Kisspeptin-10

Decapeptide amidato KISS1(45–54) · agonista di ricerca KISS1R/GPR54

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lottoCAS 374675-21-5RUO

Stato della ricercaSperimentale; nessuna indicazione approvata dalla FDA

Forma fornitaDecapeptide (lineare)

Tempo di consegna10–18 giorni

Kisspeptin-10 — Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato

Kisspeptin-10 — Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

Il valore per la ricerca comprende segnalazione KISS1R/GPR54, fisiologia pulsatile di GnRH/LH, farmacodinamica dell'asse riproduttivo, confronti della PK delle isoforme, desensibilizzazione recettoriale, aggregazione peptidica e ricerca sulla formulazione
Gli esiti relativi a nati vivi dopo IVF, OHSS, HSDD e somministrazione intranasale ottenuti con Kisspeptin-54 non devono essere commercializzati come benefici di KP-10.

Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS: 374675-21-5
Formula: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Massa molecolare: 1302.4 g/mol
Aspetto: Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato
Purezza: Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione: Utilizzare il COA e le istruzioni di stabilità specifiche della formulazione del lotto rilasciato. Controllare luce, temperatura, umidità, adsorbimento, aggregazione, matrice, concentrazione, contenitore ed esposizione a cicli di congelamento-scongelamento. I dati di decomposizione nel ratto e le indicazioni dei fornitori non stabiliscono una durata universale dopo la ricostituzione.
MOQ: Su richiesta
Tempo di consegna: 10–18 giorni

PubChem CID 25240297

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 è la sequenza attiva C-terminale amidata di 10 residui delle kisspeptine derivate da KISS1 e un agonista di KISS1R/GPR54. La genetica dimostra il ruolo centrale della via nella pubertà e nella segnalazione endocrina riproduttiva e un piccolo studio endovenoso in uomini sani ha dimostrato risposte di LH indotte da KP-10. La maggior parte degli studi ampiamente citati su IVF, amenorrea ipotalamica, HSDD e somministrazione intranasale ha utilizzato Kisspeptin-54, non KP-10. La FDA ha ritenuto insufficienti le evidenze per concludere che KP-10 sia efficace nell'ipogonadismo secondario maschile.

I contesti di ricerca appropriati comprendono segnalazione neuroendocrina riproduttiva, studi PD controllati nell'uomo, farmacologia di KISS1R, genetica di pubertà/ipogonadismo, confronto tra isoforme, desensibilizzazione e studi di formulazione/aggregazione
Le evidenze dei programmi con Kisspeptin-54 su IVF, amenorrea, aspetti psicosessuali e somministrazione intranasale costituiscono un contesto di classe, non evidenze dirette di efficacia di KP-10.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

KP-10 attiva KISS1R/GPR54 nell'asse neuroendocrino riproduttivo e può stimolare la secrezione di gonadotropine dipendente da GnRH. L'entità della risposta e la desensibilizzazione dipendono da isoforma, schema di esposizione, dose, sesso e stato fisiologico. Una breve emivita circolante non giustifica uno schema settimanale e la biologia della via non convalida TRT, conservazione della fertilità o protocolli post-ciclo.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato

Area di ricercaRicerca ormonale

Vie riportate nelle fonti

SottocutaneaEndovenosaIntramuscolareIntranasale

Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata

Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Materiale destinato esclusivamente alla ricerca; non destinato alla somministrazione umana o veterinaria
La FDA ha individuato caratterizzazione inadeguata, evidenze di efficacia insufficienti per l'ipogonadismo secondario, informazioni limitate sulla sicurezza specifica della via e potenziale immunogenicità amplificata dall'aggregazione o dalle impurezze correlate al peptide
La FDA ha proposto di non includere Kisspeptin-10 nella 503A Bulks List e il PCAC ha votato 0–11 contro l'inclusione per mancanza di dati convincenti di sicurezza ed efficacia; il voto consultivo non è vincolante
Questo lotto non è un prodotto approvato per fertilità, HSDD o terapia ormonale.

Interazioni riportate nella letteratura

Non esiste una tabella convalidata di interazioni o compatibilità per la vendita al dettaglio
Non desumere una sinergia sicura con GnRH, hCG, testosterone, estrogeni, protocolli per la fertilità o terapia post-ciclo con steroidi anabolizzanti
La coesposizione sperimentale richiede monitoraggio endocrino, controlli prespecificati e revisione istituzionale.

Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedere sequenza completa e amidazione C-terminale, massa intatta, contenuto peptidico, profili dei peptidi correlati e degli aggregati, controione, acqua e solventi residui, oltre alla stabilità specifica per luce e formulazione
Aggiungere controlli convalidati di endotossine, carica microbica o sterilità solo quando richiesti dal modello di ricerca
La sola polvere bianca o una soluzione limpida non dimostrano identità o idoneità.

COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base

KP10-05MG5 mg10 flaconcini

KP10-10MG10 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Utilizzare il COA e le istruzioni di stabilità specifiche della formulazione del lotto rilasciato. Controllare luce, temperatura, umidità, adsorbimento, aggregazione, matrice, concentrazione, contenitore ed esposizione a cicli di congelamento-scongelamento. I dati di decomposizione nel ratto e le indicazioni dei fornitori non stabiliscono una durata universale dopo la ricostituzione.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Evidenze dirette su KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), piccolo studio PD endovenoso in uomini sani; confronto della persistenza KP-10/KP-54 (PMID 28464043); e lavoro analitico/di stabilità nel ratto (PMID 23524040). Genetica della via: Seminara et al. e de Roux et al. 2003. Gli studi con Kisspeptin-54 su amenorrea, IVF, HSDD e somministrazione intranasale sono mantenuti soltanto con separazione esplicita dell'isoforma. I materiali della revisione FDA sull'allestimento, la proposta di non includere Kisspeptin-10 nella 503A Bulks List e il voto PCAC non vincolante 0–11 determinano l'attuale formulazione relativa a rischio ed efficacia.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Apri la fonte
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Apri la fonte
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Apri la fonte
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
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05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
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06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
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07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
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08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
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Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su Kisspeptin-10

In che cosa Kisspeptin-10 differisce da Kisspeptin-54 e dagli altri frammenti di KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 e -10 condividono la sequenza RF-ammide C-terminale amidata che attiva KISS1R/GPR54, ma sono analiti diversi con lunghezza, stabilità e comportamento farmacocinetico differenti. KP-10 è YNWNSFGLRF-NH₂; un risultato di KP-54 relativo a IVF, amenorrea, HSDD o somministrazione intranasale non può essere rietichettato come evidenza di KP-10. L'ordine e il rapporto di studio devono identificare isoforma, terminali, sale, formulazione e protocollo di esposizione esatti.

È corretto descrivere la kisspeptina come l'unico «regolatore principale» dell'asse HPG?+

La segnalazione KISS1/KISS1R è essenziale e si colloca a monte della secrezione di gonadotropine dipendente da GnRH; la genetica umana della perdita di funzione supporta fortemente questo ruolo. Tuttavia, il controllo neuroendocrino riproduttivo integra anche gli input della rete KNDy, il feedback degli steroidi sessuali, lo stato metabolico, il sesso e la fase dello sviluppo. «Regolatore principale» è una sintesi utile ma non un meccanismo completo e l'importanza della via non dimostra un trattamento KP-10 approvato, una dose o uno schema cronico.

Quali attributi d'identità e qualità sono fondamentali per un lotto di Kisspeptin-10?+

Specificare H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidazione C-terminale, stereochimica e controione. Richiedere massa intatta ad alta risoluzione, identità con conferma della sequenza, contenuto peptidico quantitativo, profili dei peptidi correlati e degli aggregati, acqua e solventi residui, oltre alla stabilità specifica per luce e formulazione. Una polvere bianca, una soluzione limpida, il CAS o la sola purezza per area HPLC non possono distinguere KP-10 da un altro frammento di kisspeptina né stabilire la concentrazione utilizzabile.

Kisspeptin-10

Vantaggi principali

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Che cosa studiano i ricercatori su Kisspeptin-10

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Vie studiate e contesto di esposizione

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Interazioni riportate nella letteratura

COA dei lotti di fabbrica di Kisspeptin-10

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

Letteratura alla base del contesto di ricerca

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Domande degli acquirenti su Kisspeptin-10

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