Kisspeptin-10

Geamideerde KISS1(45–54)-decapeptide · onderzoeksagonist van KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 374675-21-5RUO

OnderzoeksstatusExperimenteel; geen door de FDA goedgekeurde indicatie

Geleverde vormDecapeptide (lineair)

Levertijd10–18 dagen

Kisspeptin-10 — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA

Kisspeptin-10 — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Onderzoekswaarde omvat KISS1R/GPR54-signalering, GnRH-/LH-pulsfysiologie, farmacodynamiek van de reproductieve as, farmacokinetische vergelijking van isoformen, receptordesensitisatie en onderzoek naar peptideaggregatie en formulering
Resultaten voor levendgeboorte bij IVF, OHSS, HSDD en intranasale toediening van Kisspeptine-54 mogen niet als voordelen van KP-10 worden aangeboden.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 374675-21-5
Formule: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Molecuulgewicht: 1302.4 g/mol
Uiterlijk: Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Zuiverheid: ≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Gebruik de COA van de vrijgegeven partij en formuleringsspecifieke stabiliteitsinstructies. Beheers licht, temperatuur, vocht, adsorptie, aggregatie, matrix, concentratie, container en blootstelling aan vries-dooicycli. Afbraakgegevens bij ratten en richtlijnen van leveranciers stellen geen universele houdbaarheid na reconstitutie vast.
MOQ: Op aanvraag
Levertijd: 10–18 dagen

PubChem CID 25240297

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Kisspeptin-10 bestuderen

Kisspeptine-10 is de geamideerde actieve C-terminale sequentie van 10 residuen van uit KISS1 afgeleide kisspeptinen en een agonist van KISS1R/GPR54. Genetica bevestigt de centrale rol van deze route in de puberteit en reproductieve endocriene signalering; een klein intraveneus onderzoek bij gezonde mannen toonde door KP-10 opgewekte LH-responsen. In de meeste veel aangehaalde onderzoeken naar IVF, hypothalamische amenorroe, HSDD en intranasale toediening werd Kisspeptine-54 gebruikt, niet KP-10. De FDA concludeerde dat er onvoldoende bewijs was om vast te stellen dat KP-10 werkzaam is bij secundair hypogonadisme bij mannen.

Geschikte onderzoekscontexten omvatten reproductieve neuro-endocriene signalering, gecontroleerde farmacodynamische onderzoeken bij mensen, KISS1R-farmacologie, genetica van puberteit/hypogonadisme, isoformvergelijking, desensitisatie en onderzoek naar formulering/aggregatie
Bewijs uit programma's met Kisspeptine-54 voor IVF, amenorroe, psychoseksuele uitkomsten en intranasale toediening is context voor de stofklasse, geen rechtstreeks bewijs voor de werkzaamheid van KP-10.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

KP-10 activeert KISS1R/GPR54 binnen de reproductieve neuro-endocriene as en kan GnRH-afhankelijke gonadotropinesecretie stimuleren. De omvang van de respons en desensitisatie zijn afhankelijk van isoform, blootstellingspatroon, dosis, geslacht en fysiologische toestand. Een korte circulerende halfwaardetijd rechtvaardigt geen wekelijks schema; de biologie van de route valideert evenmin protocollen voor TRT, behoud van vruchtbaarheid of nakuur.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct

OnderzoeksgebiedHormonaal onderzoek

In bronnen vermelde routes

SubcutaanIntraveneusIntramusculairIntranasaal

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Materiaal uitsluitend voor onderzoeksgebruik; niet voor toediening aan mensen of dieren
De FDA stelde een ontoereikende karakterisering, onvoldoende bewijs van werkzaamheid bij secundair hypogonadisme, beperkte toedieningswegspecifieke veiligheidsinformatie en potentiële immunogeniciteit vast, die door aggregatie of peptidegerelateerde onzuiverheden kan worden versterkt
De FDA stelde voor Kisspeptine-10 niet op te nemen in de 503A Bulks List en PCAC stemde met 0–11 tegen opname wegens het ontbreken van overtuigende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens; de adviserende stemming is niet bindend
Deze partij is geen goedgekeurd product voor vruchtbaarheid, HSDD of hormoontherapie.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Er bestaat geen gevalideerde tabel voor interacties of compatibiliteit in de detailhandel
Leid geen veilige synergie af met GnRH, hCG, testosteron, oestrogeen, vruchtbaarheidsprotocollen of nakuur na anabole steroïden
Experimentele gelijktijdige blootstelling vereist endocriene monitoring, vooraf gespecificeerde controles en institutionele beoordeling.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Documentatie van fabrieksbatches

Fabrieksbatch-COA's van Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vereis de volledige sequentie en C-terminale amidering, intacte massa, peptidegehalte, profielen van verwante peptiden en aggregaten, tegenion, water en residuele oplosmiddelen, plus licht- en formuleringsspecifieke stabiliteit
Voeg alleen gevalideerde controles voor endotoxine, bioburden of steriliteit toe wanneer het onderzoeksmodel die vereist
Alleen wit poeder of een heldere oplossing stelt de identiteit of geschiktheid niet vast.

COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

KP10-05MG5 mg10 injectieflacons

KP10-10MG10 mg10 injectieflacons

Hantering

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Gebruik de COA van de vrijgegeven partij en formuleringsspecifieke stabiliteitsinstructies. Beheers licht, temperatuur, vocht, adsorptie, aggregatie, matrix, concentratie, container en blootstelling aan vries-dooicycli. Afbraakgegevens bij ratten en richtlijnen van leveranciers stellen geen universele houdbaarheid na reconstitutie vast.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Is koelketentransport altijd vereist?+

Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Rechtstreeks bewijs voor KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), een klein intraveneus farmacodynamisch onderzoek bij gezonde mannen; vergelijking van de persistentie van KP-10/KP-54 (PMID 28464043); en analytisch/stabiliteitsonderzoek bij ratten (PMID 23524040). Genetica van de route: Seminara et al. en de Roux et al. 2003. Onderzoeken met Kisspeptine-54 naar amenorroe, IVF, HSDD en intranasale toediening zijn uitsluitend behouden met uitdrukkelijke scheiding van isoformen. Het huidige risicoprofiel en de formulering over werkzaamheid worden bepaald door de beoordelingsdocumenten van de FDA over bereidingen, het voorstel om Kisspeptine-10 niet op te nemen in de 503A Bulks List en de niet-bindende PCAC-stemming van 0–11.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Bron openen
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Bron openen
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Bron openen
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Bron openen
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Bron openen
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Bron openen
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Bron openen
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Kisspeptin-10 stellen

Hoe verschilt Kisspeptine-10 van Kisspeptine-54 en andere KISS1-fragmenten?+

Kisspeptine-54, -14, -13 en -10 delen de geamideerde C-terminale RF-amidesequentie die KISS1R/GPR54 activeert, maar het zijn verschillende analyten met een verschillende lengte, stabiliteit en farmacokinetiek. KP-10 is YNWNSFGLRF-NH₂; een resultaat met KP-54 voor IVF, amenorroe, HSDD of intranasale toediening mag niet als bewijs voor KP-10 worden aangeduid. Een bestelling en onderzoeksrapport moeten de exacte isoform, uiteinden, zoutvorm, formulering en het blootstellingsprotocol vermelden.

Wordt kisspeptine terecht beschreven als de enige 'hoofdregelaar' van de HPG-as?+

KISS1/KISS1R-signalering is essentieel en ligt stroomopwaarts van GnRH-afhankelijke gonadotropinesecretie; humane loss-of-function-genetica ondersteunt die rol krachtig. De reproductieve neuro-endocriene regeling integreert echter ook input van het KNDy-netwerk, feedback van geslachtshormonen, metabole toestand, geslacht en ontwikkelingsstadium. 'Hoofdregelaar' is een bruikbare verkorting, maar geen volledig mechanisme; het belang van de route stelt geen goedgekeurde KP-10-behandeling, dosis of chronisch schema vast.

Welke identiteits- en kwaliteitskenmerken zijn essentieel voor een partij Kisspeptine-10?+

Specificeer H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-terminale amidering, stereochemie en tegenion. Vereis intacte massa met hoge resolutie, sequentiebevestigende identiteit, kwantitatief peptidegehalte, profielen van verwante peptiden en aggregaten, water en residuele oplosmiddelen, plus licht- en formuleringsspecifieke stabiliteit. Alleen wit poeder, een heldere oplossing, een CAS-nummer of HPLC-oppervlaktezuiverheid kan KP-10 niet onderscheiden van een ander kisspeptinefragment en stelt geen bruikbare concentratie vast.

Kisspeptin-10

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over Kisspeptin-10 bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Fabrieksbatch-COA's van Kisspeptin-10

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Vragen die kopers over Kisspeptin-10 stellen

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)