確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究價值:IGF-1 LR3可用於進行IGF1R訊號、IGFBP耐受性、促有絲分裂/抗凋亡路徑、細胞株生長和生物製程最佳化的對照研究
- 動物中的合成代謝、器官生長和代謝結果不能證明其對人體具有增肌、減脂、恢復、組織修復或抗老化效益。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
IGF-1 LR3(Long R3 IGF-I)是人IGF-I的83殘基重組類似物,透過增加13殘基N端延伸並在第3位進行Arg取代,以降低其與IGF結合蛋白的結合。其已確立的商業用途是哺乳動物細胞培養補充劑和科研試劑。直接證據主要來自體外和動物研究;本次未發現符合條件的LR3 IGF-I人體介入試驗。FDA GSRS記錄了該物質身分,但明確指出UNII的存在不代表監管審查或核准。本目錄物料僅供研究(RUO),不是成品製劑。
機制背景
IGF-1 LR3活化1型IGF受體。其N端延伸和Arg3取代顯著降低與IGF結合蛋白的親和力,從而在相關體外系統中提高受體可利用性。下游訊號可包括PI3K/Akt/mTOR和MAPK/ERK路徑,但路徑活化不能證明臨床結局,也不能在缺少合格檢測時證明批次特異的生物效價。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
100 mcg
1000 mcg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
IGF101100 mcg10 瓶IGF11000 mcg10 瓶IGF22 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,IGF-1 LR3 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
應依據所供應重組形態對應的已放行批次COA和穩定性說明。需明確溫度、容器密閉系統、允許的凍融次數、吸附控制、溶劑、濃度及微生物限度。Repligen說明僅適用於其自身經確認的細胞培養配方,不能自動轉用於其他批次。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Journal of Molecular Endocrinology · 1992
開啟來源Journal of Endocrinology · 1995
開啟來源Acta Physiologica Scandinavica · 1999
開啟來源Biomolecules · 2021
開啟來源Revista Clínica Española (Barcelona) · 2023
開啟來源Frontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2025
開啟來源Journal of the American Veterinary Medical Association · 2011
開啟來源產品FAQ
其13殘基N端延伸和Arg3取代顯著降低與IGF結合蛋白的結合。當體系中存在IGFBP時,這可能提高表觀活性,但幅度取決於模型:一手研究在L6成肌細胞、肺纖維母細胞、HEK293細胞和動物中報告了不同的效價比,而且一項HEK293研究在較高濃度下呈鐘形反應。不得假定普遍適用的倍數效價、線性劑量-反應或更長的人體半衰期。
應確認完整83殘基序列、完整和還原質量、肽圖或其他正交身分方法、三個天然二硫鍵、色譜及電泳純度、聚集體和片段,以及蛋白含量。如果生物活性很重要,還需使用合格的受體或細胞效價檢測。若批次由E. coli生產,應設定適當的內毒素、宿主細胞蛋白和宿主細胞殘留DNA限度;不能僅憑產品名稱推斷表現系統。
應遵循已放行批次說明,因為配方、濃度和容器密閉系統都會影響結果。Repligen要求其自有凍乾LONG R3 IGF-I以100 mM乙酸復溶至1 mg/mL,使用低蛋白吸附材料,並將其經確認的溶液儲存在2–8°C。這些條件、未開封五年穩定性及開封後溶液聲明僅適用於Repligen配方,並不是其他供應商批次的通用說明。批次穩定性文件應明確溶劑、儲備液濃度、吸附控制、過濾、溫度、允許的凍融次數和使用期。
還原態自由巰基鏈的組成為C₄₀₀H₆₂₅N₁₁₁O₁₁₅S₉,平均質量約9,117.6 Da。形成三個分子內二硫鍵會失去六個氫,組成變為C₄₀₀H₆₁₉N₁₁₁O₁₁₅S₉,平均質量約9,111.6 Da;Repligen現行凍乾產品COA採用9,108–9,112 Da的質譜驗收範圍。COA應說明理論值或實測值採用平均質量還是單同位素質量,以及對應還原態還是二硫鍵態物料。
下單前先看證據