Kisspeptin-10

Amiderad KISS1(45–54)-dekapeptid · KISS1R/GPR54-forskningsagonist

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 374675-21-5RUO

ForskningsstatusExperimentell; ingen FDA-godkänd indikation

Levererad formDekapeptid (linjär)

Ledtid10–18 dagar

Kisspeptin-10 — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n

Kisspeptin-10 — Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsvärdet omfattar KISS1R/GPR54-signalering, GnRH-/LH-pulsfysiologi, farmakodynamik i den reproduktiva axeln, PK-jämförelse av isoformer, receptordesensibilisering, peptidaggregering och formuleringsforskning
Resultat för levande födsel efter IVF, OHSS, HSDD och intranasal administrering från Kisspeptin-54 får inte marknadsföras som fördelar med KP-10.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 374675-21-5
Formel: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Molekylvikt: 1302.4 g/mol
Utseende: Frystorkat material; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n
Renhet: ≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Använd den frisläppta lotens COA och formuleringsspecifika stabilitetsanvisningar. Kontrollera ljus, temperatur, fukt, adsorption, aggregering, matris, koncentration, behållare och exponering för frysning/upptining. Nedbrytningsdata från råttor och leverantörsvägledning fastställer inte en universell hållbarhet efter rekonstitution.
MOQ: På begäran
Ledtid: 10–18 dagar

PubChem CID 25240297

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 är den amiderade aktiva C-terminala sekvensen med 10 aminosyror från KISS1-härledda kisspeptiner och en agonist vid KISS1R/GPR54. Genetik fastställer signalvägens centrala roll i pubertet och reproduktiv endokrin signalering, och en liten intravenös studie på friska män visade KP-10-inducerade LH-svar. De flesta ofta citerade IVF-, hypotalamisk amenorré-, HSDD- och intranasala studier använde Kisspeptin-54, inte KP-10. FDA fann otillräckligt underlag för slutsatsen att KP-10 är effektivt vid sekundär hypogonadism hos män.

Relevanta forskningssammanhang omfattar reproduktiv neuroendokrin signalering, kontrollerade humana PD-studier, KISS1R-farmakologi, genetik vid pubertet/hypogonadism, isoformjämförelse, desensibilisering och formulerings-/aggregeringsstudier
Underlag från Kisspeptin-54-program för IVF, amenorré, psykosexualitet och intranasal administrering är klassammanhang, inte direkt underlag för KP-10-effekt.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

KP-10 aktiverar KISS1R/GPR54 i den reproduktiva neuroendokrina axeln och kan stimulera GnRH-beroende gonadotropinsekretion. Svarsstyrka och desensibilisering beror på isoform, exponeringsmönster, dos, kön och fysiologiskt tillstånd. En kort cirkulerande halveringstid motiverar inte en veckoplan, och signalvägens biologi validerar inte TRT-, fertilitetsbevarande eller post-cycle-protokoll.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeHormonforskning

Vägar som rapporteras i källorna

SubkutanIntravenösIntramuskulärIntranasal

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Material uteslutande för forskningsbruk; inte avsett för administrering till människor eller djur
FDA identifierade otillräcklig karakterisering, otillräckligt effektunderlag vid sekundär hypogonadism, begränsad administreringsspecifik säkerhetsinformation och potentiell immunogenicitet som förstärks av aggregering eller peptidrelaterade föroreningar
FDA föreslog att Kisspeptin-10 inte skulle tas upp på 503A Bulks List, och PCAC röstade 0–11 mot upptag eftersom övertygande säkerhets- och effektdata saknades; den rådgivande omröstningen är inte bindande
Denna lot är inte en godkänd produkt för fertilitet, HSDD eller hormonbehandling.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Det finns ingen validerad interaktions- eller kompatibilitetstabell för detaljhandelsprodukter
Härled inte säker synergi med GnRH, hCG, testosteron, östrogen, fertilitetsprotokoll eller post-cycle-terapi efter anabola steroider
Experimentell samtidig exponering kräver endokrin övervakning, fördefinierade kontroller och institutionell granskning.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Kräv fullständig sekvens och C-terminal amidering, intakt massa, peptidinnehåll, profiler för besläktade peptider och aggregat, motjon, vatten och lösningsmedelsrester samt ljus- och formuleringsspecifik stabilitet
Lägg endast till validerad kontroll av endotoxin, mikrobiell belastning eller sterilitet när forskningsmodellen kräver det
Vitt pulver eller en klar lösning ensamt fastställer inte identitet eller lämplighet.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

KP10-05MG5 mg10 vialer

KP10-10MG10 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Använd den frisläppta lotens COA och formuleringsspecifika stabilitetsanvisningar. Kontrollera ljus, temperatur, fukt, adsorption, aggregering, matris, koncentration, behållare och exponering för frysning/upptining. Nedbrytningsdata från råttor och leverantörsvägledning fastställer inte en universell hållbarhet efter rekonstitution.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Direkt KP-10-underlag: George et al. 2011 (PMID 21632807), liten intravenös PD-studie på friska män; jämförelse av persistens för KP-10/KP-54 (PMID 28464043); och analytiskt/stabilitetsarbete på råttor (PMID 23524040). Signalvägens genetik: Seminara et al. och de Roux et al. 2003. Kisspeptin-54-studier av amenorré, IVF, HSDD och intranasal leverans behålls endast med uttrycklig åtskillnad av isoformer. FDA:s material om apoteksberedning, förslaget att inte ta upp Kisspeptin-10 på 503A Bulks List och den icke-bindande PCAC-omröstningen på 0–11 styr den aktuella formuleringen om risk och effekt.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Öppna källa
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Öppna källa
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Öppna källa
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Öppna källa
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Öppna källa
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Öppna källa
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Öppna källa
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Kisspeptin-10

Hur skiljer sig Kisspeptin-10 från Kisspeptin-54 och andra KISS1-fragment?+

Kisspeptin-54, -14, -13 och -10 delar den amiderade C-terminala RF-amidsekvens som aktiverar KISS1R/GPR54, men de är olika analyter med olika längd, stabilitet och farmakokinetiskt beteende. KP-10 är YNWNSFGLRF-NH₂; ett resultat för IVF, amenorré, HSDD eller intranasal administrering med KP-54 kan inte döpas om till KP-10-underlag. En beställning och studierapport måste identifiera exakt isoform, terminaler, salt, formulering och exponeringsprotokoll.

Är kisspeptin korrekt beskrivet som den enda ”master regulator” för HPG-axeln?+

KISS1/KISS1R-signalering är avgörande och ligger uppströms om GnRH-beroende gonadotropinsekretion; human loss-of-function-genetik stöder starkt denna roll. Reproduktiv neuroendokrin kontroll integrerar dock även signaler från KNDy-nätverket, könshormonåterkoppling, metaboliskt tillstånd, kön och utvecklingsstadium. ”Master regulator” är en användbar kortform men inte en fullständig mekanism, och signalvägens betydelse fastställer inte en godkänd KP-10-behandling, dos eller kronisk plan.

Vilka identitets- och kvalitetsattribut är avgörande för en Kisspeptin-10-lot?+

Specificera H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-terminal amidering, stereokemi och motjon. Kräv högupplöst intakt massa, sekvensbekräftande identitet, kvantitativt peptidinnehåll, profiler för besläktade peptider och aggregat, vatten och lösningsmedelsrester samt ljus- och formuleringsspecifik stabilitet. Vitt pulver, klar lösning, CAS eller HPLC-arearenhet ensamt kan inte skilja KP-10 från ett annat kisspeptinfragment eller fastställa en användbar koncentration.

Kisspeptin-10

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om Kisspeptin-10

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för Kisspeptin-10

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Frågor som köpare ställer om Kisspeptin-10

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)