تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
ارزش پژوهشی شامل پیامرسانی KISS1R/GPR54، فیزیولوژی پالس GnRH/LH، فارماکودینامیک محور تولیدمثل، مقایسه PK ایزوفرمها، حساسیتزدایی گیرنده، تجمع پپتید و پژوهش فرمولاسیون است
نتایج تولد زنده IVF، OHSS، HSDD و داخلبینی مربوط به Kisspeptin-54 نباید بهعنوان مزایای KP-10 بازاریابی شوند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
374675-21-5
فرمول
C63H83N17O14
وزن مولکولی
1302.46 g/mol
ظاهر
ماده لیوفیلیزه؛ ظاهر لات آزادشده را در COA تأیید کنید
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
از COA لات آزادشده و دستور پایداری مختص فرمولاسیون استفاده کنید. نور، دما، رطوبت، جذب سطحی، تجمع، ماتریس، غلظت، ظرف و مواجهه انجماد و ذوب را کنترل کنید. دادههای تجزیه در موش صحرایی و راهنمای فروشنده عمر نگهداری جهانشمولی برای محلول بازسازیشده اثبات نمیکنند.
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Kisspeptin-10 چه چیزی را بررسی میکنند
Kisspeptin-10 توالی فعال آمیده 10 باقیماندهای انتهای C از kisspeptinهای مشتق از KISS1 و آگونیست KISS1R/GPR54 است. ژنتیک نقش مرکزی این مسیر را در بلوغ و پیامرسانی غدد درونریز تولیدمثلی اثبات میکند و یک مطالعه کوچک داخلوریدی در مردان سالم، پاسخهای LH القاشده با KP-10 را نشان داد. بیشتر مطالعات پرارجاع IVF، آمنوره هیپوتالاموسی، HSDD و داخلبینی از Kisspeptin-54 استفاده کردند، نه KP-10. FDA شواهد را برای نتیجهگیری درباره اثربخشی KP-10 در هیپوگنادیسم ثانویه مردان ناکافی یافت.
زمینههای پژوهشی مناسب شامل پیامرسانی عصبغددی تولیدمثل، مطالعات کنترلشده PD انسانی، فارماکولوژی KISS1R، ژنتیک بلوغ/هیپوگنادیسم، مقایسه ایزوفرم، حساسیتزدایی و مطالعات فرمولاسیون/تجمع است
شواهد برنامههای IVF، آمنوره، روانیجنسی و داخلبینی Kisspeptin-54 زمینه ردهای هستند، نه اثربخشی مستقیم KP-10.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
KP-10 در محور عصبغددی تولیدمثل KISS1R/GPR54 را فعال میکند و میتواند ترشح گنادوتروپین وابسته به GnRH را تحریک کند. اندازه پاسخ و حساسیتزدایی به ایزوفرم، الگوی مواجهه، دوز، جنس و وضعیت فیزیولوژیک وابسته است. نیمهعمر کوتاه در گردش خون، برنامه هفتگی را توجیه نمیکند و زیستشناسی مسیر، TRT، حفظ باروری یا پروتکلهای پس از دوره را اعتبار نمیبخشد.
نقشه شواهد
مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه
سطح شواهدزمینه محصول نهایی تأییدشدهحوزه پژوهشپژوهش هورمونیمسیرهای گزارششده در منابع
زیرجلدیداخلوریدیداخلعضلانیداخلبینی
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
ماده فقط برای پژوهش؛ برای تجویز انسانی یا دامپزشکی نیست
FDA مشخصهیابی ناکافی، شواهد ناکافی اثربخشی برای هیپوگنادیسم ثانویه، اطلاعات محدود ایمنی مختص مسیر تجویز و احتمال ایمنیزایی تشدیدشده با تجمع یا ناخالصیهای مرتبط با پپتید را شناسایی کرد
FDA پیشنهاد کرد Kisspeptin-10 در فهرست مواد بالک 503A گنجانده نشود و PCAC بهدلیل نبود دادههای قانعکننده ایمنی و اثربخشی با رأی 0–11 علیه گنجاندن آن رأی داد؛ رأی مشورتی الزامآور نیست
این لات محصول تأییدشده باروری، HSDD یا هورموندرمانی نیست.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
هیچ جدول معتبر تعامل یا سازگاری خردهفروشی وجود ندارد
همافزایی ایمن با GnRH، hCG، testosterone، estrogen، پروتکلهای باروری یا درمان پس از دوره استروئید آنابولیک را استنباط نکنید
مواجهه همزمان آزمایشی به پایش غدد درونریز، کنترلهای ازپیشتعیینشده و بازبینی مؤسسه نیاز دارد.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Kisspeptin-10
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
5 mg
10 mg
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
توالی کامل و آمیداسیون انتهای C، جرم دستنخورده، محتوای پپتید، نمایه پپتیدهای مرتبط و تجمع، یون مقابل، آب و حلالهای باقیمانده، بههمراه پایداری مختص نور و فرمولاسیون را درخواست کنید
کنترلهای اعتبارسنجیشده اندوتوکسین، بار زیستی یا استریلیتی را فقط هنگامی اضافه کنید که مدل پژوهشی به آنها نیاز دارد
پودر سفید یا محلول شفاف بهتنهایی هویت یا مناسببودن را اثبات نمیکند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
KS55 mg۱۰ ویال
KS1010 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
بهصورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویالهای لیوفیلیزه، Kisspeptin-10 بهصورت محلول در اسپری بینی هم عرضه میشود و از انبار ما در آمریکا ارسال میشود.
مقدار ماده
10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
از COA لات آزادشده و دستور پایداری مختص فرمولاسیون استفاده کنید. نور، دما، رطوبت، جذب سطحی، تجمع، ماتریس، غلظت، ظرف و مواجهه انجماد و ذوب را کنترل کنید. دادههای تجزیه در موش صحرایی و راهنمای فروشنده عمر نگهداری جهانشمولی برای محلول بازسازیشده اثبات نمیکنند.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
شواهد مستقیم KP-10: George و همکاران 2011 (PMID 21632807)، مطالعه کوچک داخلوریدی PD در مردان سالم؛ مقایسه ماندگاری KP-10/KP-54 (PMID 28464043)؛ و پژوهش تحلیلی/پایداری در موش صحرایی (PMID 23524040). ژنتیک مسیر: Seminara و همکاران و de Roux و همکاران 2003. مطالعات Kisspeptin-54 در آمنوره، IVF، HSDD و رسانش داخلبینی فقط با تفکیک صریح ایزوفرم حفظ شدهاند. مواد بازبینی ترکیبسازی FDA، پیشنهاد عدم گنجاندن Kisspeptin-10 در فهرست مواد بالک 503A و رأی غیرالزامآور 0–11 PCAC، بیان فعلی ریسک و اثربخشی را کنترل میکنند.
Kisspeptin-10 چه تفاوتی با Kisspeptin-54 و سایر قطعات KISS1 دارد؟+
Kisspeptin-54، -14، -13 و -10 دارای توالی آمیده RF-amide انتهای C مشترکی هستند که KISS1R/GPR54 را فعال میکند، اما آنالیتهایی متفاوت با طول، پایداری و رفتار فارماکوکینتیک متفاوتاند. KP-10 برابر YNWNSFGLRF-NH₂ است؛ نتیجه IVF، آمنوره، HSDD یا داخلبینی KP-54 را نمیتوان با تغییر برچسب به شواهد KP-10 تبدیل کرد. سفارش و گزارش مطالعه باید ایزوفرم، انتهاها، نمک، فرمولاسیون و پروتکل مواجهه دقیق را مشخص کند.
پیامرسانی KISS1/KISS1R ضروری و در بالادست ترشح گنادوتروپین وابسته به GnRH قرار دارد؛ ژنتیک انسانی از دستدادن عملکرد قویاً این نقش را پشتیبانی میکند. بااینحال، کنترل عصبغددی تولیدمثل همچنین ورودیهای شبکه KNDy، بازخورد استروئید جنسی، وضعیت متابولیک، جنس و مرحله رشد را یکپارچه میکند. «تنظیمکننده اصلی» خلاصهای مفید اما نه سازوکاری کامل است، و اهمیت مسیر درمان، دوز یا برنامه مزمن تأییدشده KP-10 را اثبات نمیکند.
کدام ویژگیهای هویتی و کیفی برای لات Kisspeptin-10 حیاتیاند؟+
H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂، آمیداسیون انتهای C، استریوشیمی و یون مقابل را مشخص کنید. جرم دستنخورده با وضوح بالا، هویت تأییدکننده توالی، محتوای کمی پپتید، نمایه پپتیدهای مرتبط و تجمع، آب و حلالهای باقیمانده، بههمراه پایداری مختص نور و فرمولاسیون را درخواست کنید. پودر سفید، محلول شفاف، CAS یا خلوص سطح HPLC بهتنهایی KP-10 را از قطعه kisspeptin دیگری متمایز نمیکند یا غلظت قابلاستفاده را اثبات نمیکند.