ARA 290 (Cibinetide)

Производный EPO 11-мер · цитопротекторный исследовательский пептид

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серииCAS 1208243-50-8RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный ундекапептид с N-концевым pyroglutamate
Срок поставки14–21 день
ARA 290 (Cibinetide) — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; подтвердите вид выпущенной серии по COA
ARA 290 (Cibinetide) — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; подтвердите вид выпущенной серии по COA · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательская значимость включает предполагаемый сигналинг врожденного репаративного рецептора, модели нейровоспаления, биомаркеры нервных волокон и аналитическую характеризацию пептида
  • Ранние клинические сигналы биомаркеров и доклинические результаты защиты тканей нельзя представлять как одобренные терапевтические преимущества.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
1208243-50-8
Формула
C51H84N16O21
Молекулярная масса
1257.3 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; подтвердите вид выпущенной серии по COA
Чистота
≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте COA выпущенной серии и инструкциям производителя по стабильности. Храните герметично, защищая от влаги, тепла и света; не выводите стабильность приготовленного раствора из спецификации лиофилизированного порошка.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
14–21 день
PubChem CID 91810664

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) — сконструированный пептид из 11 остатков, полученный из поверхности helix-B erythropoietin. Он разработан для исследования предполагаемого тканезащитного сигналинга без классического эритропоэза. Небольшие исследования phase 2 оценивали нейропатию и другие состояния, с неоднозначными и часто поисковыми результатами. Статус исследования, orphan или Fast Track не является разрешением на маркетинг; эта серия предназначена только для Research Use Only.

  • Лабораторные исследования сигналинга пептид-рецептор, нейровоспаления и моделей защиты тканей, биомаркеров нервных волокон и разработки аналитических методов
  • Это исследовательские применения, а не клинические показания.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Сообщается, что Cibinetide взаимодействует с тканезащитным рецепторным комплексом с участием EPOR и CD131 и запускает нижележащий сигналинг выживания и противовоспалительный сигналинг без классической эритропоэтической активности. Механистические выводы зависят от модели и анализа; непроверенные утверждения о сохранении эффектов 24-72 часа не используются.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не для использования у людей или животных
  • Следуйте SDS и институциональным лабораторным мерам контроля
  • Небольшие клинические исследования не устанавливают широкую или долгосрочную безопасность, а критерии участия не являются предупреждениями продукта
  • Химическая чистота не устанавливает стерильность, пригодность для инъекций или клиническую безопасность.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Не установлены для этого реагента Research Use Only
  • Критерии исключения из испытаний специфичны для протокола и не обобщаются в советы пациентам по взаимодействиям или комбинациям.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий ARA 290 (Cibinetide)

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Размытое превью COA партии ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте точную последовательность и концы, поставленную форму и противоион, теоретическую и наблюдаемую интактную массу, идентичность LC-MS, чистоту RP-HPLC с методом, содержание пептида, воду и остаточные растворители
  • Стерильность, эндотоксин и микробная нагрузка — отдельные заявления, требующие испытаний выпущенной серии.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
ARA1010 mg10 флаконов
ARA1616 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, ARA 290 (Cibinetide) поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
10 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следуйте COA выпущенной серии и инструкциям производителя по стабильности. Храните герметично, защищая от влаги, тепла и света; не выводите стабильность приготовленного раствора из спецификации лиофилизированного порошка.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Идентичность: PubChem CID 91810664. Контекст испытаний: ClinicalTrials.gov NCT02039687 и другие цитируемые записи. Доказательства: перечисленные рецензируемые статьи в Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE и Kidney International. Сообщения спонсора и отраслевые СМИ служат лишь вторичной хронологией.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Открыть источник
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Открыть источник
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Открыть источник
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Открыть источник
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Открыть источник
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Открыть источник
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Открыть источник
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о ARA 290 (Cibinetide)

Почему ARA-290 изучают отдельно от erythropoietin?+

ARA-290 — сконструированный пептид из 11 остатков поверхности helix-B erythropoietin для исследования тканезащитного сигналинга без классического эритропоэза. Доклинические и небольшие клинические исследования сообщают неэритропоэтические показатели и предполагают комплекс EPOR/CD131, но состав, селективность и нижележащие эффекты зависят от анализа и модели. Данные не показывают, что пептид сохраняет все защитные эффекты EPO или устраняет сердечно-сосудистые и другие риски у людей.

Каков типичный исследовательский контекст ARA-290?+

Публикации включают доклинические модели повреждения тканей и небольшие поисковые клинические исследования диабетической или связанной с саркоидозом нейропатии мелких волокон, диабетического макулярного отека и связанных нервных или глазных биомаркеров. Результаты, популяции и конечные точки различаются; сигналы биомаркеров или симптомов phase 2 не установили одобренного показания. Лабораторная работа должна определять рецепторную систему, сравнение, концентрацию, экспозицию, маскирование и конечную точку, а не считать защиту тканей универсальной.

Какие контроли идентичности и качества важны для серии ARA-290?+

Подтвердите последовательность из 11 остатков, N-концевой pyroglutamate, C-концевую форму, противоион, теоретическую и высокоразрешающую наблюдаемую интактную массу, доказательства последовательности, стабильность-индицирующую хроматографическую чистоту и профиль примесей, количественное содержание пептида, воду и остаточные растворители. Стерильность, эндотоксин и микробная нагрузка — отдельные заявления серии, не выводимые из чистоты HPLC или белого порошка.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя