ARA 290 (Cibinetide)

11mer odvozený od EPO · cytoprotektivní výzkumný peptid

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 1208243-50-8RUO

Stav výzkumuHodnocená látka; existují důkazy z fáze 2, cibinetid však není schváleným léčivým přípravkem

Dodaná formaUndekapeptid (lineární, s N-koncovým pyroglutamátem)

Dodací lhůta14–21 dní

ARA 290 (Cibinetide) — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA

ARA 290 (Cibinetide) — Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumný význam zahrnuje navrhovanou signalizaci receptoru vrozené reparace, modely neurozánětu, biomarkery nervových vláken a analytickou charakterizaci peptidu
Časné klinické signály biomarkerů a preklinická zjištění o ochraně tkání nesmějí být prezentovány jako schválené léčebné přínosy.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 1208243-50-8
Vzorec: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molekulová hmotnost: 1257.3 g/mol
Vzhled: Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži; vzhled uvolněné šarže potvrďte v COA
Čistota: ≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Dodržujte COA uvolněné šarže a pokyny výrobce ke stabilitě. Uchovávejte uzavřené a chraňte před vlhkostí, teplem a světlem; stabilitu připraveného roztoku neodvozujte ze specifikace lyofilizovaného prášku.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 14–21 dní

PubChem CID 91810664

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetid) je uměle navržený peptid s 11 rezidui odvozený z povrchu helixu B erytropoetinu. Byl vyvinut ke zkoumání navrhované tkáňově protektivní signalizace bez klasické erytropoézy. Malé studie fáze 2 hodnotily neuropatii a další stavy se smíšenými a často explorativními výsledky. Označení klinických studií ani status orphan či Fast Track nepředstavují registraci; tato šarže je určena pouze pro výzkum.

Laboratorní studie signalizace peptidových receptorů, modelů neurozánětu a ochrany tkání, biomarkerů nervových vláken a vývoj analytických metod
Jde o výzkumná použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Cibinetid podle publikovaných údajů působí na tkáňově protektivní receptorový komplex zahrnující EPOR a CD131 a spouští následnou prosurvival a protizánětlivou signalizaci bez klasické erytropoetické aktivity. Mechanistické závěry závisí na modelu a testu; neověřená tvrzení, že účinky přetrvávají 24–72 hodin, se nepoužívají.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuVýzkum imunitní signalizace

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k použití u lidí ani zvířat
Dodržujte SDS a institucionální pravidla laboratorní práce
Malé klinické studie nemohou prokázat obecnou nebo dlouhodobou bezpečnost a kritéria způsobilosti ve studii nejsou varováními k výrobku
Chemická čistota neprokazuje sterilitu, vhodnost pro injekční použití ani klinickou bezpečnost.

Interakce uváděné v literatuře

Pro toto činidlo určené pouze pro výzkum nejsou stanoveny
Vylučovací kritéria studií jsou specifická pro protokol a nejsou zobecňována na doporučení týkající se interakcí nebo kombinací u pacientů.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg Tovární COA šarže chráněný náhled

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Požadujte přesnou sekvenci a koncové skupiny, dodávanou formu a protiion, teoretickou a pozorovanou hmotnost intaktní molekuly, identitu pomocí LC-MS, čistotu RP-HPLC včetně metody, obsah peptidu, vodu a zbytková rozpouštědla
Sterilita, endotoxiny a mikrobiální zátěž jsou samostatná tvrzení vyžadující zkoušky uvolněné šarže.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

ARA-10MG10 mg10 injekčních lahviček

ARA-16MG16 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Dodržujte COA uvolněné šarže a pokyny výrobce ke stabilitě. Uchovávejte uzavřené a chraňte před vlhkostí, teplem a světlem; stabilitu připraveného roztoku neodvozujte ze specifikace lyofilizovaného prášku.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Identita: PubChem CID 91810664. Kontext studií: ClinicalTrials.gov NCT02039687 a další citované záznamy. Důkazy: uvedené recenzované články v Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE a Kidney International. Tiskové zprávy zadavatele a odborná média slouží pouze jako sekundární chronologické zdroje.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Otevřít zdroj
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Otevřít zdroj
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Otevřít zdroj
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Otevřít zdroj
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Otevřít zdroj
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Otevřít zdroj
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Otevřít zdroj
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně ARA 290 (Cibinetide)

Proč se ARA-290 studuje odděleně od erytropoetinu?+

ARA-290 je peptid s 11 rezidui navržený z povrchu helixu B erytropoetinu ke zkoumání navrhované tkáňově protektivní signalizace bez klasické erytropoézy. Preklinické a malé klinické studie popisují neerytropoetické ukazatele a navrhují receptorový komplex obsahující EPOR/CD131, složení receptoru, selektivita a následné účinky však nadále závisejí na testu a modelu. Tyto údaje neprokazují, že si peptid zachovává všechny ochranné účinky EPO nebo že u lidí odstraňuje kardiovaskulární a jiná bezpečnostní rizika.

Jaký je obvyklý výzkumný kontext ARA-290?+

Publikované práce zahrnují preklinické modely poškození tkání a malé explorativní klinické studie diabetické neuropatie malých vláken nebo neuropatie spojené se sarkoidózou, diabetického makulárního edému a souvisejících nervových či očních biomarkerů. Výsledky, populace a cílové ukazatele se liší a signály biomarkerů nebo příznaků ve fázi 2 neprokázaly schválenou indikaci. Laboratorní studie musí definovat receptorový systém, komparátor, koncentraci, expozici, zaslepení a cílový ukazatel, nikoli považovat „ochranu tkání“ za univerzální účinek.

Které kontroly identity a kvality jsou důležité pro šarži ARA-290?+

Potvrďte sekvenci s 11 rezidui, N-koncový pyroglutamát, C-koncovou formu, protiion, teoretickou a pozorovanou hmotnost intaktní molekuly s vysokým rozlišením, důkazy na úrovni sekvence, chromatografickou čistotu indikující stabilitu a profil nečistot, kvantitativní obsah peptidu, vodu a zbytková rozpouštědla. Sterilita, endotoxiny a mikrobiální zátěž jsou samostatná tvrzení o šarži a nelze je odvodit z čistoty HPLC ani vzhledu bílého prášku.

ARA 290 (Cibinetide)

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u ARA 290 (Cibinetide)

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží ARA 290 (Cibinetide)

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Na co se kupující ptají ohledně ARA 290 (Cibinetide)

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1