Kisspeptin-10

Decapeptídeo KISS1(45–54) amidado · agonista de pesquisa KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 374675-21-5RUO

Status de pesquisaExperimental; sem indicação aprovada pela FDA

Forma fornecidaDecapeptídeo linear

Prazo de entrega10–18 dias

Kisspeptin-10 — Material liofilizado; confirme no COA a aparência do lote liberado

Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

O valor de pesquisa inclui sinalização KISS1R/GPR54, fisiologia dos pulsos de GnRH/LH, farmacodinâmica do eixo reprodutivo, comparações de PK entre isoformas, dessensibilização do receptor, agregação peptídica e pesquisa de formulação
Resultados de nascidos vivos em IVF, OHSS, HSDD e administração intranasal obtidos com Kisspeptin-54 não devem ser comercializados como benefícios de KP-10.

O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS: 374675-21-5
Fórmula: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Massa molecular: 1302.4 g/mol
Aparência: Material liofilizado; confirme no COA a aparência do lote liberado
Pureza: ≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento: Use o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade específicas da formulação. Controle luz, temperatura, umidade, adsorção, agregação, matriz, concentração, recipiente e exposição a congelamento-descongelamento. Dados de decomposição em ratos e orientações de fornecedores não estabelecem uma validade universal após reconstituição.
MOQ: Sob consulta
Prazo de entrega: 10–18 dias

PubChem CID 25240297

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 é a sequência ativa C-terminal amidada de 10 resíduos das kisspeptinas derivadas de KISS1 e um agonista de KISS1R/GPR54. A genética estabelece o papel central da via na puberdade e na sinalização endócrina reprodutiva; um pequeno estudo intravenoso em homens saudáveis demonstrou respostas de LH induzidas por KP-10. Os estudos amplamente citados de IVF, amenorreia hipotalâmica, HSDD e administração intranasal usaram principalmente Kisspeptin-54, não KP-10. A FDA considerou insuficientes as evidências para concluir que KP-10 é eficaz no hipogonadismo secundário masculino.

Contextos apropriados incluem sinalização neuroendócrina reprodutiva, estudos controlados de PD em humanos, farmacologia de KISS1R, genética da puberdade/hipogonadismo, comparação de isoformas, dessensibilização e estudos de formulação/agregação
Evidências de programas de IVF, amenorreia, psicosexualidade e administração intranasal com Kisspeptin-54 são contexto de classe, não eficácia direta de KP-10.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

KP-10 ativa KISS1R/GPR54 no eixo neuroendócrino reprodutivo e pode estimular a secreção de gonadotrofinas dependente de GnRH. A magnitude da resposta e a dessensibilização dependem da isoforma, do padrão de exposição, da dose, do sexo e do estado fisiológico. Uma meia-vida circulante curta não justifica um esquema semanal, e a biologia da via não valida TRT, preservação da fertilidade ou protocolos pós-ciclo.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado

Área de pesquisaPesquisa hormonal

Vias relatadas nas fontes

SubcutâneaIntravenosaIntramuscularIntranasal

Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada

As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Material exclusivo para pesquisa; não destinado à administração humana ou veterinária
A FDA identificou caracterização inadequada, evidência insuficiente de eficácia no hipogonadismo secundário, informações de segurança limitadas conforme a via e possível imunogenicidade amplificada por agregação ou impurezas peptídicas
A FDA propôs não incluir Kisspeptin-10 na 503A Bulks List, e o PCAC votou 0–11 contra a inclusão por falta de dados convincentes de segurança e eficácia; o voto consultivo não é vinculante
Este lote não é um produto aprovado para fertilidade, HSDD ou terapia hormonal.

Interações relatadas na literatura

Não existe tabela validada de interação ou compatibilidade para varejo
Não infira sinergia segura com GnRH, hCG, testosterona, estrogênio, protocolos de fertilidade ou terapia pós-ciclo com esteroides anabolizantes
A coexposição experimental exige monitoramento endócrino, controles predefinidos e revisão institucional.

O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Exija sequência completa e amidação C-terminal, massa intacta, teor de peptídeo, perfis de peptídeos relacionados e agregados, contraíon, água e solventes residuais, além de estabilidade específica para luz e formulação
Adicione controles validados de endotoxina, carga microbiana ou esterilidade somente quando exigidos pelo modelo de pesquisa
Pó branco ou solução límpida, isoladamente, não estabelecem identidade ou adequação.

COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica

KP10-05MG5 mg10 frascos

KP10-10MG10 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Use o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade específicas da formulação. Controle luz, temperatura, umidade, adsorção, agregação, matriz, concentração, recipiente e exposição a congelamento-descongelamento. Dados de decomposição em ratos e orientações de fornecedores não estabelecem uma validade universal após reconstituição.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Referências externas de qualificação

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Evidência direta de KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), pequeno estudo intravenoso de PD em homens saudáveis; comparação da persistência de KP-10/KP-54 (PMID 28464043); e trabalho analítico/de estabilidade em ratos (PMID 23524040). Genética da via: Seminara et al. e de Roux et al. 2003. Estudos de Kisspeptin-54 em amenorreia, IVF, HSDD e administração intranasal são mantidos apenas com separação explícita de isoformas. Os materiais da FDA sobre revisão de manipulação, a proposta de não incluir Kisspeptin-10 na 503A Bulks List e o voto não vinculante 0–11 do PCAC regem a redação atual sobre riscos e eficácia.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
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02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
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03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
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04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
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05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
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06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
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07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
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08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Kisspeptin-10

Como Kisspeptin-10 difere de Kisspeptin-54 e de outros fragmentos de KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 e -10 compartilham a sequência RF-amida C-terminal amidada que ativa KISS1R/GPR54, mas são analitos diferentes quanto a comprimento, estabilidade e comportamento farmacocinético. KP-10 é YNWNSFGLRF-NH₂; um resultado de IVF, amenorreia, HSDD ou administração intranasal com KP-54 não pode ser reclassificado como evidência de KP-10. O pedido e o relatório de estudo devem identificar isoforma, terminações, sal, formulação e protocolo de exposição exatos.

É correto descrever a kisspeptina como o único “regulador mestre” do eixo HPG?+

A sinalização KISS1/KISS1R é essencial e fica a montante da secreção de gonadotrofinas dependente de GnRH; a genética humana de perda de função sustenta fortemente esse papel. Contudo, o controle neuroendócrino reprodutivo também integra entradas da rede KNDy, retroalimentação de esteroides sexuais, estado metabólico, sexo e estágio de desenvolvimento. “Regulador mestre” é uma abreviação útil, mas não um mecanismo completo, e a importância da via não estabelece tratamento aprovado com KP-10, dose ou esquema crônico.

Quais atributos de identidade e qualidade são essenciais para um lote de Kisspeptin-10?+

Especifique H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidação C-terminal, estereoquímica e contraíon. Exija massa intacta de alta resolução, identidade confirmada por sequência, conteúdo quantitativo de peptídeo, perfis de peptídeos relacionados e agregados, água e solventes residuais, além de estabilidade específica para luz e formulação. Pó branco, solução límpida, CAS ou pureza de área HPLC isoladamente não distinguem KP-10 de outro fragmento de kisspeptina nem estabelecem concentração utilizável.

Kisspeptin-10

Principais benefícios

Especificações a confirmar no lote liberado

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

O que os pesquisadores estudam sobre Kisspeptin-10

A pergunta que a literatura procura responder

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Interações relatadas na literatura

COAs de lotes de fábrica de Kisspeptin-10

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Condições a definir antes do pedido de compra

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Perguntas dos compradores sobre Kisspeptin-10

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