ARA 290 (Cibinetide)

EPO dan olingan 11-mer · sitoprotektiv tadqiqot peptidi

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 1208243-50-8RUO

Tadqiqot holatiTadqiqot bosqichida; phase 2 dalili mavjud, ammo cibinetide tasdiqlangan dori emas

Yetkazib berish shakliN-terminal pyroglutamate ga ega chiziqli undekapeptid

Yetkazib berish muddati14–21 kun

ARA 290 (Cibinetide) — Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang

ARA 290 (Cibinetide) — Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Tadqiqot ahamiyatiga taklif etilgan tug'ma tiklanish retseptori signali, neyroyallig'lanish modellari, asab tolasi biomarkerlari va peptid analitik tavsifi kiradi
Erta klinik biomarker signali va klinikagacha to'qima-himoya topilmalari tasdiqlangan davolash foydasi sifatida taqdim etilmasligi kerak.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 1208243-50-8
Molekulyar formula: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molekulyar og‘irlik: 1257.3 g/mol
Tashqi ko‘rinish: Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang
Tozalik: ≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan lot COA va ishlab chiqaruvchi barqarorlik ko'rsatmalariga amal qiling. Yopiq holda namlik, issiqlik va yorug'likdan himoya qiling; tayyorlangan eritma barqarorligini liofilizatsiyalangan kukun xususiyatidan xulosa qilmang.
MOQ: So'rov bo'yicha
Yetkazib berish muddati: 14–21 kun

PubChem CID 91810664

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar ARA 290 (Cibinetide) haqida nimani o‘rganadi

ARA 290 (cibinetide) erythropoietin helix-B sirtidan olingan 11 qoldiqli loyihalangan peptiddir. U klassik erythropoiesis siz taklif etilgan to'qima-himoya signalini o'rganish uchun ishlab chiqilgan. Kichik phase 2 tadqiqotlari neuropathy va boshqa holatlarni baholadi, natijalar aralash va ko'pincha izlanish xarakterida bo'ldi. Sinov, orphan yoki Fast Track maqomi marketing ruxsati emas; lot faqat Research Use Only.

Peptid-retseptor signali, neyroyallig'lanish va to'qima-himoya modellari, asab tolasi biomarkerlari va tahlil usuli ishlab chiqish laboratoriya tadqiqotlari
Bular tadqiqot qo'llanishlari, klinik ko'rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Cibinetide EPOR va CD131 ishtirokidagi to'qima-himoya retseptor kompleksiga ta'sir qilib, klassik erythropoietic faolliksiz quyi omon qolish va yallig'lanishga qarshi signalni qo'zg'atishi xabar qilingan. Mexanistik xulosa model va tahlilga bog'liq; ta'sir 24-72 soat davom etadi degan tekshirilmagan da'vo ishlatilmaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti

Tadqiqot sohasiImmun signalizatsiya tadqiqoti

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki veterinariya uchun emas
SDS va muassasa laboratoriya nazoratlariga amal qiling
Kichik klinik tadqiqotlar keng yoki uzoq muddatli xavfsizlikni belgilamaydi, sinov muvofiqlik mezonlari mahsulot ogohlantirishi emas
Kimyoviy tozalik sterillik, inyeksiya uchun moslik yoki klinik xavfsizlikni belgilamaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Ushbu Research Use Only reagenti uchun belgilanmagan
Sinov chiqarib tashlash mezonlari protokolga xos va bemor o'zaro ta'sir yoki kombinatsiya maslahatiga umumlashtirilmaydi.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

ARA 290 (Cibinetide) zavod partiyasi COA-lari

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq ketma-ketlik va terminallar, yetkazilgan shakl va qarshi ion, nazariy va kuzatilgan intakt massa, LC-MS identifikatsiyasi, usul bilan RP-HPLC tozaligi, peptid miqdori, suv va qoldiq erituvchilarni talab qiling
Sterillik, endotoksin va bioburden chiqarilgan lot sinovini talab qiluvchi alohida da'volardir.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

ARA-10MG10 mg10 flakon

ARA-16MG16 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan lot COA va ishlab chiqaruvchi barqarorlik ko'rsatmalariga amal qiling. Yopiq holda namlik, issiqlik va yorug'likdan himoya qiling; tayyorlangan eritma barqarorligini liofilizatsiyalangan kukun xususiyatidan xulosa qilmang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Identifikatsiya: PubChem CID 91810664. Sinov konteksti: ClinicalTrials.gov NCT02039687 va boshqa keltirilgan yozuvlar. Dalil: Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE va Kidney International dagi peer-reviewed maqolalar. Homiy relizlari va savdo mediasi faqat ikkilamchi xronologiyadir.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Manbani ochish
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Manbani ochish
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Manbani ochish
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Manbani ochish
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Manbani ochish
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Manbani ochish
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Manbani ochish
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning ARA 290 (Cibinetide) haqidagi savollari

Nega ARA-290 erythropoietin dan alohida o'rganiladi+

ARA-290 erythropoietin helix-B sirtidan olingan 11 qoldiqli loyihalangan peptid bo'lib, klassik erythropoiesis siz to'qima-himoya signalini o'rganadi. Klinikagacha va kichik klinik tadqiqotlar noerythropoietic natijalarni xabar qilib EPOR/CD131 kompleksini taklif etadi, ammo tarkib, selektivlik va quyi ta'sir tahlil va modelga bog'liq. Ma'lumot peptid EPO ning barcha himoya ta'sirini saqlashi yoki insondagi yurak-qon tomir va boshqa xavflarni yo'qotishini ko'rsatmaydi.

ARA-290 ning odatiy tadqiqot konteksti qanday+

Nashrlar klinikagacha to'qima shikasti modellari va diabet yoki sarcoidosis bilan bog'liq kichik tolali neuropathy, diabetic macular edema hamda bog'liq asab yoki ko'z biomarkerlari bo'yicha kichik izlanish klinik tadqiqotlarini o'z ichiga oladi. Natija, populyatsiya va yakun farq qiladi; phase 2 biomarker yoki simptom signali tasdiqlangan ko'rsatmani belgilamagan. Laboratoriya tadqiqoti to'qima himoyasini universal deb olmay, retseptor tizimi, taqqoslovchi, konsentratsiya, ekspozitsiya, maskalash va yakunni belgilashi kerak.

ARA-290 loti uchun qaysi identifikatsiya va sifat nazoratlari muhim+

11 qoldiqli ketma-ketlik, N-terminal pyroglutamate, C-terminal shakl, qarshi ion, nazariy va yuqori aniqlikdagi kuzatilgan intakt massa, ketma-ketlik dalili, barqarorlikni ko'rsatuvchi xromatografik tozalik va aralashma profili, miqdoriy peptid tarkibi, suv va qoldiq erituvchilarni tasdiqlang. Sterillik, endotoksin va bioburden alohida batch da'volari bo'lib, HPLC tozaligi yoki oq kukundan xulosa qilinmaydi.

ARA 290 (Cibinetide)

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar ARA 290 (Cibinetide) haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

ARA 290 (Cibinetide) zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Xaridorlarning ARA 290 (Cibinetide) haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1