Kisspeptin-10

Amidovaný dekapeptid KISS1(45–54) · výzkumný agonista KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 374675-21-5RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaDekapeptid (lineární)
Dodací lhůta10–18 dní
Kisspeptin-10 — Lyofilizovaný materiál; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
Kisspeptin-10 — Lyofilizovaný materiál; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumná hodnota zahrnuje signalizaci KISS1R/GPR54, fyziologii pulzů GnRH/LH, farmakodynamiku reprodukční osy, porovnání PK izoforem, desenzitizaci receptoru, agregaci peptidů a výzkum formulace
  • Výsledky živě narozených dětí po IVF, OHSS, HSDD a intranazálního podání u Kisspeptinu-54 nesmějí být uváděny na trh jako přínosy KP-10.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
374675-21-5
Vzorec
C63H83N17O14
Molekulová hmotnost
1302.46 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný materiál; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Použijte COA uvolněné šarže a pokyny ke stabilitě specifické pro formulaci. Kontrolujte světlo, teplotu, vlhkost, adsorpci, agregaci, matrici, koncentraci, obal a expozici zmrazování a rozmrazování. Údaje o rozkladu u potkanů a pokyny dodavatelů neprokazují univerzální skladovatelnost po rekonstituci.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
10–18 dní
PubChem CID 25240297

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 je amidovaná aktivní C-koncová sekvence s 10 rezidui z kisspeptinů odvozených od KISS1 a agonista KISS1R/GPR54. Genetické poznatky dokazují ústřední roli této dráhy v pubertě a reprodukční endokrinní signalizaci a malá intravenózní studie u zdravých mužů prokázala odezvu LH vyvolanou KP-10. Nejčastěji citované studie IVF, hypotalamické amenorey, HSDD a intranazálního podání většinou používaly Kisspeptin-54, nikoli KP-10. FDA shledala důkazy nedostatečné k závěru, že je KP-10 účinný při sekundárním hypogonadismu u mužů.

  • Vhodné výzkumné kontexty zahrnují reprodukční neuroendokrinní signalizaci, kontrolované studie PD u lidí, farmakologii KISS1R, genetiku puberty a hypogonadismu, porovnání izoforem, desenzitizaci a studie formulace či agregace
  • Důkazy z programů IVF, amenorey, psychosexuálních studií a intranazálního podání Kisspeptinu-54 představují kontext třídy, nikoli přímou účinnost KP-10.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

KP-10 aktivuje KISS1R/GPR54 v reprodukční neuroendokrinní ose a může stimulovat sekreci gonadotropinů závislou na GnRH. Velikost odezvy a desenzitizace závisí na izoformě, vzorci expozice, dávce, pohlaví a fyziologickém stavu. Krátký cirkulační poločas neodůvodňuje týdenní režim a biologie dráhy nepotvrzuje TRT, zachování plodnosti ani protokoly po cyklu.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
SubkutánníIntravenózníIntramuskulárníIntranazální
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Materiál určený pouze pro výzkum; není určen k podání lidem ani zvířatům
  • FDA zjistila nedostatečnou charakterizaci, nedostatečné důkazy účinnosti u sekundárního hypogonadismu, omezené údaje o bezpečnosti specifické pro cestu podání a potenciální imunogenicitu zesílenou agregací nebo nečistotami souvisejícími s peptidem
  • FDA navrhla nezařadit Kisspeptin-10 na seznam 503A Bulks List a PCAC hlasoval 0–11 proti zařazení, protože chyběly přesvědčivé údaje o bezpečnosti a účinnosti; poradní hlasování není závazné
  • Tato šarže není schváleným přípravkem pro plodnost, HSDD ani hormonální léčbu.

Interakce uváděné v literatuře

  • Neexistuje žádná validovaná maloobchodní tabulka interakcí nebo kompatibility
  • Neodvozujte bezpečnou synergii s GnRH, hCG, testosteronem, estrogenem, protokoly plodnosti ani terapií po cyklu anabolických steroidů
  • Experimentální souběžná expozice vyžaduje endokrinní sledování, předem stanovené kontroly a institucionální posouzení.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Kisspeptin-10

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Kisspeptin-10 10 mg10 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Požadujte úplnou sekvenci a C-koncovou amidaci, hmotnost intaktní molekuly, obsah peptidu, profily příbuzných peptidů a agregátů, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla spolu se stabilitou specifickou pro světlo a formulaci
  • Validovanou kontrolu endotoxinů, mikrobiální zátěže nebo sterility přidávejte pouze tehdy, když ji vyžaduje výzkumný model
  • Samotný bílý prášek nebo čirý roztok neprokazují identitu ani vhodnost.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
KS55 mg10 injekčních lahviček
KS1010 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Kisspeptin-10 také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Použijte COA uvolněné šarže a pokyny ke stabilitě specifické pro formulaci. Kontrolujte světlo, teplotu, vlhkost, adsorpci, agregaci, matrici, koncentraci, obal a expozici zmrazování a rozmrazování. Údaje o rozkladu u potkanů a pokyny dodavatelů neprokazují univerzální skladovatelnost po rekonstituci.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Přímé důkazy KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), malá intravenózní studie PD u zdravých mužů; porovnání perzistence KP-10/KP-54 (PMID 28464043); a analytická práce o stabilitě u potkanů (PMID 23524040). Genetika dráhy: Seminara et al. a de Roux et al. 2003. Studie Kisspeptinu-54 u amenorey, IVF, HSDD a intranazálního podání jsou zachovány pouze s výslovným rozlišením izoforem. Aktuální formulace rizik a účinnosti se řídí materiály FDA k posouzení individuální přípravy léčiv, návrhem nezařadit Kisspeptin-10 na seznam 503A Bulks List a nezávazným hlasováním PCAC 0–11.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Kisspeptin-10

Jak se Kisspeptin-10 liší od Kisspeptinu-54 a dalších fragmentů KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 a -10 sdílejí amidovanou C-koncovou sekvenci RF-amidu, která aktivuje KISS1R/GPR54, jde však o různé analyty s odlišnou délkou, stabilitou a farmakokinetickým chováním. KP-10 je YNWNSFGLRF-NH₂; výsledek IVF, amenorey, HSDD nebo intranazálního podání KP-54 nelze přeznačit na důkaz KP-10. Objednávka a zpráva ze studie musí uvádět přesnou izoformu, koncové skupiny, sůl, formulaci a protokol expozice.

Je přesné popisovat kisspeptin jako jediný „hlavní regulátor“ osy HPG?+

Signalizace KISS1/KISS1R je nezbytná a nachází se před sekrecí gonadotropinů závislou na GnRH; genetika ztráty funkce u lidí tuto roli silně podporuje. Řízení reprodukční neuroendokrinní osy však integruje také vstupy sítě KNDy, zpětnou vazbu pohlavních steroidů, metabolický stav, pohlaví a vývojové stadium. „Hlavní regulátor“ je užitečná zkratka, nikoli úplný mechanismus, a význam dráhy neprokazuje schválenou léčbu, dávku ani chronický režim KP-10.

Které atributy identity a kvality jsou pro šarži Kisspeptinu-10 zásadní?+

Specifikujte H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-koncovou amidaci, stereochemii a protiion. Požadujte hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, identitu potvrzující sekvenci, kvantitativní obsah peptidu, profily příbuzných peptidů a agregátů, vodu a zbytková rozpouštědla spolu se stabilitou specifickou pro světlo a formulaci. Bílý prášek, čirý roztok, CAS ani čistota vyjádřená plochou HPLC nemohou odlišit KP-10 od jiného fragmentu kisspeptinu nebo prokázat použitelnou koncentraci.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující