Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Κάτω Χώρες60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Προβολή όλων

Έρευνα ανοσολογικής σηματοδότησης

ARA 290 (Cibinetide)

11μερές προερχόμενο από EPO · κυτταροπροστατευτικό ερευνητικό πεπτίδιο

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 1208243-50-8RUO
Ερευνητική κατάστασηΥπό διερεύνηση· υπάρχουν τεκμήρια φάσης 2, αλλά η cibinetide δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο
Παρεχόμενη μορφήΕνδεκαπεπτίδιο (γραμμικό, N-τελική πυρογλουταμική ομάδα)
Χρόνος παράδοσης14–21 ημέρες
ARA 290 (Cibinetide) — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο ειδικό για την παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
ARA 290 (Cibinetide) — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο ειδικό για την παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική συνάφεια περιλαμβάνει την προτεινόμενη σηματοδότηση του υποδοχέα εγγενούς αποκατάστασης, μοντέλα νευροφλεγμονής, βιοδείκτες νευρικών ινών και αναλυτικό χαρακτηρισμό πεπτιδίου
  • Πρώιμα σήματα κλινικών βιοδεικτών και προκλινικά ευρήματα ιστοπροστασίας δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως εγκεκριμένα θεραπευτικά οφέλη.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
1208243-50-8
Μοριακός τύπος
C51H84N16O21
Μοριακό βάρος
1257.3 g/mol
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο ειδικό για την παρτίδα· επιβεβαιώστε την εμφάνιση της αποδεσμευμένης παρτίδας στο COA
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή. Διατηρείτε το υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από υγρασία, θερμότητα και φως· μην συνάγετε τη σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος από την προδιαγραφή της λυοφιλοποιημένης σκόνης.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
14–21 ημέρες
PubChem CID 91810664

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το ARA 290 (Cibinetide)

Το ARA 290 (cibinetide) είναι τροποποιημένο πεπτίδιο 11 καταλοίπων που προέρχεται από την επιφάνεια της έλικας B της ερυθροποιητίνης. Αναπτύχθηκε για τη διερεύνηση προτεινόμενης ιστοπροστατευτικής σηματοδότησης χωρίς κλασική ερυθροποίηση. Μικρές μελέτες φάσης 2 αξιολόγησαν νευροπάθεια και άλλες καταστάσεις, με ανάμεικτα και συχνά διερευνητικά αποτελέσματα. Οι χαρακτηρισμοί μελετών και το καθεστώς ορφανού φαρμάκου ή Fast Track δεν συνιστούν άδεια κυκλοφορίας· αυτή η παρτίδα είναι αποκλειστικά για ερευνητική χρήση.

  • Εργαστηριακές μελέτες σηματοδότησης πεπτιδίου-υποδοχέα, μοντέλων νευροφλεγμονής και ιστοπροστασίας, βιοδεικτών νευρικών ινών και ανάπτυξης αναλυτικών μεθόδων
  • Αυτές είναι ερευνητικές εφαρμογές, όχι κλινικές ενδείξεις.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Αναφέρεται ότι η cibinetide αλληλεπιδρά με ένα ιστοπροστατευτικό σύμπλοκο υποδοχέων που περιλαμβάνει EPOR και CD131 και ενεργοποιεί κατάντη σηματοδότηση επιβίωσης και αντιφλεγμονώδη σηματοδότηση χωρίς κλασική ερυθροποιητική δραστικότητα. Τα μηχανιστικά συμπεράσματα εξαρτώνται από το μοντέλο και τη δοκιμασία· δεν χρησιμοποιούνται μη επαληθευμένοι ισχυρισμοί ότι οι επιδράσεις διαρκούν 24-72 ώρες.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση
  • Ακολουθήστε το SDS και τους θεσμικούς εργαστηριακούς ελέγχους
  • Μικρές κλινικές μελέτες δεν μπορούν να τεκμηριώσουν ευρεία ή μακροχρόνια ασφάλεια, ενώ τα κριτήρια επιλεξιμότητας μιας δοκιμής δεν αποτελούν προειδοποιήσεις προϊόντος
  • Η χημική καθαρότητα δεν τεκμηριώνει στειρότητα, καταλληλότητα για ένεση ή κλινική ασφάλεια.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν έχουν καθιερωθεί για αυτό το αντιδραστήριο αποκλειστικά για ερευνητική χρήση
  • Τα κριτήρια αποκλεισμού δοκιμών είναι ειδικά για το πρωτόκολλο και δεν γενικεύονται σε συμβουλές αλληλεπίδρασης ή συνδυασμού για ασθενείς.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για ARA 290 (Cibinetide)

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτήστε ακριβή αλληλουχία και άκρα, παρεχόμενη μορφή και αντιιόν, θεωρητική και παρατηρούμενη ακέραια μάζα, ταυτότητα LC-MS, καθαρότητα RP-HPLC με τη μέθοδο, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες
  • Η στειρότητα, οι ενδοτοξίνες και το μικροβιακό φορτίο είναι χωριστοί ισχυρισμοί που απαιτούν δοκιμές της αποδεσμευμένης παρτίδας.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
ARA-10MG10 mg10 φιαλίδια
ARA-16MG16 mg10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή. Διατηρείτε το υλικό σφραγισμένο και προστατευμένο από υγρασία, θερμότητα και φως· μην συνάγετε τη σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος από την προδιαγραφή της λυοφιλοποιημένης σκόνης.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Ταυτότητα: PubChem CID 91810664. Πλαίσιο δοκιμών: ClinicalTrials.gov NCT02039687 και οι άλλες αναφερόμενες εγγραφές. Τεκμήρια: οι αναφερόμενες αξιολογημένες από ομοτίμους εργασίες στα Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE και Kidney International. Οι ανακοινώσεις του χορηγού και τα εμπορικά μέσα αποτελούν μόνο δευτερογενή χρονολογία.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το ARA 290 (Cibinetide)

Γιατί το ARA-290 μελετάται χωριστά από την ερυθροποιητίνη;+

Το ARA-290 είναι πεπτίδιο 11 καταλοίπων τροποποιημένο από την επιφάνεια της έλικας B της ερυθροποιητίνης για τη διερεύνηση προτεινόμενης ιστοπροστατευτικής σηματοδότησης χωρίς κλασική ερυθροποίηση. Προκλινικές και μικρές κλινικές μελέτες αναφέρουν μη ερυθροποιητικά τελικά σημεία και προτείνουν σύμπλοκο υποδοχέων που περιέχει EPOR/CD131, αλλά η σύνθεση του υποδοχέα, η εκλεκτικότητα και οι κατάντη επιδράσεις παραμένουν εξαρτώμενες από τη δοκιμασία και το μοντέλο. Αυτά τα δεδομένα δεν δείχνουν ότι το πεπτίδιο διατηρεί κάθε προστατευτική επίδραση της EPO ή εξαλείφει καρδιαγγειακούς και άλλους κινδύνους ασφάλειας στους ανθρώπους.

Ποιο είναι το συνήθες ερευνητικό πλαίσιο για το ARA-290;+

Η δημοσιευμένη εργασία περιλαμβάνει προκλινικά μοντέλα ιστικής βλάβης και μικρές διερευνητικές κλινικές μελέτες σε νευροπάθεια μικρών ινών που σχετίζεται με διαβήτη ή σαρκοείδωση, διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας και συναφείς νευρικούς ή οφθαλμικούς βιοδείκτες. Τα αποτελέσματα, οι πληθυσμοί και τα τελικά σημεία διαφέρουν, ενώ σήματα βιοδεικτών ή συμπτωμάτων φάσης 2 δεν έχουν τεκμηριώσει εγκεκριμένη ένδειξη. Οι εργαστηριακές μελέτες πρέπει να καθορίζουν το σύστημα υποδοχέα, το συγκριτικό, τη συγκέντρωση, την έκθεση, την τυφλοποίηση και το τελικό σημείο, αντί να αντιμετωπίζουν την «ιστοπροστασία» ως καθολική επίδραση.

Ποιοι έλεγχοι ταυτότητας και ποιότητας έχουν σημασία για μια παρτίδα ARA-290;+

Επιβεβαιώστε την αλληλουχία 11 καταλοίπων, την N-τελική πυρογλουταμική ομάδα, τη μορφή του C-τελικού άκρου, το αντιιόν, τη θεωρητική και παρατηρούμενη ακέραια μάζα υψηλής ανάλυσης, τεκμήρια σε επίπεδο αλληλουχίας, χρωματογραφική καθαρότητα με ένδειξη σταθερότητας και προφίλ προσμείξεων, ποσοτική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, νερό και υπολειμματικούς διαλύτες. Η στειρότητα, οι ενδοτοξίνες και το μικροβιακό φορτίο είναι χωριστοί ισχυρισμοί παρτίδας και δεν μπορούν να συναχθούν από την καθαρότητα HPLC ή την εμφάνιση λευκής σκόνης.