Long R3 IGF-I · 세포 배양 및 수용체 연구용 83개 잔기 IGF-I 유사체
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
IGF-1 LR3 (Long R3 IGF-I)는 사람 IGF-I에 13개 잔기의 N-말단 연장과 위치 3의 Arg 치환을 도입하여 IGF 결합 단백질과의 결합을 줄인 83개 잔기의 재조합 유사체입니다. 확립된 상업적 용도는 포유류 세포배양 보충제와 연구 시약입니다. 직접 근거는 주로 in vitro 및 동물 연구이며 LR3 IGF-I를 사용한 적격한 사람 대상 중재시험은 확인되지 않았습니다. FDA GSRS에 물질 식별 정보가 있지만 UNII 부여가 규제 검토나 승인을 의미하지 않는다고 명시합니다. 이 카탈로그 물질은 RUO이며 완제 의약품이 아닙니다.
기전 맥락
IGF-1 LR3는 1형 IGF 수용체를 활성화합니다. N-말단 연장과 Arg3 치환은 IGF 결합 단백질에 대한 친화성을 크게 줄여 관련 in vitro 시스템에서 수용체 이용 가능성을 높입니다. 하위 신호에는 PI3K/Akt/mTOR 및 MAPK/ERK 경로가 포함될 수 있지만, 경로 활성화만으로 임상 결과가 확립되지 않으며 적격 시험 없이 로트별 생물학적 활성을 입증할 수도 없습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
IGF1-0100MCG100 mcg바이알 10개IGF1-1000MCG1000 mcg바이알 10개취급
공급된 재조합 형태에 대해 출하 승인 로트의 COA와 안정성 자료를 따르십시오. 온도, 용기 밀폐, 허용되는 동결-해동 횟수, 흡착 관리, 용매, 농도 및 미생물 한도를 규정해야 합니다. Repligen 지침은 자체 적격 세포배양 제형에 적용되며 다른 로트에 자동으로 이전할 수 없습니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Journal of Molecular Endocrinology · 1992
출처 열기Journal of Endocrinology · 1995
출처 열기Acta Physiologica Scandinavica · 1999
출처 열기Biomolecules · 2021
출처 열기Revista Clínica Española (Barcelona) · 2023
출처 열기Frontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2025
출처 열기Journal of the American Veterinary Medical Association · 2011
출처 열기제품 FAQ
13개 잔기의 N-말단 연장과 Arg3 치환은 IGF 결합 단백질과의 결합을 크게 줄입니다. IGFBP가 있는 경우 겉보기 활성이 증가할 수 있지만 그 정도는 모델에 따라 달라집니다. 일차 연구에서는 L6 근아세포, 폐 섬유아세포, HEK293 세포 및 동물에서 서로 다른 활성비가 보고되었고, HEK293의 한 반응은 고농도에서 종 모양이었습니다. 보편적인 활성 배수, 선형 농도-반응 또는 더 긴 사람 반감기를 가정하지 마십시오.
완전한 83개 잔기 서열, 온전 질량과 환원 질량, 펩타이드 매핑 또는 다른 직교적 동일성 시험, 세 개의 천연 이황화 결합, 크로마토그래피 및 전기영동 순도, 응집체와 절편, 단백질 함량을 확인하십시오. 생물학적 활성이 중요하면 적격 수용체 또는 세포 기반 활성 시험이 필요합니다. 로트가 E. coli에서 제조된 경우 엔도톡신, 숙주세포 단백질 및 잔류 숙주세포 DNA에 적절한 한도를 설정하고 제품명만으로 발현계를 추정하지 마십시오.
제형, 농도 및 용기 밀폐가 중요하므로 출하 승인 로트의 지침을 따르십시오. Repligen은 자체 동결건조 LONG R3 IGF-I를 100 mM 아세트산으로 1 mg/mL가 되도록 재용해하고, 단백질 결합이 낮은 재료를 사용하며, 적격 용액을 2–8°C에서 보관하도록 안내합니다. 이 조건과 개봉 전 다섯 해의 안정성 및 개봉 용액에 관한 주장은 Repligen 제형에만 적용되며 다른 공급자 로트의 보편적 지침이 아닙니다. 로트별 안정성 자료에 용매, 원액 농도, 흡착 관리, 여과, 온도, 동결-해동 횟수 및 사용 기간을 규정하십시오.
환원된 유리 티올 사슬의 조성은 C₄₀₀H₆₂₅N₁₁₁O₁₁₅S₉이며 평균 질량은 약 9,117.6 Da입니다. 세 개의 분자 내 이황화 결합이 형성되면 수소 여섯 개가 제거되어 C₄₀₀H₆₁₉N₁₁₁O₁₁₅S₉, 약 9,111.6 Da가 됩니다. Repligen의 현행 동결건조 제품 COA는 질량분석 허용 범위로 9,108–9,112 Da를 사용합니다. COA에는 이론값 또는 측정값이 평균 질량인지 단일동위원소 질량인지, 그리고 환원 물질인지 이황화 결합 물질인지 명시해야 합니다.