Kisspeptin-10

Dekapeptida KISS1(45–54) teramida · agonis penyelidikan KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 374675-21-5RUO
COA kelompok
MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU
Bentuk bekalanDekapeptida linear
Masa penghantaran10–18 hari
Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA
Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Nilai penyelidikan merangkumi pengisyaratan KISS1R/GPR54, fisiologi denyutan GnRH/LH, farmakodinamik paksi reproduktif, perbandingan PK isoform, penyahpekaan reseptor, pengagregatan peptida dan penyelidikan formulasi
  • Hasil kelahiran hidup IVF, OHSS, HSDD dan intranasal daripada Kisspeptin-54 tidak boleh dipasarkan sebagai manfaat KP-10.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS
374675-21-5
Formula
C63H83N17O14
Berat molekul
1302.46 g/mol
Rupa
Bahan terliofilisasi; sahkan rupa lot yang telah diluluskan pada COA
Ketulenan
≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Gunakan COA lot yang telah diluluskan dan arahan kestabilan khusus formulasi. Kawal cahaya, suhu, kelembapan, penjerapan, pengagregatan, matriks, kepekatan, bekas dan pendedahan beku–cair. Data penguraian tikus dan panduan pembekal tidak menetapkan jangka hayat universal selepas rekonstitusi.
MOQ
1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran
10–18 hari
PubChem CID 25240297

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 ialah urutan aktif C-terminal teramida dengan 10 residu bagi kisspeptin terbitan KISS1 dan merupakan agonis KISS1R/GPR54. Genetik menetapkan peranan utama laluan ini dalam akil baligh dan pengisyaratan endokrin reproduktif; satu kajian intravena kecil pada lelaki sihat menunjukkan tindak balas LH yang dicetuskan KP-10. Kebanyakan kajian IVF, amenorea hipotalamus, HSDD dan intranasal yang sering dirujuk menggunakan Kisspeptin-54, bukannya KP-10. FDA mendapati bukti tidak mencukupi untuk menyimpulkan KP-10 berkesan bagi hipogonadisme sekunder pada lelaki.

  • Konteks sesuai merangkumi pengisyaratan neuroendokrin reproduktif, kajian PD manusia terkawal, farmakologi KISS1R, genetik akil baligh/hipogonadisme, perbandingan isoform, penyahpekaan dan kajian formulasi/pengagregatan
  • Bukti daripada program IVF, amenorea, psikoseksual dan intranasal Kisspeptin-54 ialah konteks kelas, bukan keberkesanan langsung KP-10.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

KP-10 mengaktifkan KISS1R/GPR54 dalam paksi neuroendokrin reproduktif dan boleh merangsang rembesan gonadotropin yang bergantung pada GnRH. Magnitud tindak balas dan penyahpekaan bergantung pada isoform, corak pendedahan, dos, jantina dan keadaan fisiologi. Separuh hayat peredaran yang singkat tidak mewajarkan jadual mingguan, dan biologi laluan tidak mengesahkan protokol TRT, pemeliharaan kesuburan atau pascakitaran.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan
Laluan yang dilaporkan sumber
SubkutanIntravenaIntramuskularIntranasal
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

  • Bahan untuk penyelidikan sahaja; bukan untuk diberikan kepada manusia atau haiwan
  • FDA mengenal pasti pencirian yang tidak memadai, bukti keberkesanan yang tidak mencukupi bagi hipogonadisme sekunder, maklumat keselamatan khusus laluan yang terhad dan potensi imunogenisiti yang diperkuat oleh pengagregatan atau bendasing berkaitan peptida
  • FDA mencadangkan supaya Kisspeptin-10 tidak dimasukkan dalam 503A Bulks List, dan PCAC mengundi 0–11 menentang kemasukan kerana kekurangan data keselamatan dan keberkesanan yang meyakinkan; undian nasihat ini tidak mengikat
  • Lot ini bukan produk kesuburan, HSDD atau terapi hormon yang diluluskan.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tiada jadual interaksi atau keserasian runcit yang disahkan
  • Jangan simpulkan sinergi selamat dengan GnRH, hCG, testosteron, estrogen, protokol kesuburan atau terapi pascakitaran steroid anabolik
  • Pendedahan bersama eksperimen memerlukan pemantauan endokrin, kawalan yang ditetapkan terlebih dahulu dan semakan institusi.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok Kisspeptin-10

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

  • Pratonton kabur COA kelompok Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Pratonton kabur COA kelompok Kisspeptin-10 10 mg10 mg

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

  • Wajibkan urutan lengkap dan pengamidaan C-terminal, intact mass, kandungan peptida, profil peptida berkaitan dan agregat, counterion, air, pelarut sisa serta kestabilan khusus cahaya dan formulasi
  • Tambah kawalan endotoksin, bioburden atau kesterilan yang disahkan hanya apabila model penyelidikan memerlukannya
  • Serbuk putih atau larutan jernih sahaja tidak menetapkan identiti atau kesesuaian.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
KS55 mg10 vial
KS1010 mg10 vial

Bentuk lain

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Botol semburan hidung hitam 10 mL dengan penutup jernih
Botol semburan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, Kisspeptin-10 turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.

Kandungan
10 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Gunakan COA lot yang telah diluluskan dan arahan kestabilan khusus formulasi. Kawal cahaya, suhu, kelembapan, penjerapan, pengagregatan, matriks, kepekatan, bekas dan pendedahan beku–cair. Data penguraian tikus dan panduan pembekal tidak menetapkan jangka hayat universal selepas rekonstitusi.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

  • Bukti langsung KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), kajian PD intravena kecil pada lelaki sihat; perbandingan pengekalan KP-10/KP-54 (PMID 28464043); dan kerja analisis/kestabilan pada tikus (PMID 23524040). Genetik laluan: Seminara et al. dan de Roux et al. 2003. Kajian Kisspeptin-54 dalam amenorea, IVF, HSDD dan penghantaran intranasal dikekalkan hanya dengan pemisahan isoform yang jelas. Bahan semakan pengkompaunan FDA, cadangan tidak memasukkan Kisspeptin-10 dalam 503A Bulks List dan undian PCAC 0–11 yang tidak mengikat mengawal pernyataan risiko dan keberkesanan semasa.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Buka sumber
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Buka sumber
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Buka sumber
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Buka sumber
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Buka sumber
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Buka sumber
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Buka sumber
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Kisspeptin-10

Bagaimanakah Kisspeptin-10 berbeza daripada Kisspeptin-54 dan fragmen KISS1 lain?+

Kisspeptin-54, -14, -13 dan -10 berkongsi urutan RF-amide C-terminal teramida yang mengaktifkan KISS1R/GPR54, tetapi merupakan analit berbeza dengan panjang, kestabilan dan tingkah laku farmakokinetik yang berlainan. KP-10 ialah YNWNSFGLRF-NH₂; hasil IVF, amenorea, HSDD atau intranasal KP-54 tidak boleh dilabel semula sebagai bukti KP-10. Pesanan dan laporan kajian mesti mengenal pasti isoform, terminal, garam, formulasi dan protokol pendedahan yang tepat.

Adakah kisspeptin tepat digambarkan sebagai satu-satunya “pengawal utama” paksi HPG?+

Pengisyaratan KISS1/KISS1R adalah penting dan berada di hulu rembesan gonadotropin yang bergantung pada GnRH; genetik kehilangan fungsi manusia sangat menyokong peranan itu. Namun, kawalan neuroendokrin reproduktif turut menggabungkan input rangkaian KNDy, maklum balas steroid seks, keadaan metabolik, jantina dan peringkat perkembangan. “Pengawal utama” ialah ringkasan berguna tetapi bukan mekanisme lengkap, dan kepentingan laluan tidak menetapkan rawatan KP-10 yang diluluskan, dos atau jadual kronik.

Apakah atribut identiti dan kualiti yang kritikal bagi lot Kisspeptin-10?+

Nyatakan H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, pengamidaan C-terminal, stereokimia dan counterion. Wajibkan intact mass resolusi tinggi, identiti yang disahkan oleh urutan, kandungan peptida kuantitatif, profil peptida berkaitan dan agregat, air, pelarut sisa serta kestabilan khusus cahaya dan formulasi. Serbuk putih, larutan jernih, CAS atau ketulenan kawasan HPLC sahaja tidak membezakan KP-10 daripada fragmen kisspeptin lain atau menetapkan kepekatan yang boleh digunakan.

Bukti sebelum tempahan

Wawasan pembeli