Kisspeptin-10

Decapéptido amidado KISS1(45–54) · agonista de investigación KISS1R/GPR54

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 374675-21-5RUO

Estado de investigaciónEn investigación; sin indicación aprobada por la FDA

Forma suministradaDecapéptido lineal

Plazo10–18 días

Kisspeptin-10 — Material liofilizado; confirme el aspecto del lote liberado en el COA

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

El valor de investigación incluye señalización KISS1R/GPR54, fisiología de pulsos GnRH/LH, farmacodinámica del eje reproductivo, comparaciones farmacocinéticas de isoformas, desensibilización del receptor, agregación peptídica e investigación de formulaciones
Los resultados de nacidos vivos por IVF, OHSS, HSDD y administración intranasal obtenidos con Kisspeptin-54 no deben comercializarse como beneficios de KP-10.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 374675-21-5
Fórmula: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Peso molecular: 1302.4 g/mol
Aspecto: Material liofilizado; confirme el aspecto del lote liberado en el COA
Pureza: ≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Utilice el COA y las instrucciones de estabilidad específicas de la formulación del lote liberado. Controle luz, temperatura, humedad, adsorción, agregación, matriz, concentración, envase y exposición a congelación-descongelación. Los datos de degradación en ratas y las instrucciones de proveedores no establecen una vida útil universal tras la reconstitución.
Pedido mínimo: Bajo solicitud
Plazo: 10–18 días

PubChem CID 25240297

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 es la secuencia activa amidada de 10 residuos del extremo C de las kisspeptinas derivadas de KISS1 y un agonista de KISS1R/GPR54. La genética establece el papel central de esta vía en la pubertad y la señalización endocrina reproductiva, y un pequeño estudio intravenoso en hombres sanos demostró respuestas de LH inducidas por KP-10. La mayoría de los estudios ampliamente citados sobre IVF, amenorrea hipotalámica, HSDD y administración intranasal utilizaron Kisspeptin-54, no KP-10. La FDA encontró evidencia insuficiente para concluir que KP-10 sea eficaz para el hipogonadismo secundario masculino.

Los contextos de investigación apropiados incluyen señalización neuroendocrina reproductiva, estudios controlados de PD en humanos, farmacología de KISS1R, genética de pubertad/hipogonadismo, comparación de isoformas, desensibilización y estudios de formulación/agregación
La evidencia de programas de IVF, amenorrea, psicosexualidad y administración intranasal con Kisspeptin-54 aporta contexto de clase, no eficacia directa de KP-10.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

KP-10 activa KISS1R/GPR54 dentro del eje neuroendocrino reproductivo y puede estimular la secreción de gonadotropinas dependiente de GnRH. La magnitud de la respuesta y la desensibilización dependen de la isoforma, patrón de exposición, dosis, sexo y estado fisiológico. Una vida media circulante corta no justifica una pauta semanal, y la biología de la vía no valida protocolos de TRT, preservación de la fertilidad ni posciclo.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado

Área de investigaciónInvestigación hormonal

Vías descritas en las fuentes

SubcutáneaIntravenosaIntramuscularIntranasal

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Material exclusivo para investigación; no destinado a administración humana ni veterinaria
La FDA identificó caracterización inadecuada, evidencia insuficiente de eficacia para hipogonadismo secundario, información de seguridad limitada según la vía y posible inmunogenicidad amplificada por agregación o impurezas peptídicas
La FDA propuso no incluir Kisspeptin-10 en la 503A Bulks List y PCAC votó 0–11 contra su inclusión por falta de datos convincentes de seguridad y eficacia; el voto consultivo no es vinculante
Este lote no es un producto aprobado para fertilidad, HSDD ni terapia hormonal.

Interacciones descritas en la literatura

No existe una tabla validada de interacciones o compatibilidad para venta minorista
No infiera una sinergia segura con GnRH, hCG, testosterona, estrógeno, protocolos de fertilidad ni terapia posciclo con esteroides anabólicos
La exposición experimental conjunta requiere monitorización endocrina, controles preespecificados y revisión institucional.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Exija la secuencia completa y amidación C-terminal, masa intacta, contenido de péptido, perfiles de péptidos relacionados y agregados, contraión, agua y disolventes residuales, además de estabilidad específica para luz y formulación
Añada controles validados de endotoxinas, biocarga o esterilidad solo cuando los requiera el modelo de investigación
El polvo blanco o una solución transparente por sí solos no establecen identidad ni idoneidad.

COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

KP10-05MG5 mg10 viales

KP10-10MG10 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Utilice el COA y las instrucciones de estabilidad específicas de la formulación del lote liberado. Controle luz, temperatura, humedad, adsorción, agregación, matriz, concentración, envase y exposición a congelación-descongelación. Los datos de degradación en ratas y las instrucciones de proveedores no establecen una vida útil universal tras la reconstitución.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Evidencia directa de KP-10: George et al. 2011 (PMID 21632807), pequeño estudio intravenoso de PD en varones sanos; comparación de persistencia KP-10/KP-54 (PMID 28464043); y trabajo analítico/de estabilidad en ratas (PMID 23524040). Genética de la vía: Seminara et al. y de Roux et al. 2003. Los estudios de Kisspeptin-54 en amenorrea, IVF, HSDD y administración intranasal se conservan solo con separación explícita de isoformas. Los materiales de revisión de preparación magistral de la FDA, la propuesta de no incluir Kisspeptin-10 en la 503A Bulks List y el voto no vinculante 0–11 de PCAC rigen la redacción actual sobre riesgos y eficacia.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Abrir fuente
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
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03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
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04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
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05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
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06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
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07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
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08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Kisspeptin-10

¿En qué se diferencia Kisspeptin-10 de Kisspeptin-54 y otros fragmentos de KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 y -10 comparten la secuencia RF-amida C-terminal amidada que activa KISS1R/GPR54, pero son analitos diferentes con distinta longitud, estabilidad y comportamiento farmacocinético. KP-10 es YNWNSFGLRF-NH₂; un resultado de IVF, amenorrea, HSDD o administración intranasal con KP-54 no puede volver a etiquetarse como evidencia de KP-10. El pedido y el informe del estudio deben identificar la isoforma exacta, extremos, sal, formulación y protocolo de exposición.

¿Es correcto describir kisspeptin como el único “regulador maestro” del eje HPG?+

La señalización KISS1/KISS1R es esencial y está situada aguas arriba de la secreción de gonadotropinas dependiente de GnRH; la genética humana de pérdida de función respalda firmemente ese papel. Sin embargo, el control neuroendocrino reproductivo también integra entradas de la red KNDy, retroalimentación de esteroides sexuales, estado metabólico, sexo y etapa del desarrollo. “Regulador maestro” es una abreviatura útil, no un mecanismo completo, y la importancia de la vía no establece un tratamiento, dosis ni pauta crónica aprobados de KP-10.

¿Qué atributos de identidad y calidad son críticos para un lote de Kisspeptin-10?+

Especifique H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidación C-terminal, estereoquímica y contraión. Exija masa intacta de alta resolución, identidad con confirmación de secuencia, contenido peptídico cuantitativo, perfiles de péptidos relacionados y agregados, agua y disolventes residuales, además de estabilidad específica de luz y formulación. Un polvo blanco, solución transparente, CAS o pureza por área de HPLC por sí solos no distinguen KP-10 de otro fragmento de kisspeptina ni establecen una concentración utilizable.

Kisspeptin-10

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre Kisspeptin-10

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de fábrica de Kisspeptin-10

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

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