Výzkumná hodnota zahrnuje standardy a činidla pro signalizaci vrozené a adaptivní imunity, studie dendritických buněk a Toll-like receptorů, vývoj testů imunitních buněk a replikaci preklinických nebo klinických studií biomarkerů specifických pro danou indikaci
Tato použití neprokazují obecné přínosy pro posílení imunity, infekce, sepsi, nádorová onemocnění ani anti-aging.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.
Kvalifikační údaje
Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži
CAS
62304-98-7
Vzorec
C129H215N33O55
Molekulová hmotnost
3108.3 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaný výzkumný peptid se vzhledem specifickým pro danou šarži, obvykle bílý až téměř bílý; vzhled není zkouškou čistoty ani sterility
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Dodržujte označení a prohlášení o stabilitě uvolněné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte před vlhkostí. Po rekonstituci kvalifikujte rozpouštědlo, koncentraci, pH, obal, teplotu a dobu uchovávání; není stanovena žádná univerzální sedmidenní doba.
Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.
Identita
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Čistota
Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.
Obsah
Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.
Stabilita
Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.
Výzkumný kontext
Co výzkumníci studují u Thymosin Alpha 1
Thymosin alfa-1 je lineární peptid s 28 rezidui, acetylovaným N-koncem a volnou C-koncovou karboxylovou skupinou. Byl izolován a sekvenován z thymosinové frakce 5 a nyní se používá jako definovaný syntetický výzkumný peptid. Je nutné jej odlišit od thymulinu a od heterogenních thymických extraktů uváděných na trh jako Thymalin.
Metody identity peptidu a nečistot; modely dendritických buněk a vrozené či adaptivní imunity
Testy související s Toll-like receptory; výzkum biomarkerů imunitních buněk; studie formulace a agregace; replikace publikovaných experimentů specifických pro danou indikaci.
Kontext mechanismu
Otázka zkoumaná v literatuře
Talpha1 je v různých experimentálních systémech spojován s modulací dendritických buněk, Toll-like receptorů a následné imunitní odpovědi. Mechanistické účinky se liší podle typu buňky, chorobného stavu a podmínek testu; pozorování pleiotropní signalizace neprokazují jediný receptorový mechanismus ani univerzální klinický výsledek.
Mapa důkazů
Výzkumné způsoby podání a kontext expozice
Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravkuOblast výzkumuVýzkum imunitní signalizaceZpůsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.
Hranice důkazů
Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování
Pouze pro výzkum; nejde o sterilní konečný léčivý přípravek a není určen k použití u lidí ani zvířat
FDA uvádí, že individuálně připravovaný Talpha1 může představovat riziko imunogenicity a přináší složitosti při charakterizaci peptidových nečistot a API, přičemž pro navrhované cesty podání nejsou k dispozici dostatečné informace o bezpečnosti
Manipulujte podle SDS a institucionálního hodnocení rizik.
Interakce uváděné v literatuře
Při laboratorní práci kontrolujte endotoxiny, sérové proteiny, zdroj buněk, stav aktivace, cytokinové pozadí, formulaci a souběžné zásahy
Není poskytováno žádné doporučení pro interferon, vakcínu, chemoterapii, kortikosteroid ani kombinaci s peptidy.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.
Dokumentace šarže
COA šarží Thymosin Alpha 1
Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně
2 mg
5 mg
10 mg
Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.
Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.
Zprávy třetích stran, přidávané postupně
Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.
Pomoc s posouzením COA
Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.
Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep
Zprávy třetích stran pro Thymosin Alpha 1
Zprávy od Qorix (tjqxgd.com), analytické laboratoře třetí strany v Tchien-ťinu v Číně: čistota HPLC a identita pomocí MS testovaného vzorku.
Laboratoř: Laboratoř třetí stranyTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS
5 mg
10 mg
Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.
Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát
Požadujte identitu N-koncové acetylace, přesnou sekvenci, hmotnost intaktní molekuly, čistotu RP-HPLC včetně metody a integrace, obsah peptidu, příbuzné látky, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla
Pro výzkum imunitních buněk specifikujte limity endotoxinů a mikrobiální zátěže odděleně
Vzhled ani čirost roztoku nemohou prokázat identitu, sterilitu nebo nízkou hladinu endotoxinů.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci
Dostupné náplně
Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení
Referenční SKUNáplňZákladní balení
TA22 mg10 injekčních lahviček
TA55 mg10 injekčních lahviček
TA1010 mg10 injekčních lahviček
Další forma
Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)
Flakon nosního spreje 10 mL
Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Thymosin Alpha 1 také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.
Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA
Manipulace
Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí
Dodržujte označení a prohlášení o stabilitě uvolněné šarže. Lyofilizovaný materiál uchovávejte uzavřený a chraňte před vlhkostí. Po rekonstituci kvalifikujte rozpouštědlo, koncentraci, pH, obal, teplotu a dobu uchovávání; není stanovena žádná univerzální sedmidenní doba.
Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.
Časté otázky kupujících
Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou
Může kupující zajistit testování třetí stranou?+
Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+
Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.
Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+
Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.
Jak má být materiál po doručení skladován?+
Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.
Jak se řeší platební podmínky?+
Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.
Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+
Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.
Vybrané zdroje
Literatura podporující výzkumný kontext
Identita: PubChem CID 16130571 a Goldstein et al. 1977. Kontext PK u lidí: PMID 10027483. Důkazy u sepse: ETASS, PMID 23327199; TESTS, PMID 39814420; a Gu et al. 2025. Důkazy u COVID-19: odkazované studie, systematické přehledy a kritiky. Regulační kontext USA: materiály z jednání FDA PCAC 2024, záznam hlasování a aktuální stránka o bezpečnostních rizicích individuální přípravy léčiv.
01
Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
Jak se liší Thymosin Alpha-1, thymulin a Thymalin?+
Thymosin Alpha-1 (thymalfasin) je definovaný N-acetylovaný peptid s 28 rezidui. Thymulin je odlišný nonapeptid závislý na zinku, zatímco Thymalin obecně označuje heterogenní thymický extrakt, nikoli jedinou molekulární entitu. Vyžadují odlišné zkoušky identity a nejsou vzájemně zaměnitelné; v nabídce specifikujte přesný materiál.
Vztahuje se zahraniční registrace thymalfasinu na tuto výzkumnou šarži?+
Ne. Registrace se vztahuje na konkrétní konečnou formulaci, výrobce, indikaci a jurisdikci. LyoPep dodává výzkumné činidlo, nikoli přípravek Zadaxin nebo jiné registrované léčivo. Materiály americké FDA uvádějí, že Talpha1 není schválen FDA, a upozorňují na problémy s charakterizací a imunogenicitou individuálně připravovaných přípravků.
Která analytická kontrolní opatření jsou pro Thymosin Alpha-1 nejdůležitější?+
Potvrďte N-koncovou acetylovou skupinu, přesnou sekvenci s 28 rezidui a hmotnost intaktní molekuly, poté posuďte čistotu RP-HPLC, obsah peptidu, příbuzné peptidy, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla. Pro testy imunitních buněk definujte limity endotoxinů a mikrobiální zátěže odděleně, protože stopové množství endotoxinu může ovlivnit tytéž zkoumané ukazatele; vysoký výsledek plochy HPLC neprokazuje nízkou hladinu endotoxinů ani sterilitu.
