Kisspeptin-10

• تشمل القيمة البحثية إشارات KISS1R/GPR54، وفيزيولوجيا نبضات GnRH/LH، والديناميكا الدوائية للمحور التناسلي، ومقارنات PK بين الأشكال الإسوية، وإزالة تحسس المستقبل، وتجمع الببتيد، وبحوث التركيبات
• لا يجوز تسويق نتائج المواليد الأحياء في IVF وOHSS وHSDD والإعطاء الأنفي المستمدة من Kisspeptin-54 على أنها فوائد لـ KP-10.

CAS

374675-21-5

الصيغة

C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄

الوزن الجزيئي

1302.4 g/mol

المظهر

مادة مجفدة بالتجميد؛ يُرجى تأكيد مظهر التشغيلة المفرج عنها في COA

النقاوة

≥ 99.0% · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

استخدم COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الخاصة بالتركيبة. اضبط الضوء ودرجة الحرارة والرطوبة والامتزاز والتجمع والمصفوفة والتركيز والوعاء والتعرض لدورات التجميد والذوبان. لا تثبت بيانات التحلل في الجرذان أو إرشادات الموردين مدة صلاحية عامة بعد إعادة الحل.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

10–18 يومًا

Kisspeptin-10 هو التسلسل الفعال المُعدّل بالأميد والمكوّن من 10 بقايا عند النهاية الكربوكسيلية لببتيدات kisspeptin المشتقة من KISS1، وهو ناهض لـ KISS1R/GPR54. تثبت الدراسات الوراثية الدور المركزي لهذا المسار في البلوغ والإشارات الصمّاء التناسلية، وأظهرت دراسة وريدية صغيرة لدى رجال أصحاء استجابات LH ناجمة عن KP-10. استخدمت معظم دراسات IVF وانقطاع الطمث الوطائي وHSDD والإعطاء الأنفي واسعة الاستشهاد Kisspeptin-54 وليس KP-10. ووجدت FDA أن الأدلة غير كافية للاستنتاج بأن KP-10 فعال في قصور الغدد التناسلية الثانوي لدى الرجال.

• تشمل سياقات البحث المناسبة الإشارات العصبية الصمّاء التناسلية، ودراسات PD البشرية المضبوطة، وعلم أدوية KISS1R، ووراثة البلوغ وقصور الغدد التناسلية، ومقارنة الأشكال الإسوية، وإزالة التحسس، ودراسات التركيبة والتجمع
• أدلة برامج IVF وانقطاع الطمث والجوانب النفسية الجنسية والإعطاء الأنفي باستخدام Kisspeptin-54 هي سياق للفئة وليست فعالية مباشرة لـ KP-10.

ينشّط KP-10 مستقبل KISS1R/GPR54 ضمن المحور العصبي الصمّ التناسلي ويمكنه تحفيز إفراز موجهات الغدد التناسلية المعتمد على GnRH. يعتمد حجم الاستجابة وإزالة التحسس على الشكل الإسوي ونمط التعرض والجرعة والجنس والحالة الفسيولوجية. لا يبرر قصر عمر النصف في الدوران جدولًا أسبوعيًا، ولا تثبت بيولوجيا المسار بروتوكولات TRT أو حفظ الخصوبة أو ما بعد الدورة.

• مادة مخصصة للبحث فقط؛ غير مخصصة للإعطاء للبشر أو الحيوانات
• حددت FDA قصورًا في التوصيف، وأدلة فعالية غير كافية لقصور الغدد التناسلية الثانوي، ومعلومات سلامة محدودة خاصة بطريق الإعطاء، واحتمال مناعية قد يزداد بسبب التجمع أو الشوائب المرتبطة بالببتيد
• اقترحت FDA عدم إدراج Kisspeptin-10 في 503A Bulks List، وصوّت PCAC بنتيجة 0–11 ضد الإدراج بسبب غياب بيانات مقنعة عن السلامة والفعالية؛ والتصويت الاستشاري غير ملزم
• هذه التشغيلة ليست منتجًا معتمدًا للخصوبة أو HSDD أو العلاج الهرموني.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا يوجد جدول مُتحقق منه للتداخلات أو التوافق في البيع بالتجزئة
• لا تستنتج تآزرًا آمنًا مع GnRH أو hCG أو التستوستيرون أو الإستروجين أو بروتوكولات الخصوبة أو علاج ما بعد الدورة بالستيرويدات البنائية
• يتطلب التعرض التجريبي المشترك مراقبة صمّاء وضوابط محددة مسبقًا ومراجعة مؤسسية.

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• اطلب التسلسل الكامل والتعديل بالأميد عند النهاية الكربوكسيلية والكتلة السليمة ومحتوى الببتيد وملفات الببتيدات ذات الصلة والتجمعات والأيون المقابل والماء والمذيبات المتبقية، إضافة إلى ثبات خاص بالضوء والتركيبة
• أضف ضوابط متحققًا منها للذيفان الداخلي أو العبء الحيوي أو التعقيم فقط عندما يتطلبها نموذج البحث
• لا يثبت المسحوق الأبيض أو المحلول الصافي وحده الهوية أو الملاءمة.

استخدم COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الخاصة بالتركيبة. اضبط الضوء ودرجة الحرارة والرطوبة والامتزاز والتجمع والمصفوفة والتركيز والوعاء والتعرض لدورات التجميد والذوبان. لا تثبت بيانات التحلل في الجرذان أو إرشادات الموردين مدة صلاحية عامة بعد إعادة الحل.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• أدلة KP-10 المباشرة: George وآخرون 2011 (PMID 21632807)، دراسة PD وريدية صغيرة لدى رجال أصحاء؛ مقارنة استمرار KP-10/KP-54 (PMID 28464043)؛ وعمل تحليلي/ثبات في الجرذان (PMID 23524040). وراثة المسار: Seminara وآخرون وde Roux وآخرون 2003. تُحتفظ بدراسات Kisspeptin-54 في انقطاع الطمث وIVF وHSDD والإعطاء الأنفي فقط مع فصل صريح بين الأشكال الإسوية. تضبط مواد مراجعة التحضير الصيدلاني لدى FDA، واقتراح عدم إدراج Kisspeptin-10 في 503A Bulks List، وتصويت PCAC غير الملزم 0–11 الصياغة الحالية للمخاطر والفعالية.

1. 01

   The GPR54 gene as a regulator of puberty

   New England Journal of Medicine · 2003

   فتح المصدر
2. 02

   Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

   Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

   فتح المصدر
3. 03

   Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   فتح المصدر
4. 04

   Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

   فتح المصدر
5. 05

   Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

   Journal of Clinical Investigation · 2014

   فتح المصدر
6. 06

   Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

   Journal of Clinical Investigation · 2017

   فتح المصدر
7. 07

   Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2023

   فتح المصدر
8. 08

   Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2022

   فتح المصدر