Kisspeptin-10

Amidovaný dekapeptid KISS1(45–54) · výzkumný agonista KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 374675-21-5RUO

Stav výzkumuHodnocená látka; bez indikace schválené FDA

Dodaná formaDekapeptid (lineární)

Dodací lhůta10–18 dní

Kisspeptin-10 — Lyofilizovaný materiál; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumná hodnota zahrnuje signalizaci KISS1R/GPR54, fyziologii pulzů GnRH/LH, farmakodynamiku reprodukční osy, porovnání PK izoforem, desenzitizaci receptoru, agregaci peptidů a výzkum formulace
Výsledky živě narozených dětí po IVF, OHSS, HSDD a intranazálního podání u Kisspeptinu-54 nesmějí být uváděny na trh jako přínosy KP-10.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 374675-21-5
Vzorec: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Molekulová hmotnost: 1302.4 g/mol
Vzhled: Lyofilizovaný materiál; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
Čistota: ≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Použijte COA uvolněné šarže a pokyny ke stabilitě specifické pro formulaci. Kontrolujte světlo, teplotu, vlhkost, adsorpci, agregaci, matrici, koncentraci, obal a expozici zmrazování a rozmrazování. Údaje o rozkladu u potkanů a pokyny dodavatelů neprokazují univerzální skladovatelnost po rekonstituci.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 10–18 dní

PubChem CID 25240297

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 je amidovaná aktivní C-koncová sekvence s 10 rezidui z kisspeptinů odvozených od KISS1 a agonista KISS1R/GPR54. Genetické poznatky dokazují ústřední roli této dráhy v pubertě a reprodukční endokrinní signalizaci a malá intravenózní studie u zdravých mužů prokázala odezvu LH vyvolanou KP-10. Nejčastěji citované studie IVF, hypotalamické amenorey, HSDD a intranazálního podání většinou používaly Kisspeptin-54, nikoli KP-10. FDA shledala důkazy nedostatečné k závěru, že je KP-10 účinný při sekundárním hypogonadismu u mužů.

Vhodné výzkumné kontexty zahrnují reprodukční neuroendokrinní signalizaci, kontrolované studie PD u lidí, farmakologii KISS1R, genetiku puberty a hypogonadismu, porovnání izoforem, desenzitizaci a studie formulace či agregace
Důkazy z programů IVF, amenorey, psychosexuálních studií a intranazálního podání Kisspeptinu-54 představují kontext třídy, nikoli přímou účinnost KP-10.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

KP-10 aktivuje KISS1R/GPR54 v reprodukční neuroendokrinní ose a může stimulovat sekreci gonadotropinů závislou na GnRH. Velikost odezvy a desenzitizace závisí na izoformě, vzorci expozice, dávce, pohlaví a fyziologickém stavu. Krátký cirkulační poločas neodůvodňuje týdenní režim a biologie dráhy nepotvrzuje TRT, zachování plodnosti ani protokoly po cyklu.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuHormonální výzkum

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

SubkutánníIntravenózníIntramuskulárníIntranazální

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Materiál určený pouze pro výzkum; není určen k podání lidem ani zvířatům
FDA zjistila nedostatečnou charakterizaci, nedostatečné důkazy účinnosti u sekundárního hypogonadismu, omezené údaje o bezpečnosti specifické pro cestu podání a potenciální imunogenicitu zesílenou agregací nebo nečistotami souvisejícími s peptidem
FDA navrhla nezařadit Kisspeptin-10 na seznam 503A Bulks List a PCAC hlasoval 0–11 proti zařazení, protože chyběly přesvědčivé údaje o bezpečnosti a účinnosti; poradní hlasování není závazné
Tato šarže není schváleným přípravkem pro plodnost, HSDD ani hormonální léčbu.

Interakce uváděné v literatuře

Neexistuje žádná validovaná maloobchodní tabulka interakcí nebo kompatibility
Neodvozujte bezpečnou synergii s GnRH, hCG, testosteronem, estrogenem, protokoly plodnosti ani terapií po cyklu anabolických steroidů
Experimentální souběžná expozice vyžaduje endokrinní sledování, předem stanovené kontroly a institucionální posouzení.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Požadujte úplnou sekvenci a C-koncovou amidaci, hmotnost intaktní molekuly, obsah peptidu, profily příbuzných peptidů a agregátů, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla spolu se stabilitou specifickou pro světlo a formulaci
Validovanou kontrolu endotoxinů, mikrobiální zátěže nebo sterility přidávejte pouze tehdy, když ji vyžaduje výzkumný model
Samotný bílý prášek nebo čirý roztok neprokazují identitu ani vhodnost.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

KP10-05MG5 mg10 injekčních lahviček

KP10-10MG10 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Použijte COA uvolněné šarže a pokyny ke stabilitě specifické pro formulaci. Kontrolujte světlo, teplotu, vlhkost, adsorpci, agregaci, matrici, koncentraci, obal a expozici zmrazování a rozmrazování. Údaje o rozkladu u potkanů a pokyny dodavatelů neprokazují univerzální skladovatelnost po rekonstituci.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Přímé důkazy KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), malá intravenózní studie PD u zdravých mužů; porovnání perzistence KP-10/KP-54 (PMID 28464043); a analytická práce o stabilitě u potkanů (PMID 23524040). Genetika dráhy: Seminara et al. a de Roux et al. 2003. Studie Kisspeptinu-54 u amenorey, IVF, HSDD a intranazálního podání jsou zachovány pouze s výslovným rozlišením izoforem. Aktuální formulace rizik a účinnosti se řídí materiály FDA k posouzení individuální přípravy léčiv, návrhem nezařadit Kisspeptin-10 na seznam 503A Bulks List a nezávazným hlasováním PCAC 0–11.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Otevřít zdroj
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Otevřít zdroj
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Otevřít zdroj
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Otevřít zdroj
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Otevřít zdroj
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Otevřít zdroj
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Otevřít zdroj
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Kisspeptin-10

Jak se Kisspeptin-10 liší od Kisspeptinu-54 a dalších fragmentů KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 a -10 sdílejí amidovanou C-koncovou sekvenci RF-amidu, která aktivuje KISS1R/GPR54, jde však o různé analyty s odlišnou délkou, stabilitou a farmakokinetickým chováním. KP-10 je YNWNSFGLRF-NH₂; výsledek IVF, amenorey, HSDD nebo intranazálního podání KP-54 nelze přeznačit na důkaz KP-10. Objednávka a zpráva ze studie musí uvádět přesnou izoformu, koncové skupiny, sůl, formulaci a protokol expozice.

Je přesné popisovat kisspeptin jako jediný „hlavní regulátor“ osy HPG?+

Signalizace KISS1/KISS1R je nezbytná a nachází se před sekrecí gonadotropinů závislou na GnRH; genetika ztráty funkce u lidí tuto roli silně podporuje. Řízení reprodukční neuroendokrinní osy však integruje také vstupy sítě KNDy, zpětnou vazbu pohlavních steroidů, metabolický stav, pohlaví a vývojové stadium. „Hlavní regulátor“ je užitečná zkratka, nikoli úplný mechanismus, a význam dráhy neprokazuje schválenou léčbu, dávku ani chronický režim KP-10.

Které atributy identity a kvality jsou pro šarži Kisspeptinu-10 zásadní?+

Specifikujte H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-koncovou amidaci, stereochemii a protiion. Požadujte hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, identitu potvrzující sekvenci, kvantitativní obsah peptidu, profily příbuzných peptidů a agregátů, vodu a zbytková rozpouštědla spolu se stabilitou specifickou pro světlo a formulaci. Bílý prášek, čirý roztok, CAS ani čistota vyjádřená plochou HPLC nemohou odlišit KP-10 od jiného fragmentu kisspeptinu nebo prokázat použitelnou koncentraci.

Kisspeptin-10

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Kisspeptin-10

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží Kisspeptin-10

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Na co se kupující ptají ohledně Kisspeptin-10

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)