ARA 290 (Cibinetide)

Van EPO afgeleide 11-meer · cytoprotectieve onderzoekspeptide

≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 1208243-50-8RUO

OnderzoeksstatusExperimenteel; er bestaat fase 2-bewijs, maar cibinetide is geen goedgekeurd geneesmiddel

Geleverde vormUndecapeptide (lineair, N-terminaal pyroglutamaat)

Levertijd14–21 dagen

ARA 290 (Cibinetide) — Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA

ARA 290 (Cibinetide) — Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Onderzoeksrelevantie omvat voorgestelde signalering via de aangeboren herstelreceptor, modellen voor neuro-inflammatie, biomarkers voor zenuwvezels en analytische karakterisering van peptiden
Vroege klinische biomarkersignalen en preklinische bevindingen over weefselbescherming mogen niet als goedgekeurde therapeutische voordelen worden gepresenteerd.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 1208243-50-8
Formule: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molecuulgewicht: 1257.3 g/mol
Uiterlijk: Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Zuiverheid: ≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Bewaar afgesloten en beschermd tegen vocht, warmte en licht; leid de stabiliteit van een bereide oplossing niet af uit de specificatie voor gelyofiliseerd poeder.
MOQ: Op aanvraag
Levertijd: 14–21 dagen

PubChem CID 91810664

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over ARA 290 (Cibinetide) bestuderen

ARA 290 (cibinetide) is een ontworpen peptide van 11 residuen, afgeleid van het helix-B-oppervlak van erytropoëtine. Het werd ontwikkeld om voorgestelde weefselbeschermende signalering zonder klassieke erytropoëse te onderzoeken. Kleine fase 2-onderzoeken beoordeelden neuropathie en andere aandoeningen, met gemengde en vaak verkennende uitkomsten. Onderzoeksstatussen en een weesgeneesmiddel- of Fast Track-status vormen geen handelsvergunning; deze partij is uitsluitend voor onderzoeksgebruik.

Laboratoriumonderzoek naar peptide-receptorsignalering, neuro-inflammatie- en weefselbeschermingsmodellen, biomarkers voor zenuwvezels en ontwikkeling van analysemethoden
Dit zijn onderzoekstoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Cibinetide zou aangrijpen op een weefselbeschermend receptorcomplex met EPOR en CD131 en verdere overlevings- en ontstekingsremmende signalering activeren zonder klassieke erytropoëtische activiteit. Mechanistische conclusies hangen af van model en assay; niet-geverifieerde claims dat effecten 24–72 uur aanhouden, worden niet gebruikt.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct

OnderzoeksgebiedOnderzoek naar immuunsignalering

In bronnen vermelde routes

Geen toedieningsroute van toepassing

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Niet bestemd voor gebruik bij mensen of dieren
Volg de SDS en institutionele laboratoriummaatregelen
Kleine klinische onderzoeken kunnen geen brede veiligheid of veiligheid op lange termijn vaststellen en inclusiecriteria voor onderzoeken zijn geen productwaarschuwingen
Chemische zuiverheid stelt geen steriliteit, geschiktheid voor injectie of klinische veiligheid vast.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Niet vastgesteld voor dit reagens dat uitsluitend voor onderzoeksgebruik is
Uitsluitingscriteria van onderzoeken zijn protocolspecifiek en worden niet veralgemeend tot advies over interacties of combinaties bij patiënten.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Documentatie van fabrieksbatches

Fabrieksbatch-COA's van ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vereis de exacte sequentie en terminale groepen, geleverde vorm en het tegenion, theoretische en waargenomen intacte massa, LC-MS-identiteit, RP-HPLC-zuiverheid met methode, peptidegehalte, water en residuele oplosmiddelen
Steriliteit, endotoxine en bioburden zijn afzonderlijke claims waarvoor tests van de vrijgegeven partij vereist zijn.

COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

ARA-10MG10 mg10 injectieflacons

ARA-16MG16 mg10 injectieflacons

Hantering

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Bewaar afgesloten en beschermd tegen vocht, warmte en licht; leid de stabiliteit van een bereide oplossing niet af uit de specificatie voor gelyofiliseerd poeder.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Is koelketentransport altijd vereist?+

Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Identiteit: PubChem CID 91810664. Onderzoekscontext: ClinicalTrials.gov NCT02039687 en de overige aangehaalde records. Bewijs: de vermelde collegiaal getoetste artikelen in Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE en Kidney International. Mededelingen van sponsors en vakmedia dienen uitsluitend als secundaire chronologie.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Bron openen
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Bron openen
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Bron openen
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Bron openen
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Bron openen
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Bron openen
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Bron openen
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over ARA 290 (Cibinetide) stellen

Waarom wordt ARA-290 afzonderlijk van erytropoëtine onderzocht?+

ARA-290 is een peptide van 11 residuen dat is ontworpen op basis van het helix-B-oppervlak van erytropoëtine om voorgestelde weefselbeschermende signalering zonder klassieke erytropoëse te onderzoeken. Preklinische en kleine klinische onderzoeken rapporteren niet-erytropoëtische uitlezingen en stellen een receptorcomplex met EPOR/CD131 voor, maar de receptorsamenstelling, selectiviteit en verdere effecten blijven afhankelijk van assay en model. Deze gegevens tonen niet aan dat de peptide elk beschermend effect van EPO behoudt of cardiovasculaire en andere veiligheidsrisico’s bij mensen uitsluit.

Wat is de gebruikelijke onderzoekscontext voor ARA-290?+

Gepubliceerd werk omvat preklinische modellen voor weefselschade en kleine verkennende klinische onderzoeken naar diabetische of met sarcoïdose geassocieerde dunnevezelneuropathie, diabetisch macula-oedeem en verwante zenuw- of oculaire biomarkers. Uitkomsten, populaties en eindpunten verschillen en fase 2-signalen voor biomarkers of symptomen hebben geen goedgekeurde indicatie vastgesteld. Laboratoriumonderzoek moet het receptorsysteem, de comparator, concentratie, blootstelling, blindering en het eindpunt definiëren in plaats van ‘weefselbescherming’ als universeel effect te behandelen.

Welke identiteits- en kwaliteitscontroles zijn belangrijk voor een ARA-290-partij?+

Bevestig de sequentie van 11 residuen, het N-terminale pyroglutamaat, de C-terminale vorm, het tegenion, de theoretische en met hoge resolutie waargenomen intacte massa, bewijs op sequentieniveau, stabiliteitsindicerende chromatografische zuiverheid en het onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, water en residuele oplosmiddelen. Steriliteit, endotoxine en bioburden zijn afzonderlijke batchclaims en kunnen niet uit HPLC-zuiverheid of het uiterlijk van wit poeder worden afgeleid.

ARA 290 (Cibinetide)

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over ARA 290 (Cibinetide) bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Fabrieksbatch-COA's van ARA 290 (Cibinetide)

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Vragen die kopers over ARA 290 (Cibinetide) stellen

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1