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Ricerca sulla segnalazione immunitaria

ARA 290 (Cibinetide)

Peptide di 11 residui derivato da EPO · peptide citoprotettivo di ricerca

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lottoCAS 1208243-50-8RUO
Stato della ricercaSperimentale; esistono evidenze di fase 2, ma cibinetide non è un medicinale approvato
Forma fornitaUndecapeptide (lineare, con piroglutammato N-terminale)
Tempo di consegna14–21 giorni
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide di ricerca liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide di ricerca liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • La rilevanza per la ricerca comprende la segnalazione proposta del recettore della riparazione innata, modelli di neuroinfiammazione, biomarcatori delle fibre nervose e caratterizzazione analitica del peptide
  • I primi segnali clinici relativi ai biomarcatori e i risultati preclinici di protezione tissutale non devono essere presentati come benefici terapeutici approvati.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
1208243-50-8
Formula
C51H84N16O21
Massa molecolare
1257.3 g/mol
Aspetto
Peptide di ricerca liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; confermare sul COA l'aspetto del lotto rilasciato
Purezza
Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione
Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni di stabilità del produttore. Conservare sigillato e al riparo da umidità, calore e luce; non desumere la stabilità della soluzione preparata dalle specifiche della polvere liofilizzata.
MOQ
Su richiesta
Tempo di consegna
14–21 giorni
PubChem CID 91810664

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) è un peptide ingegnerizzato di 11 residui derivato dalla superficie dell'elica B dell'eritropoietina. È stato sviluppato per studiare la segnalazione proposta di protezione tissutale senza eritropoiesi classica. Piccoli studi di fase 2 hanno valutato neuropatie e altre patologie, con esiti eterogenei e spesso esplorativi. Le designazioni degli studi e lo status di farmaco orfano o Fast Track non costituiscono un'autorizzazione all'immissione in commercio; questo lotto è destinato esclusivamente all'uso di ricerca.

  • Studi di laboratorio sulla segnalazione peptide-recettore, su modelli di neuroinfiammazione e protezione tissutale, sui biomarcatori delle fibre nervose e sullo sviluppo di metodi analitici
  • Si tratta di applicazioni di ricerca, non di indicazioni cliniche.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

È stato riportato che cibinetide interagisce con un complesso recettoriale di protezione tissutale comprendente EPOR e CD131 e innesca la segnalazione a valle di sopravvivenza e antinfiammatoria senza la classica attività eritropoietica. Le conclusioni meccanicistiche dipendono dal modello e dal saggio; non vengono utilizzate dichiarazioni non verificate secondo cui gli effetti persistono per 24-72 ore.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato
Vie riportate nelle fonti
Non si applica alcuna via di somministrazione
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Non destinato all'uso umano o veterinario
  • Attenersi alla SDS e ai controlli istituzionali di laboratorio
  • Piccoli studi clinici non possono dimostrare una sicurezza ampia o a lungo termine e i criteri di idoneità degli studi non sono avvertenze del prodotto
  • La purezza chimica non dimostra sterilità, idoneità all'uso iniettabile o sicurezza clinica.

Interazioni riportate nella letteratura

  • Non stabilite per questo reagente destinato esclusivamente all'uso di ricerca
  • I criteri di esclusione dagli studi sono specifici del protocollo e non vengono generalizzati in indicazioni per i pazienti sulle interazioni o sulle associazioni.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di ARA 290 (Cibinetide)

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Richiedere sequenza e terminali esatti, forma fornita e controione, massa intatta teorica e osservata, identità LC-MS, purezza RP-HPLC con relativo metodo, contenuto peptidico, acqua e solventi residui
  • Sterilità, endotossine e carica microbica sono dichiarazioni distinte che richiedono prove sul lotto rilasciato.
COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
ARA-10MG10 mg10 flaconcini
ARA-16MG16 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni di stabilità del produttore. Conservare sigillato e al riparo da umidità, calore e luce; non desumere la stabilità della soluzione preparata dalle specifiche della polvere liofilizzata.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • Identità: PubChem CID 91810664. Contesto degli studi: ClinicalTrials.gov NCT02039687 e le altre registrazioni citate. Evidenze: gli articoli sottoposti a revisione paritaria elencati in Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE e Kidney International. I comunicati dello sponsor e i media di settore costituiscono esclusivamente fonti secondarie per la cronologia.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Apri la fonte
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Apri la fonte
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Apri la fonte
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Apri la fonte
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

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  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Apri la fonte
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Apri la fonte
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su ARA 290 (Cibinetide)

Perché ARA-290 viene studiato separatamente dall'eritropoietina?+

ARA-290 è un peptide di 11 residui ingegnerizzato a partire dalla superficie dell'elica B dell'eritropoietina per studiare la segnalazione proposta di protezione tissutale senza eritropoiesi classica. Studi preclinici e piccoli studi clinici riportano esiti non eritropoietici e propongono un complesso recettoriale contenente EPOR/CD131, ma la composizione del recettore, la selettività e gli effetti a valle rimangono dipendenti dal saggio e dal modello. Questi dati non dimostrano che il peptide conservi ogni effetto protettivo di EPO o elimini i rischi cardiovascolari e altri rischi per la sicurezza nell'uomo.

Qual è il tipico contesto di ricerca per ARA-290?+

I lavori pubblicati comprendono modelli preclinici di danno tissutale e piccoli studi clinici esplorativi sulla neuropatia delle piccole fibre associata al diabete o alla sarcoidosi, sull'edema maculare diabetico e sui relativi biomarcatori nervosi o oculari. Esiti, popolazioni ed endpoint differiscono e i segnali di fase 2 relativi a biomarcatori o sintomi non hanno stabilito un'indicazione approvata. Gli studi di laboratorio devono definire sistema recettoriale, comparatore, concentrazione, esposizione, mascheramento ed endpoint, anziché considerare la «protezione tissutale» un effetto universale.

Quali controlli d'identità e qualità sono importanti per un lotto di ARA-290?+

Confermare la sequenza di 11 residui, il piroglutammato N-terminale, la forma C-terminale, il controione, la massa intatta teorica e quella osservata ad alta risoluzione, le evidenze a livello di sequenza, la purezza cromatografica con metodo indicatore di stabilità e il profilo delle impurezze, il contenuto peptidico quantitativo, l'acqua e i solventi residui. Sterilità, endotossine e carica microbica sono dichiarazioni distinte del lotto e non possono essere desunte dalla purezza HPLC o dall'aspetto di polvere bianca.