Kisspeptin-10

Dekapeptida KISS1(45–54) teramidasi · agonis riset KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · target, verifikasi COA batchCAS 374675-21-5RUO

Status risetInvestigatif; tidak ada indikasi yang disetujui FDA

Bentuk pasokanDekapeptida linear

Waktu tunggu10–18 hari

Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; pastikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA

Kisspeptin-10 — Bahan terliofilisasi; pastikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai riset mencakup persinyalan KISS1R/GPR54, fisiologi denyut GnRH/LH, farmakodinamik sumbu reproduktif, perbandingan PK isoform, desensitisasi reseptor, agregasi peptida, dan riset formulasi
Hasil kelahiran hidup IVF, OHSS, HSDD, dan intranasal dari Kisspeptin-54 tidak boleh dipasarkan sebagai manfaat KP-10.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 374675-21-5
Formula: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Berat molekul: 1302.4 g/mol
Tampilan: Bahan terliofilisasi; pastikan penampilan lot yang telah dirilis pada COA
Kemurnian: ≥ 99.0% · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Gunakan COA lot yang telah dirilis dan petunjuk stabilitas khusus formulasi. Kendalikan cahaya, suhu, kelembapan, adsorpsi, agregasi, matriks, konsentrasi, wadah, dan paparan beku–cair. Data dekomposisi pada tikus dan panduan pemasok tidak menetapkan masa simpan universal setelah rekonstitusi.
MOQ: Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu: 10–18 hari

PubChem CID 25240297

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 adalah urutan aktif C-terminal teramidasi dengan 10 residu dari kisspeptin turunan KISS1 dan merupakan agonis KISS1R/GPR54. Genetika menetapkan peran sentral jalur ini dalam pubertas dan persinyalan endokrin reproduktif; sebuah studi intravena kecil pada pria sehat menunjukkan respons LH yang dipicu KP-10. Sebagian besar studi IVF, amenorea hipotalamus, HSDD, dan intranasal yang banyak dikutip menggunakan Kisspeptin-54, bukan KP-10. FDA menilai bukti tidak memadai untuk menyimpulkan bahwa KP-10 efektif bagi hipogonadisme sekunder pada pria.

Konteks riset yang sesuai meliputi persinyalan neuroendokrin reproduktif, studi PD manusia terkontrol, farmakologi KISS1R, genetika pubertas/hipogonadisme, perbandingan isoform, desensitisasi, dan studi formulasi/agregasi
Bukti dari program IVF, amenorea, psikoseksual, dan intranasal Kisspeptin-54 adalah konteks kelas, bukan efikasi langsung KP-10.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

KP-10 mengaktifkan KISS1R/GPR54 dalam sumbu neuroendokrin reproduktif dan dapat merangsang sekresi gonadotropin yang bergantung pada GnRH. Besarnya respons dan desensitisasi bergantung pada isoform, pola paparan, dosis, jenis kelamin, dan keadaan fisiologis. Waktu paruh sirkulasi yang singkat tidak membenarkan jadwal mingguan, dan biologi jalur tidak memvalidasi protokol TRT, preservasi fertilitas, atau pascasiklus.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetRiset hormonal

Rute yang dilaporkan sumber

SubkutanIntravenaIntramuskularIntranasal

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bahan khusus untuk riset; bukan untuk diberikan kepada manusia atau hewan
FDA mengidentifikasi karakterisasi yang tidak memadai, bukti efikasi yang tidak memadai untuk hipogonadisme sekunder, informasi keselamatan khusus rute yang terbatas, dan potensi imunogenisitas yang diperkuat oleh agregasi atau pengotor terkait peptida
FDA mengusulkan agar Kisspeptin-10 tidak dimasukkan ke 503A Bulks List, dan PCAC memilih 0–11 menolak pencantuman karena kurangnya data keselamatan dan efikasi yang meyakinkan; pemungutan suara penasihat ini tidak mengikat
Lot ini bukan produk fertilitas, HSDD, atau terapi hormon yang disetujui.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak ada tabel interaksi atau kompatibilitas ritel yang tervalidasi
Jangan menyimpulkan sinergi yang aman dengan GnRH, hCG, testosteron, estrogen, protokol fertilitas, atau terapi pascasiklus steroid anabolik
Paparan bersama eksperimental memerlukan pemantauan endokrin, kontrol yang ditetapkan sebelumnya, dan tinjauan institusi.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Wajibkan urutan lengkap dan amidasi C-terminal, intact mass, kandungan peptida, profil peptida terkait dan agregat, counterion, air, pelarut sisa, serta stabilitas khusus cahaya dan formulasi
Tambahkan kontrol endotoksin, bioburden, atau sterilitas tervalidasi hanya ketika diwajibkan model riset
Serbuk putih atau larutan jernih saja tidak menetapkan identitas atau kesesuaian.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

KP10-05MG5 mg10 vial

KP10-10MG10 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Gunakan COA lot yang telah dirilis dan petunjuk stabilitas khusus formulasi. Kendalikan cahaya, suhu, kelembapan, adsorpsi, agregasi, matriks, konsentrasi, wadah, dan paparan beku–cair. Data dekomposisi pada tikus dan panduan pemasok tidak menetapkan masa simpan universal setelah rekonstitusi.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Bukti langsung KP-10: George dkk. 2011 (PMID 21632807), studi PD intravena kecil pada pria sehat; perbandingan persistensi KP-10/KP-54 (PMID 28464043); dan studi analitik/stabilitas pada tikus (PMID 23524040). Genetika jalur: Seminara dkk. dan de Roux dkk. 2003. Studi Kisspeptin-54 dalam amenorea, IVF, HSDD, dan penghantaran intranasal dipertahankan hanya dengan pemisahan isoform yang jelas. Materi tinjauan peracikan FDA, usulan tidak memasukkan Kisspeptin-10 ke 503A Bulks List, dan suara PCAC 0–11 yang tidak mengikat mengendalikan redaksi risiko dan efikasi saat ini.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Buka sumber
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Buka sumber
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Buka sumber
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Buka sumber
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Buka sumber
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Buka sumber
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Buka sumber
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Kisspeptin-10

Bagaimana Kisspeptin-10 berbeda dari Kisspeptin-54 dan fragmen KISS1 lain?+

Kisspeptin-54, -14, -13, dan -10 berbagi urutan RF-amida C-terminal teramidasi yang mengaktifkan KISS1R/GPR54, tetapi merupakan analit berbeda dengan panjang, stabilitas, dan perilaku farmakokinetik yang berbeda. KP-10 adalah YNWNSFGLRF-NH₂; hasil IVF, amenorea, HSDD, atau intranasal KP-54 tidak dapat dilabel ulang sebagai bukti KP-10. Pesanan dan laporan studi harus mengidentifikasi isoform, terminus, garam, formulasi, dan protokol paparan yang tepat.

Apakah kisspeptin tepat digambarkan sebagai satu-satunya “pengatur utama” sumbu HPG?+

Persinyalan KISS1/KISS1R bersifat esensial dan berada di hulu sekresi gonadotropin yang bergantung pada GnRH; genetika kehilangan fungsi pada manusia sangat mendukung peran tersebut. Namun, kontrol neuroendokrin reproduktif juga mengintegrasikan masukan jaringan KNDy, umpan balik steroid seks, keadaan metabolik, jenis kelamin, dan tahap perkembangan. “Pengatur utama” adalah singkatan yang berguna tetapi bukan mekanisme lengkap, dan pentingnya jalur tidak menetapkan terapi KP-10 yang disetujui, dosis, atau jadwal kronis.

Atribut identitas dan mutu apa yang kritis untuk lot Kisspeptin-10?+

Nyatakan H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidasi C-terminal, stereokimia, dan counterion. Wajibkan intact mass resolusi tinggi, identitas yang dikonfirmasi oleh urutan, kandungan peptida kuantitatif, profil peptida terkait dan agregat, air, pelarut sisa, serta stabilitas khusus cahaya dan formulasi. Serbuk putih, larutan jernih, CAS, atau kemurnian area HPLC saja tidak membedakan KP-10 dari fragmen kisspeptin lain atau menetapkan konsentrasi yang dapat digunakan.

Kisspeptin-10

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Kisspeptin-10

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Kisspeptin-10

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Pertanyaan pembeli tentang Kisspeptin-10

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)