ARA 290 (Cibinetide)

Van EPO afgeleide 11-meer · cytoprotectieve onderzoekspeptide

≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 1208243-50-8RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Geleverde vormUndecapeptide (lineair, N-terminaal pyroglutamaat)
Levertijd14–21 dagen
ARA 290 (Cibinetide) — Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
ARA 290 (Cibinetide) — Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

  • Onderzoeksrelevantie omvat voorgestelde signalering via de aangeboren herstelreceptor, modellen voor neuro-inflammatie, biomarkers voor zenuwvezels en analytische karakterisering van peptiden
  • Vroege klinische biomarkersignalen en preklinische bevindingen over weefselbescherming mogen niet als goedgekeurde therapeutische voordelen worden gepresenteerd.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS
1208243-50-8
Formule
C51H84N16O21
Molecuulgewicht
1257.3 g/mol
Uiterlijk
Batchspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig het uiterlijk van de vrijgegeven partij op de COA
Zuiverheid
≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Bewaar afgesloten en beschermd tegen vocht, warmte en licht; leid de stabiliteit van een bereide oplossing niet af uit de specificatie voor gelyofiliseerd poeder.
MOQ
1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd
14–21 dagen
PubChem CID 91810664

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over ARA 290 (Cibinetide) bestuderen

ARA 290 (cibinetide) is een ontworpen peptide van 11 residuen, afgeleid van het helix-B-oppervlak van erytropoëtine. Het werd ontwikkeld om voorgestelde weefselbeschermende signalering zonder klassieke erytropoëse te onderzoeken. Kleine fase 2-onderzoeken beoordeelden neuropathie en andere aandoeningen, met gemengde en vaak verkennende uitkomsten. Onderzoeksstatussen en een weesgeneesmiddel- of Fast Track-status vormen geen handelsvergunning; deze partij is uitsluitend voor onderzoeksgebruik.

  • Laboratoriumonderzoek naar peptide-receptorsignalering, neuro-inflammatie- en weefselbeschermingsmodellen, biomarkers voor zenuwvezels en ontwikkeling van analysemethoden
  • Dit zijn onderzoekstoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Cibinetide zou aangrijpen op een weefselbeschermend receptorcomplex met EPOR en CD131 en verdere overlevings- en ontstekingsremmende signalering activeren zonder klassieke erytropoëtische activiteit. Mechanistische conclusies hangen af van model en assay; niet-geverifieerde claims dat effecten 24–72 uur aanhouden, worden niet gebruikt.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct
In bronnen vermelde routes
Geen toedieningsroute van toepassing
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

  • Niet bestemd voor gebruik bij mensen of dieren
  • Volg de SDS en institutionele laboratoriummaatregelen
  • Kleine klinische onderzoeken kunnen geen brede veiligheid of veiligheid op lange termijn vaststellen en inclusiecriteria voor onderzoeken zijn geen productwaarschuwingen
  • Chemische zuiverheid stelt geen steriliteit, geschiktheid voor injectie of klinische veiligheid vast.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

  • Niet vastgesteld voor dit reagens dat uitsluitend voor onderzoeksgebruik is
  • Uitsluitingscriteria van onderzoeken zijn protocolspecifiek en worden niet veralgemeend tot advies over interacties of combinaties bij patiënten.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van ARA 290 (Cibinetide)

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

  • Vervaagde preview van een batch-COA van ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Vervaagde preview van een batch-COA van ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

  • Vereis de exacte sequentie en terminale groepen, geleverde vorm en het tegenion, theoretische en waargenomen intacte massa, LC-MS-identiteit, RP-HPLC-zuiverheid met methode, peptidegehalte, water en residuele oplosmiddelen
  • Steriliteit, endotoxine en bioburden zijn afzonderlijke claims waarvoor tests van de vrijgegeven partij vereist zijn.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
ARA1010 mg10 injectieflacons
ARA1616 mg10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop
Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we ARA 290 (Cibinetide) ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes
10 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Bewaar afgesloten en beschermd tegen vocht, warmte en licht; leid de stabiliteit van een bereide oplossing niet af uit de specificatie voor gelyofiliseerd poeder.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

  • Identiteit: PubChem CID 91810664. Onderzoekscontext: ClinicalTrials.gov NCT02039687 en de overige aangehaalde records. Bewijs: de vermelde collegiaal getoetste artikelen in Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE en Kidney International. Mededelingen van sponsors en vakmedia dienen uitsluitend als secundaire chronologie.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Bron openen
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Bron openen
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Bron openen
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Bron openen
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Bron openen
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Bron openen
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Bron openen
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over ARA 290 (Cibinetide) stellen

Waarom wordt ARA-290 afzonderlijk van erytropoëtine onderzocht?+

ARA-290 is een peptide van 11 residuen dat is ontworpen op basis van het helix-B-oppervlak van erytropoëtine om voorgestelde weefselbeschermende signalering zonder klassieke erytropoëse te onderzoeken. Preklinische en kleine klinische onderzoeken rapporteren niet-erytropoëtische uitlezingen en stellen een receptorcomplex met EPOR/CD131 voor, maar de receptorsamenstelling, selectiviteit en verdere effecten blijven afhankelijk van assay en model. Deze gegevens tonen niet aan dat de peptide elk beschermend effect van EPO behoudt of cardiovasculaire en andere veiligheidsrisico’s bij mensen uitsluit.

Wat is de gebruikelijke onderzoekscontext voor ARA-290?+

Gepubliceerd werk omvat preklinische modellen voor weefselschade en kleine verkennende klinische onderzoeken naar diabetische of met sarcoïdose geassocieerde dunnevezelneuropathie, diabetisch macula-oedeem en verwante zenuw- of oculaire biomarkers. Uitkomsten, populaties en eindpunten verschillen en fase 2-signalen voor biomarkers of symptomen hebben geen goedgekeurde indicatie vastgesteld. Laboratoriumonderzoek moet het receptorsysteem, de comparator, concentratie, blootstelling, blindering en het eindpunt definiëren in plaats van ‘weefselbescherming’ als universeel effect te behandelen.

Welke identiteits- en kwaliteitscontroles zijn belangrijk voor een ARA-290-partij?+

Bevestig de sequentie van 11 residuen, het N-terminale pyroglutamaat, de C-terminale vorm, het tegenion, de theoretische en met hoge resolutie waargenomen intacte massa, bewijs op sequentieniveau, stabiliteitsindicerende chromatografische zuiverheid en het onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, water en residuele oplosmiddelen. Steriliteit, endotoxine en bioburden zijn afzonderlijke batchclaims en kunnen niet uit HPLC-zuiverheid of het uiterlijk van wit poeder worden afgeleid.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers