Kisspeptin-10

Amidált KISS1(45–54) dekapeptid · KISS1R/GPR54 kutatási agonista

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 374675-21-5RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaDekapeptid (lineáris)
Átfutási idő10–18 nap
Kisspeptin-10 — Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Kisspeptin-10 — Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási értéke kiterjed a KISS1R/GPR54-jelátvitelre, a GnRH-/LH-pulzus fiziológiájára, a reproduktív tengely farmakodinámiájára, az izoformák farmakokinetikai összehasonlítására, a receptordeszenzitizációra, a peptidaggregációra és a formulálási kutatásra
  • A Kisspeptin-54-gyel kapott IVF-élveszületési, OHSS-, HSDD- és intranazális eredmények nem reklámozhatók KP-10-előnyként.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
374675-21-5
Képlet
C63H83N17O14
Molekulatömeg
1302.46 g/mol
Megjelenés
Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Használja a felszabadított tétel COA-ját és a formulára vonatkozó stabilitási utasításokat. Szabályozza a fényt, a hőmérsékletet, a nedvességet, az adszorpciót, az aggregációt, a mátrixot, a koncentrációt, a tárolóedényt és a fagyasztási–felengedési expozíciót. Patkányokban kapott bomlási adatok és gyártói útmutatások nem igazolnak általános feloldás utáni eltarthatósági időt.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
10–18 nap
PubChem CID 25240297

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Kisspeptin-10 kapcsán?

A Kisspeptin-10 a KISS1-ből származó kisspeptinek amidált, 10 aminosavból álló C-terminális aktív szekvenciája és a KISS1R/GPR54 agonistája. Genetikai eredmények igazolják az útvonal központi szerepét a pubertásban és a reproduktív endokrin jelátvitelben; egy egészséges férfiakon végzett kis intravénás vizsgálat KP-10 által kiváltott LH-választ mutatott ki. A széles körben idézett IVF-, hipotalamikus amenorrhoea-, HSDD- és intranazális vizsgálatok többségében Kisspeptin-54-et, nem KP-10-et alkalmaztak. Az FDA szerint nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy a KP-10 hatásos a férfiak másodlagos hipogonadizmusában.

  • Megfelelő kutatási alkalmazások: reproduktív neuroendokrin jelátvitel, kontrollált humán farmakodinámiás vizsgálatok, KISS1R-farmakológia, pubertás-/hipogonadizmusgenetika, izoforma-összehasonlítás, deszenzitizáció, valamint formulálási és aggregációs vizsgálatok
  • A Kisspeptin-54 IVF-, amenorrhoea-, pszichoszexuális és intranazális programjaiból származó bizonyítékok osztályszintű hátteret, nem pedig közvetlen KP-10-hatásosságot jelentenek.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A KP-10 aktiválja a KISS1R/GPR54 receptort a reproduktív neuroendokrin tengelyben, és serkentheti a GnRH-függő gonadotropinszekréciót. A válasz nagysága és a deszenzitizáció az izoformától, az expozíciós mintázattól, a dózistól, a nemtől és a fiziológiai állapottól függ. A rövid keringési felezési idő nem indokol heti adagolási rendet, az útvonal biológiája pedig nem validál TRT-, termékenységmegőrzési vagy ciklus utáni protokollokat.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése
A forrásokban közölt beviteli utak
SzubkutánIntravénásIntramuszkulárisIntranazális
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Kizárólag kutatási célú anyag; embernek vagy állatnak nem adható
  • Az FDA hiányos jellemzést, a másodlagos hipogonadizmusra vonatkozó elégtelen hatásossági bizonyítékot, korlátozott alkalmazásimód-specifikus biztonságossági információt és az aggregáció vagy peptiddel kapcsolatos szennyezők által fokozható immunogenitás lehetőségét állapította meg
  • Az FDA azt javasolta, hogy a Kisspeptin-10 ne kerüljön fel az 503A Bulks List jegyzékbe, a PCAC pedig 0–11 arányban szavazott a felvétel ellen a meggyőző biztonságossági és hatásossági adatok hiánya miatt; a tanácsadói szavazás nem kötelező erejű
  • Ez a tétel nem jóváhagyott termékenységi, HSDD- vagy hormonterápiás készítmény.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Validált kiskereskedelmi kölcsönhatási vagy kompatibilitási táblázat nem létezik
  • Ne következtessen biztonságos szinergiára GnRH-val, hCG-vel, tesztoszteronnal, ösztrogénnel, termékenységi protokollokkal vagy anabolikus szteroidok ciklus utáni terápiájával
  • A kísérleti együttes expozíció endokrin monitorozást, előre meghatározott kontrollokat és intézményi felülvizsgálatot igényel.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Kisspeptin-10 tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Kisspeptin-10 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Kisspeptin-10 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a teljes szekvenciát és a C-terminális amidálást, az ép molekula tömegét, a peptidtartalmat, a rokonpeptid- és aggregátumprofilt, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket, továbbá a fény- és formulaspecifikus stabilitást
  • Validált endotoxin-, biológiai terhelési vagy sterilitási kontrollokat csak akkor adjon hozzá, ha a kutatási modell megköveteli
  • A fehér por vagy a tiszta oldat önmagában nem igazolja az azonosságot vagy az alkalmasságot.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
KS55 mg10 injekciós üveg
KS1010 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) Kisspeptin-10 orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Használja a felszabadított tétel COA-ját és a formulára vonatkozó stabilitási utasításokat. Szabályozza a fényt, a hőmérsékletet, a nedvességet, az adszorpciót, az aggregációt, a mátrixot, a koncentrációt, a tárolóedényt és a fagyasztási–felengedési expozíciót. Patkányokban kapott bomlási adatok és gyártói útmutatások nem igazolnak általános feloldás utáni eltarthatósági időt.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Közvetlen KP-10-bizonyíték: George és mtsai., 2011 (PMID 21632807), kis létszámú, egészséges férfiakon végzett intravénás farmakodinámiás vizsgálat; KP-10/KP-54 perzisztencia-összehasonlítás (PMID 28464043); valamint patkányokon végzett analitikai/stabilitási munka (PMID 23524040). Útvonalgenetika: Seminara és mtsai., valamint de Roux és mtsai., 2003. Az amenorrhoeával, IVF-fel, HSDD-vel és intranazális alkalmazással kapcsolatos Kisspeptin-54-vizsgálatokat csak kifejezett izoforma-elkülönítéssel tartjuk meg. Az FDA magisztrális készítményekre vonatkozó felülvizsgálati anyagai, a Kisspeptin-10 fel nem vételére tett 503A Bulks List-javaslat és a PCAC nem kötelező erejű, 0–11 arányú szavazata határozza meg a jelenlegi kockázati és hatásossági megfogalmazást.
  1. 01

    The GPR54 gene as a regulator of puberty

    New England Journal of Medicine · 2003

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

    Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

    Journal of Clinical Investigation · 2014

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

    Journal of Clinical Investigation · 2017

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2023

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

    JAMA Network Open · 2022

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Kisspeptin-10 kapcsán

Miben különbözik a Kisspeptin-10 a Kisspeptin-54-től és más KISS1-fragmensektől?+

A Kisspeptin-54, -14, -13 és -10 közös amidált C-terminális RF-amid szekvenciával aktiválja a KISS1R/GPR54 receptort, de különböző hosszúságú, stabilitású és farmakokinetikai viselkedésű analitok. A KP-10 szekvenciája YNWNSFGLRF-NH₂; a KP-54-gyel kapott IVF-, amenorrhoea-, HSDD- vagy intranazális eredmény nem címkézhető át KP-10-bizonyítékká. A rendelésnek és a vizsgálati jelentésnek azonosítania kell a pontos izoformát, terminális csoportokat, sót, formulát és expozíciós protokollt.

Helyes-e a kisspeptint a HPG-tengely egyetlen „fő szabályozójaként” leírni?+

A KISS1/KISS1R-jelátvitel alapvető és a GnRH-függő gonadotropinszekréció előtt helyezkedik el; ezt az emberi funkcióvesztéses genetikai eredmények erősen alátámasztják. A reproduktív neuroendokrin szabályozás azonban a KNDy-hálózat bemeneteit, a nemi hormonok visszacsatolását, az anyagcsere-állapotot, a nemet és a fejlődési szakaszt is integrálja. A „fő szabályozó” hasznos rövidítés, de nem teljes mechanizmus, és az útvonal jelentősége nem igazol jóváhagyott KP-10-kezelést, dózist vagy tartós adagolási rendet.

Mely azonossági és minőségi jellemzők kritikusak egy Kisspeptin-10-tételnél?+

Adja meg a H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂ szekvenciát, a C-terminális amidálást, a sztereokémiát és az elleniont. Követelje meg a nagy felbontású épmolekula-tömeget, a szekvenciát igazoló azonosságvizsgálatot, a mennyiségi peptidtartalmat, a rokonpeptid- és aggregátumprofilt, a víztartalmat és a maradék oldószereket, valamint a fény- és formulaspecifikus stabilitást. A fehér por, tiszta oldat, CAS-szám vagy HPLC-területtisztaság önmagában nem különbözteti meg a KP-10-et egy másik kisspeptinfragmenstől, és nem igazolja a használható koncentrációt.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár