Kisspeptin-10

Decapeptídeo KISS1(45–54) amidado · agonista de pesquisa KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 374675-21-5RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaDecapeptídeo linear
Prazo de entrega10–18 dias
Kisspeptin-10 — Material liofilizado; confirme no COA a aparência do lote liberado
Kisspeptin-10 — Material liofilizado; confirme no COA a aparência do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • O valor de pesquisa inclui sinalização KISS1R/GPR54, fisiologia dos pulsos de GnRH/LH, farmacodinâmica do eixo reprodutivo, comparações de PK entre isoformas, dessensibilização do receptor, agregação peptídica e pesquisa de formulação
  • Resultados de nascidos vivos em IVF, OHSS, HSDD e administração intranasal obtidos com Kisspeptin-54 não devem ser comercializados como benefícios de KP-10.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
374675-21-5
Fórmula
C63H83N17O14
Massa molecular
1302.46 g/mol
Aparência
Material liofilizado; confirme no COA a aparência do lote liberado
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Use o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade específicas da formulação. Controle luz, temperatura, umidade, adsorção, agregação, matriz, concentração, recipiente e exposição a congelamento-descongelamento. Dados de decomposição em ratos e orientações de fornecedores não estabelecem uma validade universal após reconstituição.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
10–18 dias
PubChem CID 25240297

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 é a sequência ativa C-terminal amidada de 10 resíduos das kisspeptinas derivadas de KISS1 e um agonista de KISS1R/GPR54. A genética estabelece o papel central da via na puberdade e na sinalização endócrina reprodutiva; um pequeno estudo intravenoso em homens saudáveis demonstrou respostas de LH induzidas por KP-10. Os estudos amplamente citados de IVF, amenorreia hipotalâmica, HSDD e administração intranasal usaram principalmente Kisspeptin-54, não KP-10. A FDA considerou insuficientes as evidências para concluir que KP-10 é eficaz no hipogonadismo secundário masculino.

  • Contextos apropriados incluem sinalização neuroendócrina reprodutiva, estudos controlados de PD em humanos, farmacologia de KISS1R, genética da puberdade/hipogonadismo, comparação de isoformas, dessensibilização e estudos de formulação/agregação
  • Evidências de programas de IVF, amenorreia, psicosexualidade e administração intranasal com Kisspeptin-54 são contexto de classe, não eficácia direta de KP-10.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

KP-10 ativa KISS1R/GPR54 no eixo neuroendócrino reprodutivo e pode estimular a secreção de gonadotrofinas dependente de GnRH. A magnitude da resposta e a dessensibilização dependem da isoforma, do padrão de exposição, da dose, do sexo e do estado fisiológico. Uma meia-vida circulante curta não justifica um esquema semanal, e a biologia da via não valida TRT, preservação da fertilidade ou protocolos pós-ciclo.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
SubcutâneaIntravenosaIntramuscularIntranasal
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Material exclusivo para pesquisa; não destinado à administração humana ou veterinária
  • A FDA identificou caracterização inadequada, evidência insuficiente de eficácia no hipogonadismo secundário, informações de segurança limitadas conforme a via e possível imunogenicidade amplificada por agregação ou impurezas peptídicas
  • A FDA propôs não incluir Kisspeptin-10 na 503A Bulks List, e o PCAC votou 0–11 contra a inclusão por falta de dados convincentes de segurança e eficácia; o voto consultivo não é vinculante
  • Este lote não é um produto aprovado para fertilidade, HSDD ou terapia hormonal.

Interações relatadas na literatura

  • Não existe tabela validada de interação ou compatibilidade para varejo
  • Não infira sinergia segura com GnRH, hCG, testosterona, estrogênio, protocolos de fertilidade ou terapia pós-ciclo com esteroides anabolizantes
  • A coexposição experimental exige monitoramento endócrino, controles predefinidos e revisão institucional.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Kisspeptin-10

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Kisspeptin-10 5 mg5 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Kisspeptin-10 10 mg10 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija sequência completa e amidação C-terminal, massa intacta, teor de peptídeo, perfis de peptídeos relacionados e agregados, contraíon, água e solventes residuais, além de estabilidade específica para luz e formulação
  • Adicione controles validados de endotoxina, carga microbiana ou esterilidade somente quando exigidos pelo modelo de pesquisa
  • Pó branco ou solução límpida, isoladamente, não estabelecem identidade ou adequação.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
KS55 mg10 frascos
KS1010 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, Kisspeptin-10 também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Use o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade específicas da formulação. Controle luz, temperatura, umidade, adsorção, agregação, matriz, concentração, recipiente e exposição a congelamento-descongelamento. Dados de decomposição em ratos e orientações de fornecedores não estabelecem uma validade universal após reconstituição.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Evidência direta de KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), pequeno estudo intravenoso de PD em homens saudáveis; comparação da persistência de KP-10/KP-54 (PMID 28464043); e trabalho analítico/de estabilidade em ratos (PMID 23524040). Genética da via: Seminara et al. e de Roux et al. 2003. Estudos de Kisspeptin-54 em amenorreia, IVF, HSDD e administração intranasal são mantidos apenas com separação explícita de isoformas. Os materiais da FDA sobre revisão de manipulação, a proposta de não incluir Kisspeptin-10 na 503A Bulks List e o voto não vinculante 0–11 do PCAC regem a redação atual sobre riscos e eficácia.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Abrir fonte
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Abrir fonte
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Abrir fonte
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Abrir fonte
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Abrir fonte
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Abrir fonte
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Abrir fonte
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Kisspeptin-10

Como Kisspeptin-10 difere de Kisspeptin-54 e de outros fragmentos de KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 e -10 compartilham a sequência RF-amida C-terminal amidada que ativa KISS1R/GPR54, mas são analitos diferentes quanto a comprimento, estabilidade e comportamento farmacocinético. KP-10 é YNWNSFGLRF-NH₂; um resultado de IVF, amenorreia, HSDD ou administração intranasal com KP-54 não pode ser reclassificado como evidência de KP-10. O pedido e o relatório de estudo devem identificar isoforma, terminações, sal, formulação e protocolo de exposição exatos.

É correto descrever a kisspeptina como o único “regulador mestre” do eixo HPG?+

A sinalização KISS1/KISS1R é essencial e fica a montante da secreção de gonadotrofinas dependente de GnRH; a genética humana de perda de função sustenta fortemente esse papel. Contudo, o controle neuroendócrino reprodutivo também integra entradas da rede KNDy, retroalimentação de esteroides sexuais, estado metabólico, sexo e estágio de desenvolvimento. “Regulador mestre” é uma abreviação útil, mas não um mecanismo completo, e a importância da via não estabelece tratamento aprovado com KP-10, dose ou esquema crônico.

Quais atributos de identidade e qualidade são essenciais para um lote de Kisspeptin-10?+

Especifique H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidação C-terminal, estereoquímica e contraíon. Exija massa intacta de alta resolução, identidade confirmada por sequência, conteúdo quantitativo de peptídeo, perfis de peptídeos relacionados e agregados, água e solventes residuais, além de estabilidade específica para luz e formulação. Pó branco, solução límpida, CAS ou pureza de área HPLC isoladamente não distinguem KP-10 de outro fragmento de kisspeptina nem estabelecem concentração utilizável.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores