ARA 290 (Cibinetide)

11mer odvozený od EPO · cytoprotektivní výzkumný peptid

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 1208243-50-8RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaUndekapeptid (lineární, s N-koncovým pyroglutamátem)
Dodací lhůta14–21 dní
ARA 290 (Cibinetide) — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
ARA 290 (Cibinetide) — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumný význam zahrnuje navrhovanou signalizaci receptoru vrozené reparace, modely neurozánětu, biomarkery nervových vláken a analytickou charakterizaci peptidu
  • Časné klinické signály biomarkerů a preklinická zjištění o ochraně tkání nesmějí být prezentovány jako schválené léčebné přínosy.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
1208243-50-8
Vzorec
C51H84N16O21
Molekulová hmotnost
1257.3 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Dodržujte COA uvolněné šarže a pokyny výrobce ke stabilitě. Uchovávejte uzavřené a chraňte před vlhkostí, teplem a světlem; stabilitu připraveného roztoku neodvozujte ze specifikace lyofilizovaného prášku.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
14–21 dní
PubChem CID 91810664

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetid) je uměle navržený peptid s 11 rezidui odvozený z povrchu helixu B erytropoetinu. Byl vyvinut ke zkoumání navrhované tkáňově protektivní signalizace bez klasické erytropoézy. Malé studie fáze 2 hodnotily neuropatii a další stavy se smíšenými a často explorativními výsledky. Označení klinických studií ani status orphan či Fast Track nepředstavují registraci; tato šarže je určena pouze pro výzkum.

  • Laboratorní studie signalizace peptidových receptorů, modelů neurozánětu a ochrany tkání, biomarkerů nervových vláken a vývoj analytických metod
  • Jde o výzkumná použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Cibinetid podle publikovaných údajů působí na tkáňově protektivní receptorový komplex zahrnující EPOR a CD131 a spouští následnou prosurvival a protizánětlivou signalizaci bez klasické erytropoetické aktivity. Mechanistické závěry závisí na modelu a testu; neověřená tvrzení, že účinky přetrvávají 24–72 hodin, se nepoužívají.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k použití u lidí ani zvířat
  • Dodržujte SDS a institucionální pravidla laboratorní práce
  • Malé klinické studie nemohou prokázat obecnou nebo dlouhodobou bezpečnost a kritéria způsobilosti ve studii nejsou varováními k výrobku
  • Chemická čistota neprokazuje sterilitu, vhodnost pro injekční použití ani klinickou bezpečnost.

Interakce uváděné v literatuře

  • Pro toto činidlo určené pouze pro výzkum nejsou stanoveny
  • Vylučovací kritéria studií jsou specifická pro protokol a nejsou zobecňována na doporučení týkající se interakcí nebo kombinací u pacientů.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží ARA 290 (Cibinetide)

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Požadujte přesnou sekvenci a koncové skupiny, dodávanou formu a protiion, teoretickou a pozorovanou hmotnost intaktní molekuly, identitu pomocí LC-MS, čistotu RP-HPLC včetně metody, obsah peptidu, vodu a zbytková rozpouštědla
  • Sterilita, endotoxiny a mikrobiální zátěž jsou samostatná tvrzení vyžadující zkoušky uvolněné šarže.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
ARA1010 mg10 injekčních lahviček
ARA1616 mg10 injekčních lahviček

Další forma

Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)

Černý flakon nosního spreje 10 mL s průhledným víčkem
Flakon nosního spreje 10 mL

Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme ARA 290 (Cibinetide) také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.

Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Dodržujte COA uvolněné šarže a pokyny výrobce ke stabilitě. Uchovávejte uzavřené a chraňte před vlhkostí, teplem a světlem; stabilitu připraveného roztoku neodvozujte ze specifikace lyofilizovaného prášku.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Identita: PubChem CID 91810664. Kontext studií: ClinicalTrials.gov NCT02039687 a další citované záznamy. Důkazy: uvedené recenzované články v Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE a Kidney International. Tiskové zprávy zadavatele a odborná média slouží pouze jako sekundární chronologické zdroje.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Otevřít zdroj
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Otevřít zdroj
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně ARA 290 (Cibinetide)

Proč se ARA-290 studuje odděleně od erytropoetinu?+

ARA-290 je peptid s 11 rezidui navržený z povrchu helixu B erytropoetinu ke zkoumání navrhované tkáňově protektivní signalizace bez klasické erytropoézy. Preklinické a malé klinické studie popisují neerytropoetické ukazatele a navrhují receptorový komplex obsahující EPOR/CD131, složení receptoru, selektivita a následné účinky však nadále závisejí na testu a modelu. Tyto údaje neprokazují, že si peptid zachovává všechny ochranné účinky EPO nebo že u lidí odstraňuje kardiovaskulární a jiná bezpečnostní rizika.

Jaký je obvyklý výzkumný kontext ARA-290?+

Publikované práce zahrnují preklinické modely poškození tkání a malé explorativní klinické studie diabetické neuropatie malých vláken nebo neuropatie spojené se sarkoidózou, diabetického makulárního edému a souvisejících nervových či očních biomarkerů. Výsledky, populace a cílové ukazatele se liší a signály biomarkerů nebo příznaků ve fázi 2 neprokázaly schválenou indikaci. Laboratorní studie musí definovat receptorový systém, komparátor, koncentraci, expozici, zaslepení a cílový ukazatel, nikoli považovat „ochranu tkání“ za univerzální účinek.

Které kontroly identity a kvality jsou důležité pro šarži ARA-290?+

Potvrďte sekvenci s 11 rezidui, N-koncový pyroglutamát, C-koncovou formu, protiion, teoretickou a pozorovanou hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, důkazy na úrovni sekvence, chromatografickou čistotu indikující stabilitu a profil nečistot, kvantitativní obsah peptidu, vodu a zbytková rozpouštědla. Sterilita, endotoxiny a mikrobiální zátěž jsou samostatná tvrzení o šarži a nelze je odvodit z čistoty HPLC ani vzhledu bílého prášku.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující