Kisspeptin-10

Dekapeptida KISS1(45–54) teramida · agonis penyelidikan KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 374675-21-5RUO

Status penyelidikanDalam penyiasatan; tiada indikasi diluluskan FDA

Bentuk bekalanDekapeptida linear

Masa penghantaran10–18 hari

Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA

Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai penyelidikan merangkumi pengisyaratan KISS1R/GPR54, fisiologi denyutan GnRH/LH, farmakodinamik paksi reproduktif, perbandingan PK isoform, penyahpekaan reseptor, pengagregatan peptida dan penyelidikan formulasi
Hasil kelahiran hidup IVF, OHSS, HSDD dan intranasal daripada Kisspeptin-54 tidak boleh dipasarkan sebagai manfaat KP-10.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 374675-21-5
Formula: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Berat molekul: 1302.4 g/mol
Rupa: Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA
Ketulenan: ≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Gunakan COA lot yang telah diluluskan dan arahan kestabilan khusus formulasi. Kawal cahaya, suhu, kelembapan, penjerapan, pengagregatan, matriks, kepekatan, bekas dan pendedahan beku–cair. Data penguraian tikus dan panduan pembekal tidak menetapkan jangka hayat universal selepas rekonstitusi.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 10–18 hari

PubChem CID 25240297

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 ialah urutan aktif C-terminal teramida dengan 10 residu bagi kisspeptin terbitan KISS1 dan merupakan agonis KISS1R/GPR54. Genetik menetapkan peranan utama laluan ini dalam akil baligh dan pengisyaratan endokrin reproduktif; satu kajian intravena kecil pada lelaki sihat menunjukkan tindak balas LH yang dicetuskan KP-10. Kebanyakan kajian IVF, amenorea hipotalamus, HSDD dan intranasal yang sering dirujuk menggunakan Kisspeptin-54, bukannya KP-10. FDA mendapati bukti tidak mencukupi untuk menyimpulkan KP-10 berkesan bagi hipogonadisme sekunder pada lelaki.

Konteks sesuai merangkumi pengisyaratan neuroendokrin reproduktif, kajian PD manusia terkawal, farmakologi KISS1R, genetik akil baligh/hipogonadisme, perbandingan isoform, penyahpekaan dan kajian formulasi/pengagregatan
Bukti daripada program IVF, amenorea, psikoseksual dan intranasal Kisspeptin-54 ialah konteks kelas, bukan keberkesanan langsung KP-10.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

KP-10 mengaktifkan KISS1R/GPR54 dalam paksi neuroendokrin reproduktif dan boleh merangsang rembesan gonadotropin yang bergantung pada GnRH. Magnitud tindak balas dan penyahpekaan bergantung pada isoform, corak pendedahan, dos, jantina dan keadaan fisiologi. Separuh hayat peredaran yang singkat tidak mewajarkan jadual mingguan, dan biologi laluan tidak mengesahkan protokol TRT, pemeliharaan kesuburan atau pascakitaran.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanPenyelidikan hormonal

Laluan yang dilaporkan sumber

SubkutanIntravenaIntramuskularIntranasal

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bahan untuk penyelidikan sahaja; bukan untuk diberikan kepada manusia atau haiwan
FDA mengenal pasti pencirian yang tidak memadai, bukti keberkesanan yang tidak mencukupi bagi hipogonadisme sekunder, maklumat keselamatan khusus laluan yang terhad dan potensi imunogenisiti yang diperkuat oleh pengagregatan atau bendasing berkaitan peptida
FDA mencadangkan supaya Kisspeptin-10 tidak dimasukkan dalam 503A Bulks List, dan PCAC mengundi 0–11 menentang kemasukan kerana kekurangan data keselamatan dan keberkesanan yang meyakinkan; undian nasihat ini tidak mengikat
Lot ini bukan produk kesuburan, HSDD atau terapi hormon yang diluluskan.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada jadual interaksi atau keserasian runcit yang disahkan
Jangan simpulkan sinergi selamat dengan GnRH, hCG, testosteron, estrogen, protokol kesuburan atau terapi pascakitaran steroid anabolik
Pendedahan bersama eksperimen memerlukan pemantauan endokrin, kawalan yang ditetapkan terlebih dahulu dan semakan institusi.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Wajibkan urutan lengkap dan pengamidaan C-terminal, intact mass, kandungan peptida, profil peptida berkaitan dan agregat, counterion, air, pelarut sisa serta kestabilan khusus cahaya dan formulasi
Tambah kawalan endotoksin, bioburden atau kesterilan yang disahkan hanya apabila model penyelidikan memerlukannya
Serbuk putih atau larutan jernih sahaja tidak menetapkan identiti atau kesesuaian.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

KP10-05MG5 mg10 vial

KP10-10MG10 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Gunakan COA lot yang telah diluluskan dan arahan kestabilan khusus formulasi. Kawal cahaya, suhu, kelembapan, penjerapan, pengagregatan, matriks, kepekatan, bekas dan pendedahan beku–cair. Data penguraian tikus dan panduan pembekal tidak menetapkan jangka hayat universal selepas rekonstitusi.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Bukti langsung KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), kajian PD intravena kecil pada lelaki sihat; perbandingan pengekalan KP-10/KP-54 (PMID 28464043); dan kerja analisis/kestabilan pada tikus (PMID 23524040). Genetik laluan: Seminara et al. dan de Roux et al. 2003. Kajian Kisspeptin-54 dalam amenorea, IVF, HSDD dan penghantaran intranasal dikekalkan hanya dengan pemisahan isoform yang jelas. Bahan semakan pengkompaunan FDA, cadangan tidak memasukkan Kisspeptin-10 dalam 503A Bulks List dan undian PCAC 0–11 yang tidak mengikat mengawal pernyataan risiko dan keberkesanan semasa.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Buka sumber
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Buka sumber
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Buka sumber
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Buka sumber
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Buka sumber
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Buka sumber
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Buka sumber
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Kisspeptin-10

Bagaimanakah Kisspeptin-10 berbeza daripada Kisspeptin-54 dan fragmen KISS1 lain?+

Kisspeptin-54, -14, -13 dan -10 berkongsi urutan RF-amide C-terminal teramida yang mengaktifkan KISS1R/GPR54, tetapi merupakan analit berbeza dengan panjang, kestabilan dan tingkah laku farmakokinetik yang berlainan. KP-10 ialah YNWNSFGLRF-NH₂; hasil IVF, amenorea, HSDD atau intranasal KP-54 tidak boleh dilabel semula sebagai bukti KP-10. Pesanan dan laporan kajian mesti mengenal pasti isoform, terminal, garam, formulasi dan protokol pendedahan yang tepat.

Adakah kisspeptin tepat digambarkan sebagai satu-satunya “pengawal utama” paksi HPG?+

Pengisyaratan KISS1/KISS1R adalah penting dan berada di hulu rembesan gonadotropin yang bergantung pada GnRH; genetik kehilangan fungsi manusia sangat menyokong peranan itu. Namun, kawalan neuroendokrin reproduktif turut menggabungkan input rangkaian KNDy, maklum balas steroid seks, keadaan metabolik, jantina dan peringkat perkembangan. “Pengawal utama” ialah ringkasan berguna tetapi bukan mekanisme lengkap, dan kepentingan laluan tidak menetapkan rawatan KP-10 yang diluluskan, dos atau jadual kronik.

Apakah atribut identiti dan kualiti yang kritikal bagi lot Kisspeptin-10?+

Nyatakan H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, pengamidaan C-terminal, stereokimia dan counterion. Wajibkan intact mass resolusi tinggi, identiti yang disahkan oleh urutan, kandungan peptida kuantitatif, profil peptida berkaitan dan agregat, air, pelarut sisa serta kestabilan khusus cahaya dan formulasi. Serbuk putih, larutan jernih, CAS atau ketulenan kawasan HPLC sahaja tidak membezakan KP-10 daripada fragmen kisspeptin lain atau menetapkan kepekatan yang boleh digunakan.

Kisspeptin-10

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Kisspeptin-10

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Kisspeptin-10

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Soalan pembeli tentang Kisspeptin-10

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)