Kisspeptin-10

• คุณค่าด้านการวิจัยครอบคลุมสัญญาณ KISS1R/GPR54 สรีรวิทยาการเต้นเป็นจังหวะของ GnRH/LH เภสัชพลศาสตร์ของแกนสืบพันธุ์ การเปรียบเทียบ PK ของ isoform การลดความไวของตัวรับ การรวมกลุ่มของเปปไทด์ และการวิจัยสูตร
• ผลด้านการคลอดมีชีพจาก IVF, OHSS, HSDD และการให้ทางจมูกของ Kisspeptin-54 ต้องไม่ถูกทำการตลาดเป็นประโยชน์ของ KP-10

CAS

374675-21-5

สูตร

C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄

มวลโมเลกุล

1302.4 g/mol

ลักษณะ

วัสดุไลโอฟิไลซ์ โปรดยืนยันลักษณะของล็อตที่ผ่านการปล่อยตาม COA

ความบริสุทธิ์

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ใช้ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำความคงตัวเฉพาะสูตร ควบคุมแสง อุณหภูมิ ความชื้น การดูดซับ การรวมกลุ่ม เมทริกซ์ ความเข้มข้น ภาชนะ และการสัมผัสวงจรแช่แข็ง–ละลาย ข้อมูลการสลายในหนูและคำแนะนำของผู้จำหน่ายไม่สามารถกำหนดอายุหลังละลายที่ใช้ได้กับทุกสูตร

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

10–18 วัน

Kisspeptin-10 คือลำดับออกฤทธิ์ที่ปลาย C-terminal จำนวน 10 ตำแหน่งของ kisspeptin ที่ได้จาก KISS1 และผ่าน amidation รวมทั้งเป็น agonist ของ KISS1R/GPR54 หลักฐานทางพันธุศาสตร์ยืนยันบทบาทสำคัญของเส้นทางนี้ต่อวัยเจริญพันธุ์และสัญญาณต่อมไร้ท่อสืบพันธุ์ และการศึกษาทางหลอดเลือดดำขนาดเล็กในผู้ชายสุขภาพดีพบการตอบสนอง LH ที่กระตุ้นโดย KP-10 งานที่ถูกอ้างถึงอย่างกว้างขวางด้าน IVF ภาวะขาดประจำเดือนจาก hypothalamus, HSDD และการให้ทางจมูกส่วนใหญ่ใช้ Kisspeptin-54 ไม่ใช่ KP-10 FDA เห็นว่าหลักฐานยังไม่เพียงพอที่จะสรุปว่า KP-10 มีประสิทธิผลต่อภาวะ hypogonadism ทุติยภูมิในผู้ชาย

• บริบทการวิจัยที่เหมาะสม ได้แก่ สัญญาณประสาทต่อมไร้ท่อสืบพันธุ์ การศึกษา PD ในมนุษย์แบบควบคุม เภสัชวิทยา KISS1R พันธุศาสตร์วัยเจริญพันธุ์/ภาวะ hypogonadism การเปรียบเทียบ isoform การลดความไว และการศึกษาสูตร/การรวมกลุ่ม
• หลักฐานจากโครงการ Kisspeptin-54 ด้าน IVF ภาวะขาดประจำเดือน จิตเพศ และการให้ทางจมูกเป็นบริบทของกลุ่ม ไม่ใช่ประสิทธิผลโดยตรงของ KP-10

KP-10 กระตุ้น KISS1R/GPR54 ภายในแกนประสาทต่อมไร้ท่อสืบพันธุ์ และอาจกระตุ้นการหลั่ง gonadotropin ที่ขึ้นกับ GnRH ขนาดการตอบสนองและการลดความไวขึ้นกับ isoform รูปแบบการสัมผัส ขนาดการสัมผัส เพศ และสภาวะสรีรวิทยา ครึ่งชีวิตในกระแสเลือดที่สั้นไม่รองรับกำหนดการรายสัปดาห์ และชีววิทยาของเส้นทางไม่ยืนยัน TRT การสงวนภาวะเจริญพันธุ์ หรือแนวทางหลังรอบ

• วัสดุสำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับให้แก่มนุษย์หรือสัตว์
• FDA ระบุว่าการบ่งลักษณะยังไม่เพียงพอ หลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะ hypogonadism ทุติยภูมิไม่เพียงพอ ข้อมูลความปลอดภัยเฉพาะวิถีมีจำกัด และอาจเกิด immunogenicity ที่มากขึ้นจากการรวมกลุ่มหรือสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์
• FDA เสนอไม่รวม Kisspeptin-10 ไว้ใน 503A Bulks List และ PCAC ลงคะแนน 0–11 คัดค้าน เนื่องจากขาดข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่น่าเชื่อถือ มติที่ปรึกษานี้ไม่มีผลผูกพัน
• ล็อตนี้ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะเจริญพันธุ์ HSDD หรือการรักษาด้วยฮอร์โมน

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีตารางปฏิสัมพันธ์หรือความเข้ากันได้สำหรับการค้าปลีกที่ผ่านการตรวจสอบ
• อย่าอนุมานการเสริมฤทธิ์อย่างปลอดภัยกับ GnRH, hCG, testosterone, estrogen, แนวทางภาวะเจริญพันธุ์ หรือการรักษาหลังรอบด้วย anabolic steroid
• การสัมผัสร่วมในการทดลองต้องมีการติดตามต่อมไร้ท่อ ตัวควบคุมที่กำหนดล่วงหน้า และการทบทวนโดยสถาบัน

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ต้องมีลำดับครบถ้วนและ C-terminal amidation, intact mass, ปริมาณเปปไทด์ โปรไฟล์เปปไทด์ที่เกี่ยวข้องและ aggregate, counterion, น้ำ และตัวทำละลายตกค้าง รวมถึงความคงตัวเฉพาะแสงและสูตร
• เพิ่มการควบคุม endotoxin, bioburden หรือความปราศจากเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบเฉพาะเมื่อแบบจำลองวิจัยกำหนด
• ผงสีขาวหรือสารละลายใสเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันอัตลักษณ์หรือความเหมาะสม

ใช้ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำความคงตัวเฉพาะสูตร ควบคุมแสง อุณหภูมิ ความชื้น การดูดซับ การรวมกลุ่ม เมทริกซ์ ความเข้มข้น ภาชนะ และการสัมผัสวงจรแช่แข็ง–ละลาย ข้อมูลการสลายในหนูและคำแนะนำของผู้จำหน่ายไม่สามารถกำหนดอายุหลังละลายที่ใช้ได้กับทุกสูตร

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• หลักฐาน KP-10 โดยตรง: George และคณะ 2011 (PMID 21632807), การศึกษา PD ทางหลอดเลือดดำขนาดเล็กในผู้ชายสุขภาพดี; การเปรียบเทียบการคงอยู่ KP-10/KP-54 (PMID 28464043); และงานวิเคราะห์/ความคงตัวในหนู (PMID 23524040) พันธุศาสตร์ของเส้นทาง: Seminara และคณะ และ de Roux และคณะ 2003 งาน Kisspeptin-54 ในภาวะขาดประจำเดือน IVF, HSDD และการให้ทางจมูกคงไว้เฉพาะเมื่อแยก isoform อย่างชัดเจน เอกสารทบทวนการปรุงยาของ FDA ข้อเสนอไม่รวม Kisspeptin-10 ใน 503A Bulks List และมติ PCAC ที่ไม่มีผลผูกพัน 0–11 เป็นกรอบควบคุมถ้อยคำด้านความเสี่ยงและประสิทธิผลปัจจุบัน

1. 01

   The GPR54 gene as a regulator of puberty

   New England Journal of Medicine · 2003

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

   Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

   Journal of Clinical Investigation · 2014

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

   Journal of Clinical Investigation · 2017

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2022

   เปิดแหล่งข้อมูล