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Investigación de señalización inmunitaria

ARA 290 (Cibinetide)

11-mer derivado de EPO · péptido de investigación citoprotectora

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 1208243-50-8RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaUndecapéptido (lineal, con piroglutamato N-terminal)
Plazo14–21 días
ARA 290 (Cibinetide) — Péptido de investigación liofilizado con apariencia específica de cada lote; confirme la apariencia del lote liberado en el COA
ARA 290 (Cibinetide) — Péptido de investigación liofilizado con apariencia específica de cada lote; confirme la apariencia del lote liberado en el COA · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • La relevancia investigadora incluye la señalización propuesta del receptor de reparación innata, modelos de neuroinflamación, biomarcadores de fibras nerviosas y caracterización analítica del péptido
  • Las señales tempranas de biomarcadores clínicos y los hallazgos preclínicos de protección tisular no deben presentarse como beneficios terapéuticos aprobados.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
1208243-50-8
Fórmula
C51H84N16O21
Peso molecular
1257.3 g/mol
Aspecto
Péptido de investigación liofilizado con apariencia específica de cada lote; confirme la apariencia del lote liberado en el COA
Pureza
≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Manténgalo cerrado y protegido de la humedad, el calor y la luz; no deduzca la estabilidad de la solución preparada a partir de la especificación del polvo liofilizado.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
14–21 días
PubChem CID 91810664

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) es un péptido modificado de 11 residuos derivado de la superficie de la hélice B de erythropoietin. Se desarrolló para investigar la señalización propuesta de protección tisular sin la eritropoyesis clásica. Pequeños estudios de phase 2 evaluaron neuropatías y otras afecciones, con resultados mixtos y a menudo exploratorios. Las designaciones de ensayos y la condición de medicamento huérfano o Fast Track no constituyen una autorización de comercialización; este lote es exclusivamente para uso en investigación.

  • Estudios de laboratorio sobre señalización péptido-receptor, neuroinflamación y modelos de protección tisular, biomarcadores de fibras nerviosas y desarrollo de métodos analíticos
  • Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Se ha informado que cibinetide interactúa con un complejo receptor de protección tisular que incluye EPOR y CD131 y que desencadena señales posteriores de supervivencia y antiinflamatorias sin actividad eritropoyética clásica. Las conclusiones mecanísticas dependen del modelo y del ensayo; no se utilizan afirmaciones no verificadas de que los efectos persistan durante 24-72 horas.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado al uso humano ni veterinario
  • Seguir la SDS y los controles institucionales de laboratorio
  • Los estudios clínicos pequeños no establecen seguridad amplia ni a largo plazo, y los criterios de elegibilidad de los ensayos no son advertencias del producto
  • La pureza química no establece esterilidad, idoneidad inyectable ni seguridad clínica.

Interacciones descritas en la literatura

  • No establecidas para este reactivo Research Use Only
  • Los criterios de exclusión de ensayos son específicos del protocolo y no se generalizan como consejos de interacciones o combinaciones para pacientes.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de ARA 290 (Cibinetide)

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Vista previa difuminada de un COA de lote de ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija secuencia y extremos exactos, forma suministrada y contraión, masa intacta teórica y observada, identidad por LC-MS, pureza RP-HPLC con el método, contenido peptídico, agua y disolventes residuales
  • Esterilidad, endotoxinas y biocarga son afirmaciones separadas que requieren ensayos del lote liberado.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
ARA1010 mg10 viales
ARA1616 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, ARA 290 (Cibinetide) también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos
10 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Manténgalo cerrado y protegido de la humedad, el calor y la luz; no deduzca la estabilidad de la solución preparada a partir de la especificación del polvo liofilizado.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Identidad: PubChem CID 91810664. Contexto de ensayos: ClinicalTrials.gov NCT02039687 y los demás registros citados. Evidencia: los artículos revisados por pares indicados en Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE y Kidney International. Los comunicados del patrocinador y medios sectoriales son únicamente cronología secundaria.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Abrir fuente
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Abrir fuente
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Abrir fuente
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Abrir fuente
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

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  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

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  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Abrir fuente
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre ARA 290 (Cibinetide)

¿Por qué se estudia ARA-290 por separado de erythropoietin?+

ARA-290 es un péptido de 11 residuos diseñado a partir de la superficie de la hélice B de erythropoietin para investigar la señalización propuesta de protección tisular sin eritropoyesis clásica. Estudios preclínicos y clínicos pequeños informan parámetros no eritropoyéticos y proponen un complejo receptor que contiene EPOR/CD131, pero la composición, selectividad y los efectos posteriores del receptor siguen dependiendo del ensayo y del modelo. Estos datos no demuestran que el péptido conserve todos los efectos protectores de EPO ni que elimine los riesgos cardiovasculares u otros riesgos de seguridad en seres humanos.

¿Cuál es el contexto de investigación habitual de ARA-290?+

Los trabajos publicados incluyen modelos preclínicos de lesión tisular y pequeños estudios clínicos exploratorios en neuropatía de fibras pequeñas diabética o asociada a sarcoidosis, edema macular diabético y biomarcadores nerviosos u oculares relacionados. Los resultados, poblaciones y criterios de valoración difieren, y las señales de biomarcadores o síntomas de phase 2 no han establecido una indicación aprobada. Los estudios de laboratorio deben definir el sistema receptor, el comparador, la concentración, la exposición, el enmascaramiento y el criterio de valoración, en lugar de considerar la ‘protección tisular’ un efecto universal.

¿Qué controles de identidad y calidad son importantes para un lote de ARA-290?+

Confirme la secuencia de 11 residuos, el piroglutamato N-terminal, la forma C-terminal, el contraión, la masa intacta teórica y observada por alta resolución, la evidencia a nivel de secuencia, la pureza cromatográfica indicativa de estabilidad y el perfil de impurezas, el contenido cuantitativo de péptido, el agua y los disolventes residuales. La esterilidad, las endotoxinas y la carga microbiana son afirmaciones independientes de cada lote y no pueden deducirse de la pureza por HPLC ni del aspecto de polvo blanco.

Evidencia antes del pedido

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Pureza
Objetivo ≥ 99.0% · COA del lote
CAS
62304-98-7
Polvo liofilizadoTambién en spray nasal