Kisspeptin-10

Амидированный декапептид KISS1(45–54) · исследовательский агонист KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серииCAS 374675-21-5RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный декапептид
Срок поставки10–18 дней
Kisspeptin-10 — Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA
Kisspeptin-10 — Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательская ценность включает передачу сигналов KISS1R/GPR54, физиологию импульсов GnRH/LH, фармакодинамику репродуктивной оси, сравнение PK изоформ, десенситизацию рецепторов, агрегацию пептида и исследование рецептур
  • Результаты живорождения при IVF, OHSS, HSDD и интраназального введения, полученные с Kisspeptin-54, нельзя продвигать как преимущества KP-10.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
374675-21-5
Формула
C63H83N17O14
Молекулярная масса
1302.46 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA
Чистота
≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение
Используйте COA выпущенной серии и инструкции по стабильности для конкретной рецептуры. Контролируйте свет, температуру, влажность, адсорбцию, агрегацию, матрицу, концентрацию, контейнер и циклы замораживания–размораживания. Данные о разложении у крыс и рекомендации поставщиков не устанавливают универсальный срок хранения после растворения.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
10–18 дней
PubChem CID 25240297

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 — это амидированная активная C-концевая последовательность из 10 остатков kisspeptin, производных KISS1, и агонист KISS1R/GPR54. Генетика устанавливает центральную роль этого пути в половом созревании и репродуктивной эндокринной передаче сигналов; небольшое внутривенное исследование у здоровых мужчин показало вызванные KP-10 ответы LH. В большинстве широко цитируемых исследований IVF, гипоталамической аменореи, HSDD и интраназального введения использовали Kisspeptin-54, а не KP-10. FDA сочло доказательства недостаточными для вывода об эффективности KP-10 при вторичном гипогонадизме у мужчин.

  • Подходящие направления включают репродуктивную нейроэндокринную передачу сигналов, контролируемые исследования PD у человека, фармакологию KISS1R, генетику полового созревания/гипогонадизма, сравнение изоформ, десенситизацию и исследования рецептуры/агрегации
  • Данные программ Kisspeptin-54 по IVF, аменорее, психосексуальным эффектам и интраназальному введению являются контекстом класса, а не прямой эффективностью KP-10.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

KP-10 активирует KISS1R/GPR54 в репродуктивной нейроэндокринной оси и может стимулировать GnRH-зависимую секрецию гонадотропинов. Величина ответа и десенситизация зависят от изоформы, режима воздействия, дозы, пола и физиологического состояния. Короткий период циркуляции не обосновывает еженедельный режим, а биология пути не подтверждает протоколы TRT, сохранения фертильности или после цикла.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенноВнутримышечноИнтраназально
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Материал только для исследований; не предназначен для введения человеку или животным
  • FDA выявило недостаточную характеристику, недостаточные доказательства эффективности при вторичном гипогонадизме, ограниченные сведения о безопасности для отдельных путей и потенциальную иммуногенность, усиливаемую агрегацией или пептидными примесями
  • FDA предложило не включать Kisspeptin-10 в 503A Bulks List, а PCAC проголосовал 0–11 против включения из-за отсутствия убедительных данных о безопасности и эффективности; консультативное голосование не является обязательным
  • Эта серия не является одобренным продуктом для фертильности, HSDD или гормональной терапии.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Валидированной розничной таблицы взаимодействий или совместимости нет
  • Не делайте выводов о безопасной синергии с GnRH, hCG, тестостероном, эстрогеном, протоколами фертильности или послекурсовой терапией анаболическими стероидами
  • Экспериментальное совместное воздействие требует эндокринного мониторинга, заранее определенных контролей и институционального рассмотрения.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Kisspeptin-10

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Размытое превью COA партии Kisspeptin-10 10 mg10 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте полную последовательность и C-концевое амидирование, интактную массу, содержание пептида, профили родственных пептидов и агрегатов, противоион, воду и остаточные растворители, а также стабильность для конкретного освещения и рецептуры
  • Добавляйте валидированный контроль эндотоксина, бионагрузки или стерильности только тогда, когда этого требует модель исследования
  • Белый порошок или прозрачный раствор сами по себе не устанавливают идентичность или пригодность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
KS55 mg10 флаконов
KS1010 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, Kisspeptin-10 поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
10 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Используйте COA выпущенной серии и инструкции по стабильности для конкретной рецептуры. Контролируйте свет, температуру, влажность, адсорбцию, агрегацию, матрицу, концентрацию, контейнер и циклы замораживания–размораживания. Данные о разложении у крыс и рекомендации поставщиков не устанавливают универсальный срок хранения после растворения.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Прямые данные KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), небольшое внутривенное исследование PD у здоровых мужчин; сравнение персистенции KP-10/KP-54 (PMID 28464043); аналитическая работа/стабильность у крыс (PMID 23524040). Генетика пути: Seminara et al. и de Roux et al. 2003. Исследования Kisspeptin-54 при аменорее, IVF, HSDD и интраназальном введении сохраняются только с явным разделением изоформ. Материалы FDA по оценке аптечного изготовления, предложение не включать Kisspeptin-10 в 503A Bulks List и необязательное голосование PCAC 0–11 определяют текущую формулировку рисков и эффективности.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Открыть источник
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Открыть источник
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Открыть источник
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Открыть источник
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Открыть источник
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Открыть источник
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Открыть источник
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Kisspeptin-10

Чем Kisspeptin-10 отличается от Kisspeptin-54 и других фрагментов KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 и -10 имеют общую амидированную C-концевую последовательность RF-amide, активирующую KISS1R/GPR54, но являются разными аналитами с различной длиной, стабильностью и фармакокинетикой. KP-10 — это YNWNSFGLRF-NH₂; результат KP-54 по IVF, аменорее, HSDD или интраназальному введению нельзя переименовать в доказательство KP-10. В заказе и отчете должны быть указаны точная изоформа, концевые группы, соль, рецептура и протокол воздействия.

Верно ли называть kisspeptin единственным «главным регулятором» оси HPG?+

Сигнализация KISS1/KISS1R необходима и находится выше GnRH-зависимой секреции гонадотропинов; человеческая генетика потери функции убедительно подтверждает эту роль. Однако репродуктивный нейроэндокринный контроль также объединяет сигналы сети KNDy, обратную связь половых стероидов, метаболическое состояние, пол и стадию развития. «Главный регулятор» — полезное сокращение, но не полный механизм, а важность пути не устанавливает одобренное лечение KP-10, дозу или длительный режим.

Какие характеристики идентичности и качества критичны для серии Kisspeptin-10?+

Укажите H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-концевое амидирование, стереохимию и противоион. Требуйте интактную массу высокого разрешения, подтвержденную последовательностью идентичность, количественное содержание пептида, профили родственных пептидов и агрегатов, воду, остаточные растворители и стабильность для конкретного освещения и рецептуры. Белый порошок, прозрачный раствор, CAS или чистота площади HPLC сами по себе не отличают KP-10 от другого фрагмента kisspeptin и не устанавливают используемую концентрацию.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя