Investigación de señalización inmunitaria

ARA 290 (Cibinetide)

11-mer derivado de EPO · péptido de investigación citoprotectora

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 1208243-50-8RUO

Estado de investigaciónEn investigación; existe evidencia de phase 2, pero cibinetide no es un medicamento aprobado

Forma suministradaUndecapéptido (lineal, con piroglutamato N-terminal)

Plazo14–21 días

ARA 290 (Cibinetide) — Péptido de investigación liofilizado con apariencia específica de cada lote; confirme la apariencia del lote liberado en el COA

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

La relevancia investigadora incluye la señalización propuesta del receptor de reparación innata, modelos de neuroinflamación, biomarcadores de fibras nerviosas y caracterización analítica del péptido
Las señales tempranas de biomarcadores clínicos y los hallazgos preclínicos de protección tisular no deben presentarse como beneficios terapéuticos aprobados.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 1208243-50-8
Fórmula: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Peso molecular: 1257.3 g/mol
Aspecto: Péptido de investigación liofilizado con apariencia específica de cada lote; confirme la apariencia del lote liberado en el COA
Pureza: ≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Manténgalo cerrado y protegido de la humedad, el calor y la luz; no deduzca la estabilidad de la solución preparada a partir de la especificación del polvo liofilizado.
Pedido mínimo: A consultar
Plazo: 14–21 días

PubChem CID 91810664

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) es un péptido modificado de 11 residuos derivado de la superficie de la hélice B de erythropoietin. Se desarrolló para investigar la señalización propuesta de protección tisular sin la eritropoyesis clásica. Pequeños estudios de phase 2 evaluaron neuropatías y otras afecciones, con resultados mixtos y a menudo exploratorios. Las designaciones de ensayos y la condición de medicamento huérfano o Fast Track no constituyen una autorización de comercialización; este lote es exclusivamente para uso en investigación.

Estudios de laboratorio sobre señalización péptido-receptor, neuroinflamación y modelos de protección tisular, biomarcadores de fibras nerviosas y desarrollo de métodos analíticos
Son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Se ha informado que cibinetide interactúa con un complejo receptor de protección tisular que incluye EPOR y CD131 y que desencadena señales posteriores de supervivencia y antiinflamatorias sin actividad eritropoyética clásica. Las conclusiones mecanísticas dependen del modelo y del ensayo; no se utilizan afirmaciones no verificadas de que los efectos persistan durante 24-72 horas.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado

Área de investigaciónInvestigación de señalización inmunitaria

Vías descritas en las fuentes

No corresponde una vía de administración

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

No destinado al uso humano ni veterinario
Seguir la SDS y los controles institucionales de laboratorio
Los estudios clínicos pequeños no establecen seguridad amplia ni a largo plazo, y los criterios de elegibilidad de los ensayos no son advertencias del producto
La pureza química no establece esterilidad, idoneidad inyectable ni seguridad clínica.

Interacciones descritas en la literatura

No establecidas para este reactivo Research Use Only
Los criterios de exclusión de ensayos son específicos del protocolo y no se generalizan como consejos de interacciones o combinaciones para pacientes.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Exija secuencia y extremos exactos, forma suministrada y contraión, masa intacta teórica y observada, identidad por LC-MS, pureza RP-HPLC con el método, contenido peptídico, agua y disolventes residuales
Esterilidad, endotoxinas y biocarga son afirmaciones separadas que requieren ensayos del lote liberado.

COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

ARA-10MG10 mg10 viales

ARA-16MG16 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Manténgalo cerrado y protegido de la humedad, el calor y la luz; no deduzca la estabilidad de la solución preparada a partir de la especificación del polvo liofilizado.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Identidad: PubChem CID 91810664. Contexto de ensayos: ClinicalTrials.gov NCT02039687 y los demás registros citados. Evidencia: los artículos revisados por pares indicados en Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE y Kidney International. Los comunicados del patrocinador y medios sectoriales son únicamente cronología secundaria.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Abrir fuente
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Abrir fuente
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
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04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
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05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
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06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Abrir fuente
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
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08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre ARA 290 (Cibinetide)

¿Por qué se estudia ARA-290 por separado de erythropoietin?+

ARA-290 es un péptido de 11 residuos diseñado a partir de la superficie de la hélice B de erythropoietin para investigar la señalización propuesta de protección tisular sin eritropoyesis clásica. Estudios preclínicos y clínicos pequeños informan parámetros no eritropoyéticos y proponen un complejo receptor que contiene EPOR/CD131, pero la composición, selectividad y los efectos posteriores del receptor siguen dependiendo del ensayo y del modelo. Estos datos no demuestran que el péptido conserve todos los efectos protectores de EPO ni que elimine los riesgos cardiovasculares u otros riesgos de seguridad en seres humanos.

¿Cuál es el contexto de investigación habitual de ARA-290?+

Los trabajos publicados incluyen modelos preclínicos de lesión tisular y pequeños estudios clínicos exploratorios en neuropatía de fibras pequeñas diabética o asociada a sarcoidosis, edema macular diabético y biomarcadores nerviosos u oculares relacionados. Los resultados, poblaciones y criterios de valoración difieren, y las señales de biomarcadores o síntomas de phase 2 no han establecido una indicación aprobada. Los estudios de laboratorio deben definir el sistema receptor, el comparador, la concentración, la exposición, el enmascaramiento y el criterio de valoración, en lugar de considerar la ‘protección tisular’ un efecto universal.

¿Qué controles de identidad y calidad son importantes para un lote de ARA-290?+

Confirme la secuencia de 11 residuos, el piroglutamato N-terminal, la forma C-terminal, el contraión, la masa intacta teórica y observada por alta resolución, la evidencia a nivel de secuencia, la pureza cromatográfica indicativa de estabilidad y el perfil de impurezas, el contenido cuantitativo de péptido, el agua y los disolventes residuales. La esterilidad, las endotoxinas y la carga microbiana son afirmaciones independientes de cada lote y no pueden deducirse de la pureza por HPLC ni del aspecto de polvo blanco.

ARA 290 (Cibinetide)

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre ARA 290 (Cibinetide)

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de fábrica de ARA 290 (Cibinetide)

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Preguntas de compradores sobre ARA 290 (Cibinetide)

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