ARA 290 (Cibinetide)

Производный EPO 11-мер · цитопротекторный исследовательский пептид

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серииCAS 1208243-50-8RUO

Статус исследованияИсследуемый; имеются данные phase 2, но cibinetide не является одобренным лекарством

Форма поставкиЛинейный ундекапептид с N-концевым pyroglutamate

Срок поставки14–21 день

ARA 290 (Cibinetide) — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; подтвердите вид выпущенной серии по COA

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Исследовательская значимость включает предполагаемый сигналинг врожденного репаративного рецептора, модели нейровоспаления, биомаркеры нервных волокон и аналитическую характеризацию пептида
Ранние клинические сигналы биомаркеров и доклинические результаты защиты тканей нельзя представлять как одобренные терапевтические преимущества.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: 1208243-50-8
Формула: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Молекулярная масса: 1257.3 g/mol
Внешний вид: Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; подтвердите вид выпущенной серии по COA
Чистота: ≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение: Следуйте COA выпущенной серии и инструкциям производителя по стабильности. Храните герметично, защищая от влаги, тепла и света; не выводите стабильность приготовленного раствора из спецификации лиофилизированного порошка.
MOQ: По запросу
Срок поставки: 14–21 день

PubChem CID 91810664

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) — сконструированный пептид из 11 остатков, полученный из поверхности helix-B erythropoietin. Он разработан для исследования предполагаемого тканезащитного сигналинга без классического эритропоэза. Небольшие исследования phase 2 оценивали нейропатию и другие состояния, с неоднозначными и часто поисковыми результатами. Статус исследования, orphan или Fast Track не является разрешением на маркетинг; эта серия предназначена только для Research Use Only.

Лабораторные исследования сигналинга пептид-рецептор, нейровоспаления и моделей защиты тканей, биомаркеров нервных волокон и разработки аналитических методов
Это исследовательские применения, а не клинические показания.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Сообщается, что Cibinetide взаимодействует с тканезащитным рецепторным комплексом с участием EPOR и CD131 и запускает нижележащий сигналинг выживания и противовоспалительный сигналинг без классической эритропоэтической активности. Механистические выводы зависят от модели и анализа; непроверенные утверждения о сохранении эффектов 24-72 часа не используются.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта

Область исследованийИсследования иммунной сигнализации

Пути, указанные в источниках

Путь введения неприменим

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

Не для использования у людей или животных
Следуйте SDS и институциональным лабораторным мерам контроля
Небольшие клинические исследования не устанавливают широкую или долгосрочную безопасность, а критерии участия не являются предупреждениями продукта
Химическая чистота не устанавливает стерильность, пригодность для инъекций или клиническую безопасность.

Взаимодействия, описанные в литературе

Не установлены для этого реагента Research Use Only
Критерии исключения из испытаний специфичны для протокола и не обобщаются в советы пациентам по взаимодействиям или комбинациям.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Требуйте точную последовательность и концы, поставленную форму и противоион, теоретическую и наблюдаемую интактную массу, идентичность LC-MS, чистоту RP-HPLC с методом, содержание пептида, воду и остаточные растворители
Стерильность, эндотоксин и микробная нагрузка — отдельные заявления, требующие испытаний выпущенной серии.

COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

ARA-10MG10 mg10 флаконов

ARA-16MG16 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Следуйте COA выпущенной серии и инструкциям производителя по стабильности. Храните герметично, защищая от влаги, тепла и света; не выводите стабильность приготовленного раствора из спецификации лиофилизированного порошка.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Идентичность: PubChem CID 91810664. Контекст испытаний: ClinicalTrials.gov NCT02039687 и другие цитируемые записи. Доказательства: перечисленные рецензируемые статьи в Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE и Kidney International. Сообщения спонсора и отраслевые СМИ служат лишь вторичной хронологией.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Открыть источник
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Открыть источник
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Открыть источник
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Открыть источник
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Открыть источник
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Открыть источник
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Открыть источник
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о ARA 290 (Cibinetide)

Почему ARA-290 изучают отдельно от erythropoietin?+

ARA-290 — сконструированный пептид из 11 остатков поверхности helix-B erythropoietin для исследования тканезащитного сигналинга без классического эритропоэза. Доклинические и небольшие клинические исследования сообщают неэритропоэтические показатели и предполагают комплекс EPOR/CD131, но состав, селективность и нижележащие эффекты зависят от анализа и модели. Данные не показывают, что пептид сохраняет все защитные эффекты EPO или устраняет сердечно-сосудистые и другие риски у людей.

Каков типичный исследовательский контекст ARA-290?+

Публикации включают доклинические модели повреждения тканей и небольшие поисковые клинические исследования диабетической или связанной с саркоидозом нейропатии мелких волокон, диабетического макулярного отека и связанных нервных или глазных биомаркеров. Результаты, популяции и конечные точки различаются; сигналы биомаркеров или симптомов phase 2 не установили одобренного показания. Лабораторная работа должна определять рецепторную систему, сравнение, концентрацию, экспозицию, маскирование и конечную точку, а не считать защиту тканей универсальной.

Какие контроли идентичности и качества важны для серии ARA-290?+

Подтвердите последовательность из 11 остатков, N-концевой pyroglutamate, C-концевую форму, противоион, теоретическую и высокоразрешающую наблюдаемую интактную массу, доказательства последовательности, стабильность-индицирующую хроматографическую чистоту и профиль примесей, количественное содержание пептида, воду и остаточные растворители. Стерильность, эндотоксин и микробная нагрузка — отдельные заявления серии, не выводимые из чистоты HPLC или белого порошка.

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
Актуальная серия запрашивается отдельно
Холодовая цепь рассчитывается при необходимости

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с ARA 290 (Cibinetide)

Недавние подтверждённые заказыСмотреть все

Нет заказов за последние 30 дней14 подтверждённых заказов ранееПоказать все прошлые заказы

ARA 290 (Cibinetide)

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении ARA 290 (Cibinetide)

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

Заводские COA партий для ARA 290 (Cibinetide)

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Что покупатели спрашивают о ARA 290 (Cibinetide)

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1