ARA 290 (Cibinetide)

• Znaczenie badawcze obejmuje proponowaną sygnalizację receptora wrodzonej naprawy, modele neurozapalenia, biomarkery włókien nerwowych i charakterystykę analityczną peptydu
• Wczesnych klinicznych sygnałów biomarkerowych i przedklinicznych wyników ochrony tkanek nie wolno przedstawiać jako zatwierdzonych korzyści terapeutycznych.

CAS

1208243-50-8

Wzór

C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁

Masa cząsteczkowa

1257.3 g/mol

Wygląd

Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA

Czystość

Cel ≥ 99.0% · COA partii

Przechowywanie

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Przechowuj szczelnie zamknięty i chroń przed wilgocią, ciepłem i światłem; nie wywnioskuj stabilności przygotowanego roztworu ze specyfikacji liofilizowanego proszku.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

14–21 dni

ARA 290 (cibinetyd) jest skonstruowanym peptydem 11-resztowym pochodzącym z powierzchni helisy B erytropoetyny. Opracowano go do badania proponowanej sygnalizacji chroniącej tkanki bez klasycznej erytropoezy. Małe badania fazy 2 oceniały neuropatię i inne schorzenia, uzyskując mieszane i często eksploracyjne wyniki. Oznaczenia badań oraz status leku sierocego lub Fast Track nie stanowią pozwolenia na dopuszczenie do obrotu; ta partia jest przeznaczona wyłącznie do użytku badawczego.

• Badania laboratoryjne sygnalizacji peptyd–receptor, modeli neurozapalenia i ochrony tkanek, biomarkerów włókien nerwowych oraz opracowywanie metod analitycznych
• Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Według doniesień cibinetyd oddziałuje z kompleksem receptora chroniącego tkanki obejmującym EPOR i CD131 i uruchamia dalszą sygnalizację przeżycia i przeciwzapalną bez klasycznej aktywności erytropoetycznej. Wnioski mechanistyczne zależą od modelu i oznaczenia; nie wykorzystuje się niezweryfikowanych twierdzeń, że działanie utrzymuje się przez 24-72 godziny.

• Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
• Przestrzegaj karty SDS i instytucjonalnych zasad kontroli laboratoryjnej
• Małe badania kliniczne nie mogą potwierdzić szerokiego ani długoterminowego bezpieczeństwa, a kryteria kwalifikacji do badań nie są ostrzeżeniami dotyczącymi produktu
• Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, przydatności do wstrzykiwań ani bezpieczeństwa klinicznego.

Interakcje opisane w literaturze

• Nie ustalono dla tego odczynnika przeznaczonego wyłącznie do użytku badawczego
• Kryteria wykluczenia z badań są właściwe dla protokołu i nie są uogólniane na porady dla pacjentów dotyczące interakcji lub łączenia.

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Wymagaj dokładnej sekwencji i zakończeń, dostarczanej postaci i przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki, tożsamości LC-MS, czystości RP-HPLC wraz z metodą, zawartości peptydu, wody i pozostałości rozpuszczalników
• Jałowość, endotoksyny i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi deklaracjami wymagającymi badań zwolnionej partii.

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Przechowuj szczelnie zamknięty i chroń przed wilgocią, ciepłem i światłem; nie wywnioskuj stabilności przygotowanego roztworu ze specyfikacji liofilizowanego proszku.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• Tożsamość: PubChem CID 91810664. Kontekst badań: ClinicalTrials.gov NCT02039687 i pozostałe cytowane rekordy. Dowody: wymienione recenzowane prace w Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE i Kidney International. Komunikaty sponsora i media branżowe stanowią jedynie wtórną chronologię.

1. 01

   Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

   Molecular Medicine · 2012

   Otwórz źródło
2. 02

   ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

   Molecular Medicine · 2015

   Otwórz źródło
3. 03

   Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

   Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

   Otwórz źródło
4. 04

   A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

   Journal of Clinical Medicine · 2020

   Otwórz źródło
5. 05

   Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

   Scientific Reports · 2018

   Otwórz źródło
6. 06

   Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

   Scientific Reports · 2017

   Otwórz źródło
7. 07

   Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

   PLOS ONE · 2014

   Otwórz źródło
8. 08

   Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

   Kidney International · 2006

   Otwórz źródło