Kisspeptin-10

• El valor de investigación incluye señalización KISS1R/GPR54, fisiología de pulsos GnRH/LH, farmacodinámica del eje reproductivo, comparaciones farmacocinéticas de isoformas, desensibilización del receptor, agregación peptídica e investigación de formulaciones
• Los resultados de nacidos vivos por IVF, OHSS, HSDD y administración intranasal obtenidos con Kisspeptin-54 no deben comercializarse como beneficios de KP-10.

CAS

374675-21-5

Fórmula

C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄

Peso molecular

1302.46 g/mol

Aspecto

Material liofilizado; confirme el aspecto del lote liberado en el COA

Pureza

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Utilice el COA y las instrucciones de estabilidad específicas de la formulación del lote liberado. Controle luz, temperatura, humedad, adsorción, agregación, matriz, concentración, envase y exposición a congelación-descongelación. Los datos de degradación en ratas y las instrucciones de proveedores no establecen una vida útil universal tras la reconstitución.

Pedido mínimo

1 kit (10 viales) por SKU

Plazo

10–18 días

Kisspeptin-10 es la secuencia activa amidada de 10 residuos del extremo C de las kisspeptinas derivadas de KISS1 y un agonista de KISS1R/GPR54. La genética establece el papel central de esta vía en la pubertad y la señalización endocrina reproductiva, y un pequeño estudio intravenoso en hombres sanos demostró respuestas de LH inducidas por KP-10. La mayoría de los estudios ampliamente citados sobre IVF, amenorrea hipotalámica, HSDD y administración intranasal utilizaron Kisspeptin-54, no KP-10. La FDA encontró evidencia insuficiente para concluir que KP-10 sea eficaz para el hipogonadismo secundario masculino.

• Los contextos de investigación apropiados incluyen señalización neuroendocrina reproductiva, estudios controlados de PD en humanos, farmacología de KISS1R, genética de pubertad/hipogonadismo, comparación de isoformas, desensibilización y estudios de formulación/agregación
• La evidencia de programas de IVF, amenorrea, psicosexualidad y administración intranasal con Kisspeptin-54 aporta contexto de clase, no eficacia directa de KP-10.

KP-10 activa KISS1R/GPR54 dentro del eje neuroendocrino reproductivo y puede estimular la secreción de gonadotropinas dependiente de GnRH. La magnitud de la respuesta y la desensibilización dependen de la isoforma, patrón de exposición, dosis, sexo y estado fisiológico. Una vida media circulante corta no justifica una pauta semanal, y la biología de la vía no valida protocolos de TRT, preservación de la fertilidad ni posciclo.

• Material exclusivo para investigación; no destinado a administración humana ni veterinaria
• La FDA identificó caracterización inadecuada, evidencia insuficiente de eficacia para hipogonadismo secundario, información de seguridad limitada según la vía y posible inmunogenicidad amplificada por agregación o impurezas peptídicas
• La FDA propuso no incluir Kisspeptin-10 en la 503A Bulks List y PCAC votó 0–11 contra su inclusión por falta de datos convincentes de seguridad y eficacia; el voto consultivo no es vinculante
• Este lote no es un producto aprobado para fertilidad, HSDD ni terapia hormonal.

Interacciones descritas en la literatura

• No existe una tabla validada de interacciones o compatibilidad para venta minorista
• No infiera una sinergia segura con GnRH, hCG, testosterona, estrógeno, protocolos de fertilidad ni terapia posciclo con esteroides anabólicos
• La exposición experimental conjunta requiere monitorización endocrina, controles preespecificados y revisión institucional.

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

• 5 mg
• 10 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Exija la secuencia completa y amidación C-terminal, masa intacta, contenido de péptido, perfiles de péptidos relacionados y agregados, contraión, agua y disolventes residuales, además de estabilidad específica para luz y formulación
• Añada controles validados de endotoxinas, biocarga o esterilidad solo cuando los requiera el modelo de investigación
• El polvo blanco o una solución transparente por sí solos no establecen identidad ni idoneidad.

Utilice el COA y las instrucciones de estabilidad específicas de la formulación del lote liberado. Controle luz, temperatura, humedad, adsorción, agregación, matriz, concentración, envase y exposición a congelación-descongelación. Los datos de degradación en ratas y las instrucciones de proveedores no establecen una vida útil universal tras la reconstitución.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

• Evidencia directa de KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), pequeño estudio intravenoso de PD en varones sanos; comparación de persistencia KP-10/KP-54 (PMID 28464043); y trabajo analítico/de estabilidad en ratas (PMID 23524040). Genética de la vía: Seminara et al. y de Roux et al. 2003. Los estudios de Kisspeptin-54 en amenorrea, IVF, HSDD y administración intranasal se conservan solo con separación explícita de isoformas. Los materiales de revisión de preparación magistral de la FDA, la propuesta de no incluir Kisspeptin-10 en la 503A Bulks List y el voto no vinculante 0–11 de PCAC rigen la redacción actual sobre riesgos y eficacia.

1. 01

   The GPR54 gene as a regulator of puberty

   New England Journal of Medicine · 2003

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2. 02

   Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

   Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

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3. 03

   Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

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4. 04

   Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

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5. 05

   Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

   Journal of Clinical Investigation · 2014

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6. 06

   Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

   Journal of Clinical Investigation · 2017

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7. 07

   Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2023

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8. 08

   Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2022

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