ARA 290 (Cibinetide)

Похідний EPO 11-мер · цитопротекторний дослідницький пептид

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серіїCAS 1208243-50-8RUO
COA партії
MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU
Форма постачанняЛінійний ундекапептид із N-кінцевим pyroglutamate
Строк виконання14–21 день
ARA 290 (Cibinetide) — Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; підтвердьте вигляд випущеної серії за COA
ARA 290 (Cibinetide) — Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; підтвердьте вигляд випущеної серії за COA · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Дослідницька значущість охоплює запропонований сигналінг вродженого репаративного рецептора, моделі нейрозапалення, біомаркери нервових волокон і аналітичну характеризацію пептиду
  • Ранні клінічні сигнали біомаркерів і доклінічні результати захисту тканин не можна подавати як схвалені терапевтичні переваги.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
1208243-50-8
Формула
C51H84N16O21
Молекулярна маса
1257.3 g/mol
Зовнішній вигляд
Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; підтвердьте вигляд випущеної серії за COA
Чистота
≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій виробника зі стабільності. Зберігайте герметично, захищаючи від вологи, тепла і світла; не виводьте стабільність приготованого розчину зі специфікації ліофілізованого порошку.
MOQ
1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання
14–21 день
PubChem CID 91810664

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) — сконструйований пептид із 11 залишків із поверхні helix-B erythropoietin. Його розробили для дослідження запропонованого тканинозахисного сигналінгу без класичного еритропоезу. Невеликі дослідження phase 2 оцінювали нейропатію та інші стани з неоднозначними й часто пошуковими результатами. Статус випробування, orphan або Fast Track не є дозволом на маркетинг; ця серія лише Research Use Only.

  • Лабораторні дослідження сигналінгу пептид-рецептор, нейрозапалення й моделей захисту тканин, біомаркерів нервових волокон і розробки аналітичних методів
  • Це дослідницькі застосування, не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Повідомляється, що Cibinetide взаємодіє з тканинозахисним рецепторним комплексом за участю EPOR і CD131 та запускає сигнали виживання й протизапальні сигнали без класичної еритропоетичної активності. Механістичні висновки залежать від моделі й аналізу; неперевірені твердження про ефекти тривалістю 24-72 години не використовуються.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту
Шляхи, описані в джерелах
Шлях введення не застосовується
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Не для людей або тварин
  • Дотримуйтеся SDS та інституційних лабораторних контролів
  • Невеликі клінічні дослідження не встановлюють широкої чи довгострокової безпечності, а критерії участі не є попередженнями продукту
  • Хімічна чистота не встановлює стерильність, придатність для ін'єкцій або клінічну безпечність.

Взаємодії, описані в літературі

  • Не встановлені для цього реагенту Research Use Only
  • Критерії виключення з випробувань специфічні для протоколу й не узагальнюються в поради пацієнтам щодо взаємодій або комбінацій.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій ARA 290 (Cibinetide)

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

  • Розмитий перегляд COA партії ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Розмитий перегляд COA партії ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Вимагайте точну послідовність і кінці, поставлену форму й протиіон, теоретичну й спостережувану інтактну масу, ідентичність LC-MS, чистоту RP-HPLC із методом, вміст пептиду, воду й залишкові розчинники
  • Стерильність, ендотоксин і біонавантаження — окремі заяви, що потребують випробувань випущеної серії.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
ARA1010 mg10 флаконів
ARA1616 mg10 флаконів

Інша форма

Також у вигляді назального спрею (склад у США)

Чорний флакон назального спрею 10 mL із прозорим ковпачком
Флакон назального спрею 10 mL

Окрім ліофілізованих флаконів, ARA 290 (Cibinetide) постачається також у вигляді розчину в назальному спреї з відправленням з нашого складу в США.

Вміст
10 mg
Об’єм флакона
10 mL або 20 mL
Мінімальне замовлення
10 флаконів на кожен вміст і об’єм
Відправлення
З нашого складу в США

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій виробника зі стабільності. Зберігайте герметично, захищаючи від вологи, тепла і світла; не виводьте стабільність приготованого розчину зі специфікації ліофілізованого порошку.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • Ідентичність: PubChem CID 91810664. Контекст випробувань: ClinicalTrials.gov NCT02039687 та інші цитовані записи. Докази: перелічені рецензовані статті в Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE і Kidney International. Повідомлення спонсора й галузеві медіа — лише вторинна хронологія.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Відкрити джерело
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Відкрити джерело
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Відкрити джерело
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Відкрити джерело
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Відкрити джерело
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Відкрити джерело
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Відкрити джерело
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про ARA 290 (Cibinetide)

Чому ARA-290 вивчають окремо від erythropoietin?+

ARA-290 — сконструйований пептид із 11 залишків поверхні helix-B erythropoietin для дослідження тканинозахисного сигналінгу без класичного еритропоезу. Доклінічні й невеликі клінічні дослідження повідомляють нееритропоетичні показники та пропонують комплекс EPOR/CD131, але склад, селективність і нижчі ефекти залежать від аналізу й моделі. Дані не показують, що пептид зберігає всі захисні ефекти EPO або усуває серцево-судинні й інші ризики в людей.

Який типовий дослідницький контекст ARA-290?+

Публікації охоплюють доклінічні моделі ушкодження тканин і невеликі пошукові клінічні дослідження діабетичної або пов'язаної із саркоїдозом нейропатії малих волокон, діабетичного макулярного набряку та пов'язаних нервових чи очних біомаркерів. Результати, популяції й кінцеві точки різняться; сигнали біомаркерів або симптомів phase 2 не встановили схваленого показання. Лабораторна робота має визначати рецепторну систему, порівняння, концентрацію, експозицію, маскування й кінцеву точку, а не вважати захист тканин універсальним.

Які контролі ідентичності та якості важливі для серії ARA-290?+

Підтвердьте послідовність із 11 залишків, N-кінцевий pyroglutamate, C-кінцеву форму, протиіон, теоретичну й високороздільну спостережувану інтактну масу, докази послідовності, стабільність-індикуючу хроматографічну чистоту й профіль домішок, кількісний вміст пептиду, воду й залишкові розчинники. Стерильність, ендотоксин і біонавантаження — окремі заяви серії, що не виводяться з чистоти HPLC чи білого порошку.

Докази до замовлення

Знання для покупця