Kisspeptin-10

Geamideerde KISS1(45–54)-decapeptide · onderzoeksagonist van KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 374675-21-5RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormDecapeptide (lineair)
Levertijd10–18 dagen
Kisspeptin-10 — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Kisspeptin-10 — Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Onderzoekswaarde omvat KISS1R/GPR54-signalering, GnRH-/LH-pulsfysiologie, farmacodynamiek van de reproductieve as, farmacokinetische vergelijking van isoformen, receptordesensitisatie en onderzoek naar peptideaggregatie en formulering
  • Resultaten voor levendgeboorte bij IVF, OHSS, HSDD en intranasale toediening van Kisspeptine-54 mogen niet als voordelen van KP-10 worden aangeboden.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
374675-21-5
Formule
C63H83N17O14
Molecuulgewicht
1302.46 g/mol
Uiterlijk
Gelyofiliseerd materiaal; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Zuiverheid
≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Gebruik de COA van de vrijgegeven partij en formuleringsspecifieke stabiliteitsinstructies. Beheers licht, temperatuur, vocht, adsorptie, aggregatie, matrix, concentratie, container en blootstelling aan vries-dooicycli. Afbraakgegevens bij ratten en richtlijnen van leveranciers stellen geen universele houdbaarheid na reconstitutie vast.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
10–18 dagen
PubChem CID 25240297

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Kisspeptin-10 bestuderen

Kisspeptine-10 is de geamideerde actieve C-terminale sequentie van 10 residuen van uit KISS1 afgeleide kisspeptinen en een agonist van KISS1R/GPR54. Genetica bevestigt de centrale rol van deze route in de puberteit en reproductieve endocriene signalering; een klein intraveneus onderzoek bij gezonde mannen toonde door KP-10 opgewekte LH-responsen. In de meeste veel aangehaalde onderzoeken naar IVF, hypothalamische amenorroe, HSDD en intranasale toediening werd Kisspeptine-54 gebruikt, niet KP-10. De FDA concludeerde dat er onvoldoende bewijs was om vast te stellen dat KP-10 werkzaam is bij secundair hypogonadisme bij mannen.

  • Geschikte onderzoekscontexten omvatten reproductieve neuro-endocriene signalering, gecontroleerde farmacodynamische onderzoeken bij mensen, KISS1R-farmacologie, genetica van puberteit/hypogonadisme, isoformvergelijking, desensitisatie en onderzoek naar formulering/aggregatie
  • Bewijs uit programma's met Kisspeptine-54 voor IVF, amenorroe, psychoseksuele uitkomsten en intranasale toediening is context voor de stofklasse, geen rechtstreeks bewijs voor de werkzaamheid van KP-10.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

KP-10 activeert KISS1R/GPR54 binnen de reproductieve neuro-endocriene as en kan GnRH-afhankelijke gonadotropinesecretie stimuleren. De omvang van de respons en desensitisatie zijn afhankelijk van isoform, blootstellingspatroon, dosis, geslacht en fysiologische toestand. Een korte circulerende halfwaardetijd rechtvaardigt geen wekelijks schema; de biologie van de route valideert evenmin protocollen voor TRT, behoud van vruchtbaarheid of nakuur.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct
In bronnen vermelde routes
SubcutaanIntraveneusIntramusculairIntranasaal
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Materiaal uitsluitend voor onderzoeksgebruik; niet voor toediening aan mensen of dieren
  • De FDA stelde een ontoereikende karakterisering, onvoldoende bewijs van werkzaamheid bij secundair hypogonadisme, beperkte toedieningswegspecifieke veiligheidsinformatie en potentiële immunogeniciteit vast, die door aggregatie of peptidegerelateerde onzuiverheden kan worden versterkt
  • De FDA stelde voor Kisspeptine-10 niet op te nemen in de 503A Bulks List en PCAC stemde met 0–11 tegen opname wegens het ontbreken van overtuigende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens; de adviserende stemming is niet bindend
  • Deze partij is geen goedgekeurd product voor vruchtbaarheid, HSDD of hormoontherapie.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Er bestaat geen gevalideerde tabel voor interacties of compatibiliteit in de detailhandel
  • Leid geen veilige synergie af met GnRH, hCG, testosteron, oestrogeen, vruchtbaarheidsprotocollen of nakuur na anabole steroïden
  • Experimentele gelijktijdige blootstelling vereist endocriene monitoring, vooraf gespecificeerde controles en institutionele beoordeling.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van Kisspeptin-10

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van Kisspeptin-10 10 mg10 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Vereis de volledige sequentie en C-terminale amidering, intacte massa, peptidegehalte, profielen van verwante peptiden en aggregaten, tegenion, water en residuele oplosmiddelen, plus licht- en formuleringsspecifieke stabiliteit
  • Voeg alleen gevalideerde controles voor endotoxine, bioburden of steriliteit toe wanneer het onderzoeksmodel die vereist
  • Alleen wit poeder of een heldere oplossing stelt de identiteit of geschiktheid niet vast.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
KS55 mg10 injectieflacons
KS1010 mg10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop
Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we Kisspeptin-10 ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes
10 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Gebruik de COA van de vrijgegeven partij en formuleringsspecifieke stabiliteitsinstructies. Beheers licht, temperatuur, vocht, adsorptie, aggregatie, matrix, concentratie, container en blootstelling aan vries-dooicycli. Afbraakgegevens bij ratten en richtlijnen van leveranciers stellen geen universele houdbaarheid na reconstitutie vast.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Rechtstreeks bewijs voor KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), een klein intraveneus farmacodynamisch onderzoek bij gezonde mannen; vergelijking van de persistentie van KP-10/KP-54 (PMID 28464043); en analytisch/stabiliteitsonderzoek bij ratten (PMID 23524040). Genetica van de route: Seminara et al. en de Roux et al. 2003. Onderzoeken met Kisspeptine-54 naar amenorroe, IVF, HSDD en intranasale toediening zijn uitsluitend behouden met uitdrukkelijke scheiding van isoformen. Het huidige risicoprofiel en de formulering over werkzaamheid worden bepaald door de beoordelingsdocumenten van de FDA over bereidingen, het voorstel om Kisspeptine-10 niet op te nemen in de 503A Bulks List en de niet-bindende PCAC-stemming van 0–11.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Bron openen
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Bron openen
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Bron openen
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Bron openen
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Bron openen
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Bron openen
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Bron openen
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Kisspeptin-10 stellen

Hoe verschilt Kisspeptine-10 van Kisspeptine-54 en andere KISS1-fragmenten?+

Kisspeptine-54, -14, -13 en -10 delen de geamideerde C-terminale RF-amidesequentie die KISS1R/GPR54 activeert, maar het zijn verschillende analyten met een verschillende lengte, stabiliteit en farmacokinetiek. KP-10 is YNWNSFGLRF-NH₂; een resultaat met KP-54 voor IVF, amenorroe, HSDD of intranasale toediening mag niet als bewijs voor KP-10 worden aangeduid. Een bestelling en onderzoeksrapport moeten de exacte isoform, uiteinden, zoutvorm, formulering en het blootstellingsprotocol vermelden.

Wordt kisspeptine terecht beschreven als de enige 'hoofdregelaar' van de HPG-as?+

KISS1/KISS1R-signalering is essentieel en ligt stroomopwaarts van GnRH-afhankelijke gonadotropinesecretie; humane loss-of-function-genetica ondersteunt die rol krachtig. De reproductieve neuro-endocriene regeling integreert echter ook input van het KNDy-netwerk, feedback van geslachtshormonen, metabole toestand, geslacht en ontwikkelingsstadium. 'Hoofdregelaar' is een bruikbare verkorting, maar geen volledig mechanisme; het belang van de route stelt geen goedgekeurde KP-10-behandeling, dosis of chronisch schema vast.

Welke identiteits- en kwaliteitskenmerken zijn essentieel voor een partij Kisspeptine-10?+

Specificeer H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-terminale amidering, stereochemie en tegenion. Vereis intacte massa met hoge resolutie, sequentiebevestigende identiteit, kwantitatief peptidegehalte, profielen van verwante peptiden en aggregaten, water en residuele oplosmiddelen, plus licht- en formuleringsspecifieke stabiliteit. Alleen wit poeder, een heldere oplossing, een CAS-nummer of HPLC-oppervlaktezuiverheid kan KP-10 niet onderscheiden van een ander kisspeptinefragment en stelt geen bruikbare concentratie vast.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers