ARA 290 (Cibinetide)

Name: ARA 290 (Cibinetide)
Brand: LyoPep

11-mer pochodzący z EPO · cytoprotekcyjny peptyd badawczy

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 1208243-50-8RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćUndekapeptyd (liniowy, z N-końcowym piroglutaminianem)

Czas realizacji14–21 dni

ARA 290 (Cibinetide) — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA

ARA 290 (Cibinetide) — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Znaczenie badawcze obejmuje proponowaną sygnalizację receptora wrodzonej naprawy, modele neurozapalenia, biomarkery włókien nerwowych i charakterystykę analityczną peptydu
Wczesnych klinicznych sygnałów biomarkerowych i przedklinicznych wyników ochrony tkanek nie wolno przedstawiać jako zatwierdzonych korzyści terapeutycznych.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 1208243-50-8
Wzór: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Masa cząsteczkowa: 1257.3 g/mol
Wygląd: Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Przechowuj szczelnie zamknięty i chroń przed wilgocią, ciepłem i światłem; nie wywnioskuj stabilności przygotowanego roztworu ze specyfikacji liofilizowanego proszku.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 14–21 dni

PubChem CID 91810664

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetyd) jest skonstruowanym peptydem 11-resztowym pochodzącym z powierzchni helisy B erytropoetyny. Opracowano go do badania proponowanej sygnalizacji chroniącej tkanki bez klasycznej erytropoezy. Małe badania fazy 2 oceniały neuropatię i inne schorzenia, uzyskując mieszane i często eksploracyjne wyniki. Oznaczenia badań oraz status leku sierocego lub Fast Track nie stanowią pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; ta partia jest przeznaczona wyłącznie do użytku badawczego.

Badania laboratoryjne sygnalizacji peptyd–receptor, modeli neurozapalenia i ochrony tkanek, biomarkerów włókien nerwowych oraz opracowywanie metod analitycznych
Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Według doniesień cibinetyd oddziałuje z kompleksem receptora chroniącego tkanki obejmującym EPOR i CD131 i uruchamia dalszą sygnalizację przeżycia i przeciwzapalną bez klasycznej aktywności erytropoetycznej. Wnioski mechanistyczne zależą od modelu i oznaczenia; nie wykorzystuje się niezweryfikowanych twierdzeń, że działanie utrzymuje się przez 24-72 godziny.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania sygnalizacji immunologicznej

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Przestrzegaj karty SDS i instytucjonalnych zasad kontroli laboratoryjnej
Małe badania kliniczne nie mogą potwierdzić szerokiego ani długoterminowego bezpieczeństwa, a kryteria kwalifikacji do badań nie są ostrzeżeniami dotyczącymi produktu
Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, przydatności do wstrzykiwań ani bezpieczeństwa klinicznego.

Interakcje opisane w literaturze

Nie ustalono dla tego odczynnika przeznaczonego wyłącznie do użytku badawczego
Kryteria wykluczenia z badań są właściwe dla protokołu i nie są uogólniane na porady dla pacjentów dotyczące interakcji lub łączenia.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii ARA 290 (Cibinetide)

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

10 mg
16 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnej sekwencji i zakończeń, dostarczanej postaci i przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki, tożsamości LC-MS, czystości RP-HPLC wraz z metodą, zawartości peptydu, wody i pozostałości rozpuszczalników
Jałowość, endotoksyny i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi deklaracjami wymagającymi badań zwolnionej partii.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

ARA1010 mg10 fiolek

ARA1616 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych ARA 290 (Cibinetide) dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 10 mg
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Przechowuj szczelnie zamknięty i chroń przed wilgocią, ciepłem i światłem; nie wywnioskuj stabilności przygotowanego roztworu ze specyfikacji liofilizowanego proszku.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: PubChem CID 91810664. Kontekst badań: ClinicalTrials.gov NCT02039687 i pozostałe cytowane rekordy. Dowody: wymienione recenzowane prace w Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE i Kidney International. Komunikaty sponsora i media branżowe stanowią jedynie wtórną chronologię.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Otwórz źródło
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Otwórz źródło
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Otwórz źródło
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Otwórz źródło
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Otwórz źródło
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Otwórz źródło
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Otwórz źródło
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące ARA 290 (Cibinetide)

Dlaczego ARA-290 bada się oddzielnie od erytropoetyny?+

ARA-290 jest 11-resztowym peptydem skonstruowanym z powierzchni helisy B erytropoetyny w celu badania proponowanej sygnalizacji chroniącej tkanki bez klasycznej erytropoezy. Badania przedkliniczne i małe badania kliniczne opisują odczyty nieerytropoetyczne i proponują kompleks receptorowy zawierający EPOR/CD131, ale skład receptora, selektywność i dalsze efekty pozostają zależne od oznaczenia i modelu. Dane te nie wykazują, że peptyd zachowuje każdy ochronny efekt EPO ani że eliminuje ryzyko sercowo-naczyniowe i inne zagrożenia bezpieczeństwa u ludzi.

Jaki jest typowy kontekst badawczy ARA-290?+

Opublikowane prace obejmują przedkliniczne modele uszkodzenia tkanek i małe eksploracyjne badania kliniczne neuropatii małych włókien związanej z cukrzycą lub sarkoidozą, cukrzycowego obrzęku plamki oraz powiązanych biomarkerów nerwowych lub okulistycznych. Wyniki, populacje i punkty końcowe różnią się, a sygnały biomarkerowe lub objawowe fazy 2 nie ustanowiły zatwierdzonego wskazania. Badania laboratoryjne powinny definiować układ receptorowy, komparator, stężenie, ekspozycję, zaślepienie i punkt końcowy, zamiast traktować „ochronę tkanek” jako efekt uniwersalny.

Które kontrole tożsamości i jakości mają znaczenie dla partii ARA-290?+

Potwierdź 11-resztową sekwencję, N-końcowy piroglutaminian, postać końca C, przeciwjon, teoretyczną i zaobserwowaną z wysoką rozdzielczością masę nienaruszonej cząsteczki, dowody na poziomie sekwencji, wskazującą stabilność czystość chromatograficzną i profil zanieczyszczeń, ilościową zawartość peptydu, wodę i pozostałości rozpuszczalników. Jałowość, endotoksyny i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi deklaracjami partii i nie można ich wywnioskować z czystości HPLC ani wyglądu białego proszku.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące ARA 290 (Cibinetide)

Ostatnie potwierdzone zamówienia2 · Ostatnie 30 dni

Zjednoczone Emiraty Arabskie5.7 g2026-11-09

Tirzepatide 120 mg · Semaglutide 20 mg · ARA 290 (Cibinetide) 16 mg · GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg

Stany Zjednoczone1 g2026-10-25

Semaglutide 20 mg · Melanotan II 10 mg · ARA 290 (Cibinetide) 10 mg

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

ARA 290 (Cibinetide)

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do ARA 290 (Cibinetide)

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii ARA 290 (Cibinetide)

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Pytania nabywców dotyczące ARA 290 (Cibinetide)

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

LL-37

KPV

Thymalin/Thymulin

Thymosin Alpha 1