Kisspeptin-10

• La valeur scientifique comprend la signalisation KISS1R/GPR54, la physiologie pulsatile GnRH/LH, la pharmacodynamie de l’axe reproducteur, les comparaisons PK d’isoformes, la désensibilisation des récepteurs, l’agrégation peptidique et la recherche sur les formulations
• Les résultats de naissance vivante après IVF, OHSS, HSDD et administration intranasale obtenus avec Kisspeptin-54 ne doivent pas être présentés comme des bénéfices de KP-10.

CAS

374675-21-5

Formule

C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄

Masse moléculaire

1302.4 g/mol

Aspect

Matière lyophilisée ; confirmer l’aspect du lot libéré sur le COA

Pureté

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Utiliser le COA du lot libéré et les instructions de stabilité propres à la formulation. Contrôler la lumière, la température, l’humidité, l’adsorption, l’agrégation, la matrice, la concentration, le contenant et l’exposition aux cycles de congélation-décongélation. Les données de décomposition chez le rat et les conseils des fournisseurs n’établissent pas une durée de conservation universelle après reconstitution.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

10–18 jours

Kisspeptin-10 est la séquence active C-terminale amidée de 10 résidus des kisspeptines dérivées de KISS1 et un agoniste de KISS1R/GPR54. La génétique établit le rôle central de cette voie dans la puberté et la signalisation endocrinienne reproductive ; une petite étude intraveineuse chez des hommes sains a montré des réponses de LH induites par KP-10. Les études largement citées sur l’IVF, l’aménorrhée hypothalamique, le HSDD et l’administration intranasale utilisaient principalement Kisspeptin-54, et non KP-10. La FDA a jugé les preuves insuffisantes pour conclure à l’efficacité de KP-10 dans l’hypogonadisme secondaire masculin.

• Les contextes appropriés comprennent la signalisation neuroendocrinienne reproductive, les études contrôlées de PD chez l’être humain, la pharmacologie de KISS1R, la génétique de la puberté/hypogonadisme, la comparaison d’isoformes, la désensibilisation et les études de formulation/agrégation
• Les données des programmes Kisspeptin-54 sur l’IVF, l’aménorrhée, la psychosexualité et l’administration intranasale constituent un contexte de classe, pas une efficacité directe de KP-10.

KP-10 active KISS1R/GPR54 dans l’axe neuroendocrinien reproducteur et peut stimuler la sécrétion de gonadotrophines dépendante de GnRH. L’amplitude de la réponse et la désensibilisation dépendent de l’isoforme, du schéma d’exposition, de la dose, du sexe et de l’état physiologique. Une courte demi-vie circulante ne justifie pas un schéma hebdomadaire, et la biologie de la voie ne valide ni TRT, ni préservation de la fertilité, ni protocole post-cycle.

• Matière réservée à la recherche ; non destinée à l’administration humaine ou vétérinaire
• La FDA a relevé une caractérisation inadéquate, des preuves d’efficacité insuffisantes dans l’hypogonadisme secondaire, des informations de sécurité limitées selon la voie et une immunogénicité potentiellement amplifiée par l’agrégation ou les impuretés peptidiques
• La FDA a proposé de ne pas inscrire Kisspeptin-10 sur la 503A Bulks List, et le PCAC a voté 0–11 contre son inscription faute de données convaincantes de sécurité et d’efficacité ; ce vote consultatif n’est pas contraignant
• Ce lot n’est pas un produit approuvé pour la fertilité, le HSDD ou l’hormonothérapie.

Interactions rapportées dans la littérature

• Il n’existe aucun tableau validé d’interactions ou de compatibilité pour la vente au détail
• Ne pas déduire une synergie sûre avec GnRH, hCG, la testostérone, les œstrogènes, les protocoles de fertilité ou la thérapie post-cycle aux stéroïdes anabolisants
• Une coexposition expérimentale nécessite une surveillance endocrinienne, des contrôles prédéfinis et un examen institutionnel.

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

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• Exiger la séquence complète et l’amidation C-terminale, la masse intacte, la teneur en peptide, les profils de peptides apparentés et d’agrégats, le contre-ion, l’eau et les solvants résiduels, ainsi qu’une stabilité propre à la lumière et à la formulation
• Ajouter des contrôles validés d’endotoxines, de charge microbienne ou de stérilité uniquement si le modèle de recherche l’exige
• Une poudre blanche ou une solution limpide ne suffit pas à établir l’identité ou l’aptitude.

Utiliser le COA du lot libéré et les instructions de stabilité propres à la formulation. Contrôler la lumière, la température, l’humidité, l’adsorption, l’agrégation, la matrice, la concentration, le contenant et l’exposition aux cycles de congélation-décongélation. Les données de décomposition chez le rat et les conseils des fournisseurs n’établissent pas une durée de conservation universelle après reconstitution.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• Données directes sur KP-10 : George et al. 2011 (PMID 21632807), petite étude intraveineuse de PD chez des hommes sains ; comparaison de la persistance de KP-10/KP-54 (PMID 28464043) ; et travaux analytiques/de stabilité chez le rat (PMID 23524040). Génétique de la voie : Seminara et al. et de Roux et al. 2003. Les études de Kisspeptin-54 sur l’aménorrhée, l’IVF, le HSDD et l’administration intranasale ne sont retenues qu’avec séparation explicite des isoformes. Les documents FDA d’examen des préparations magistrales, la proposition de ne pas inscrire Kisspeptin-10 sur la 503A Bulks List et le vote non contraignant 0–11 du PCAC régissent la formulation actuelle des risques et de l’efficacité.

1. 01

   The GPR54 gene as a regulator of puberty

   New England Journal of Medicine · 2003

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2. 02

   Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

   Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

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3. 03

   Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

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4. 04

   Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

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5. 05

   Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

   Journal of Clinical Investigation · 2014

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6. 06

   Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

   Journal of Clinical Investigation · 2017

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7. 07

   Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2023

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8. 08

   Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2022

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