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Ricerca ormonale

Kisspeptin-10

Decapeptide amidato KISS1(45–54) · agonista di ricerca KISS1R/GPR54

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lottoCAS 374675-21-5RUO
COA del lotto
MOQ1 kit (10 flaconcini) per SKU
Forma fornitaDecapeptide (lineare)
Tempo di consegna10–18 giorni
Kisspeptin-10 — Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato
Kisspeptin-10 — Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • Il valore per la ricerca comprende segnalazione KISS1R/GPR54, fisiologia pulsatile di GnRH/LH, farmacodinamica dell'asse riproduttivo, confronti della PK delle isoforme, desensibilizzazione recettoriale, aggregazione peptidica e ricerca sulla formulazione
  • Gli esiti relativi a nati vivi dopo IVF, OHSS, HSDD e somministrazione intranasale ottenuti con Kisspeptin-54 non devono essere commercializzati come benefici di KP-10.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
374675-21-5
Formula
C63H83N17O14
Massa molecolare
1302.46 g/mol
Aspetto
Materiale liofilizzato; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato
Purezza
Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione
Utilizzare il COA e le istruzioni di stabilità specifiche della formulazione del lotto rilasciato. Controllare luce, temperatura, umidità, adsorbimento, aggregazione, matrice, concentrazione, contenitore ed esposizione a cicli di congelamento-scongelamento. I dati di decomposizione nel ratto e le indicazioni dei fornitori non stabiliscono una durata universale dopo la ricostituzione.
MOQ
1 kit (10 flaconcini) per SKU
Tempo di consegna
10–18 giorni
PubChem CID 25240297

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 è la sequenza attiva C-terminale amidata di 10 residui delle kisspeptine derivate da KISS1 e un agonista di KISS1R/GPR54. La genetica dimostra il ruolo centrale della via nella pubertà e nella segnalazione endocrina riproduttiva e un piccolo studio endovenoso in uomini sani ha dimostrato risposte di LH indotte da KP-10. La maggior parte degli studi ampiamente citati su IVF, amenorrea ipotalamica, HSDD e somministrazione intranasale ha utilizzato Kisspeptin-54, non KP-10. La FDA ha ritenuto insufficienti le evidenze per concludere che KP-10 sia efficace nell'ipogonadismo secondario maschile.

  • I contesti di ricerca appropriati comprendono segnalazione neuroendocrina riproduttiva, studi PD controllati nell'uomo, farmacologia di KISS1R, genetica di pubertà/ipogonadismo, confronto tra isoforme, desensibilizzazione e studi di formulazione/aggregazione
  • Le evidenze dei programmi con Kisspeptin-54 su IVF, amenorrea, aspetti psicosessuali e somministrazione intranasale costituiscono un contesto di classe, non evidenze dirette di efficacia di KP-10.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

KP-10 attiva KISS1R/GPR54 nell'asse neuroendocrino riproduttivo e può stimolare la secrezione di gonadotropine dipendente da GnRH. L'entità della risposta e la desensibilizzazione dipendono da isoforma, schema di esposizione, dose, sesso e stato fisiologico. Una breve emivita circolante non giustifica uno schema settimanale e la biologia della via non convalida TRT, conservazione della fertilità o protocolli post-ciclo.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato
Vie riportate nelle fonti
SottocutaneaEndovenosaIntramuscolareIntranasale
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Materiale destinato esclusivamente alla ricerca; non destinato alla somministrazione umana o veterinaria
  • La FDA ha individuato caratterizzazione inadeguata, evidenze di efficacia insufficienti per l'ipogonadismo secondario, informazioni limitate sulla sicurezza specifica della via e potenziale immunogenicità amplificata dall'aggregazione o dalle impurezze correlate al peptide
  • La FDA ha proposto di non includere Kisspeptin-10 nella 503A Bulks List e il PCAC ha votato 0–11 contro l'inclusione per mancanza di dati convincenti di sicurezza ed efficacia; il voto consultivo non è vincolante
  • Questo lotto non è un prodotto approvato per fertilità, HSDD o terapia ormonale.

Interazioni riportate nella letteratura

  • Non esiste una tabella convalidata di interazioni o compatibilità per la vendita al dettaglio
  • Non desumere una sinergia sicura con GnRH, hCG, testosterone, estrogeni, protocolli per la fertilità o terapia post-ciclo con steroidi anabolizzanti
  • La coesposizione sperimentale richiede monitoraggio endocrino, controlli prespecificati e revisione istituzionale.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione del lotto

COA dei lotti di Kisspeptin-10

Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino

  • Anteprima sfocata di un COA di lotto di Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Anteprima sfocata di un COA di lotto di Kisspeptin-10 10 mg10 mg

Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.

Test indipendente non superato? Rimborso completo.

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.

Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente

Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.

Assistenza nella revisione del COA

Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.

In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Richiedere sequenza completa e amidazione C-terminale, massa intatta, contenuto peptidico, profili dei peptidi correlati e degli aggregati, controione, acqua e solventi residui, oltre alla stabilità specifica per luce e formulazione
  • Aggiungere controlli convalidati di endotossine, carica microbica o sterilità solo quando richiesti dal modello di ricerca
  • La sola polvere bianca o una soluzione limpida non dimostrano identità o idoneità.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
KS55 mg10 flaconcini
KS1010 mg10 flaconcini

Altro formato

Disponibile anche come spray nasale (magazzino USA)

Flacone nero di spray nasale da 10 mL con cappuccio trasparente
Flacone di spray nasale da 10 mL

Oltre ai flaconcini liofilizzati, Kisspeptin-10 è fornito anche come soluzione per spray nasale, spedita dal nostro magazzino negli Stati Uniti.

Contenuti
10 mg
Formati del flacone
10 mL o 20 mL
Ordine minimo
10 flaconi per contenuto e formato
Spedito da
Magazzino negli Stati Uniti

Manipolazione

Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo

Utilizzare il COA e le istruzioni di stabilità specifiche della formulazione del lotto rilasciato. Controllare luce, temperatura, umidità, adsorbimento, aggregazione, matrice, concentrazione, contenitore ed esposizione a cicli di congelamento-scongelamento. I dati di decomposizione nel ratto e le indicazioni dei fornitori non stabiliscono una durata universale dopo la ricostituzione.

Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.

E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+

Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

Come va conservato il materiale dopo la consegna?+

Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • Evidenze dirette su KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), piccolo studio PD endovenoso in uomini sani; confronto della persistenza KP-10/KP-54 (PMID 28464043); e lavoro analitico/di stabilità nel ratto (PMID 23524040). Genetica della via: Seminara et al. e de Roux et al. 2003. Gli studi con Kisspeptin-54 su amenorrea, IVF, HSDD e somministrazione intranasale sono mantenuti soltanto con separazione esplicita dell'isoforma. I materiali della revisione FDA sull'allestimento, la proposta di non includere Kisspeptin-10 nella 503A Bulks List e il voto PCAC non vincolante 0–11 determinano l'attuale formulazione relativa a rischio ed efficacia.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Apri la fonte
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Apri la fonte
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Apri la fonte
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Apri la fonte
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Apri la fonte
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Apri la fonte
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Apri la fonte
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su Kisspeptin-10

In che cosa Kisspeptin-10 differisce da Kisspeptin-54 e dagli altri frammenti di KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 e -10 condividono la sequenza RF-ammide C-terminale amidata che attiva KISS1R/GPR54, ma sono analiti diversi con lunghezza, stabilità e comportamento farmacocinetico differenti. KP-10 è YNWNSFGLRF-NH₂; un risultato di KP-54 relativo a IVF, amenorrea, HSDD o somministrazione intranasale non può essere rietichettato come evidenza di KP-10. L'ordine e il rapporto di studio devono identificare isoforma, terminali, sale, formulazione e protocollo di esposizione esatti.

È corretto descrivere la kisspeptina come l'unico «regolatore principale» dell'asse HPG?+

La segnalazione KISS1/KISS1R è essenziale e si colloca a monte della secrezione di gonadotropine dipendente da GnRH; la genetica umana della perdita di funzione supporta fortemente questo ruolo. Tuttavia, il controllo neuroendocrino riproduttivo integra anche gli input della rete KNDy, il feedback degli steroidi sessuali, lo stato metabolico, il sesso e la fase dello sviluppo. «Regolatore principale» è una sintesi utile ma non un meccanismo completo e l'importanza della via non dimostra un trattamento KP-10 approvato, una dose o uno schema cronico.

Quali attributi d'identità e qualità sono fondamentali per un lotto di Kisspeptin-10?+

Specificare H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidazione C-terminale, stereochimica e controione. Richiedere massa intatta ad alta risoluzione, identità con conferma della sequenza, contenuto peptidico quantitativo, profili dei peptidi correlati e degli aggregati, acqua e solventi residui, oltre alla stabilità specifica per luce e formulazione. Una polvere bianca, una soluzione limpida, il CAS o la sola purezza per area HPLC non possono distinguere KP-10 da un altro frammento di kisspeptina né stabilire la concentrazione utilizzabile.

Evidenze prima dell'ordine

Informazioni per gli acquirenti

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