal of the American Veterinary Medical Association · 2011
開啟來源產品FAQ
其13殘基N端延伸和Arg3取代顯著降低與IGF結合蛋白的結合。當體系中存在IGFBP時,這可能提高表觀活性,但幅度取決於模型:一手研究在L6成肌細胞、肺纖維母細胞、HEK293細胞和動物中報告了不同的效價比,而且一項HEK293研究在較高濃度下呈鐘形反應。不得假定普遍適用的倍數效價、線性劑量-反應或更長的人體半衰期。
應確認完整83殘基序列、完整和還原質量、肽圖或其他正交身分方法、三個天然二硫鍵、色譜及電泳純度、聚集體和片段,以及蛋白含量。如果生物活性很重要,還需使用合格的受體或細胞效價檢測。若批次由E. coli生產,應設定適當的內毒素、宿主細胞蛋白和宿主細胞殘留DNA限度;不能僅憑產品名稱推斷表現系統。
應遵循已放行批次說明,因為配方、濃度和容器密閉系統都會影響結果。Repligen要求其自有凍乾LONG R3 IGF-I以100 mM乙酸復溶至1 mg/mL,使用低蛋白吸附材料,並將其經確認的溶液儲存在2–8°C。這些條件、未開封五年穩定性及開封後溶液聲明僅適用於Repligen配方,並不是其他供應商批次的通用說明。批次穩定性文件應明確溶劑、儲備液濃度、吸附控制、過濾、溫度、允許的凍融次數和使用期。
還原態自由巰基鏈的組成為C₄₀₀H₆₂₅N₁₁₁O₁₁₅S₉,平均質量約9,117.6 Da。形成三個分子內二硫鍵會失去六個氫,組成變為C₄₀₀H₆₁₉N₁₁₁O₁₁₅S₉,平均質量約9,111.6 Da;Repligen現行凍乾產品COA採用9,108–9,112 Da的質譜驗收範圍。COA應說明理論值或實測值採用平均質量還是單同位素質量,以及對應還原態還是二硫鍵態物料。