ARA 290 (Cibinetide)

EPO dan olingan 11-mer · sitoprotektiv tadqiqot peptidi

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 1208243-50-8RUO
Partiya COA
MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish shakliN-terminal pyroglutamate ga ega chiziqli undekapeptid
Yetkazib berish muddati14–21 kun
ARA 290 (Cibinetide) — Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang
ARA 290 (Cibinetide) — Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Tadqiqot ahamiyatiga taklif etilgan tug'ma tiklanish retseptori signali, neyroyallig'lanish modellari, asab tolasi biomarkerlari va peptid analitik tavsifi kiradi
  • Erta klinik biomarker signali va klinikagacha to'qima-himoya topilmalari tasdiqlangan davolash foydasi sifatida taqdim etilmasligi kerak.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
1208243-50-8
Molekulyar formula
C51H84N16O21
Molekulyar og‘irlik
1257.3 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Lotga xos liofilizatsiyalangan tadqiqot peptidi; chiqarilgan lot ko'rinishini COA da tasdiqlang
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Chiqarilgan lot COA va ishlab chiqaruvchi barqarorlik ko'rsatmalariga amal qiling. Yopiq holda namlik, issiqlik va yorug'likdan himoya qiling; tayyorlangan eritma barqarorligini liofilizatsiyalangan kukun xususiyatidan xulosa qilmang.
MOQ
Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati
14–21 kun
PubChem CID 91810664

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar ARA 290 (Cibinetide) haqida nimani o‘rganadi

ARA 290 (cibinetide) erythropoietin helix-B sirtidan olingan 11 qoldiqli loyihalangan peptiddir. U klassik erythropoiesis siz taklif etilgan to'qima-himoya signalini o'rganish uchun ishlab chiqilgan. Kichik phase 2 tadqiqotlari neuropathy va boshqa holatlarni baholadi, natijalar aralash va ko'pincha izlanish xarakterida bo'ldi. Sinov, orphan yoki Fast Track maqomi marketing ruxsati emas; lot faqat Research Use Only.

  • Peptid-retseptor signali, neyroyallig'lanish va to'qima-himoya modellari, asab tolasi biomarkerlari va tahlil usuli ishlab chiqish laboratoriya tadqiqotlari
  • Bular tadqiqot qo'llanishlari, klinik ko'rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Cibinetide EPOR va CD131 ishtirokidagi to'qima-himoya retseptor kompleksiga ta'sir qilib, klassik erythropoietic faolliksiz quyi omon qolish va yallig'lanishga qarshi signalni qo'zg'atishi xabar qilingan. Mexanistik xulosa model va tahlilga bog'liq; ta'sir 24-72 soat davom etadi degan tekshirilmagan da'vo ishlatilmaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Inson yoki veterinariya uchun emas
  • SDS va muassasa laboratoriya nazoratlariga amal qiling
  • Kichik klinik tadqiqotlar keng yoki uzoq muddatli xavfsizlikni belgilamaydi, sinov muvofiqlik mezonlari mahsulot ogohlantirishi emas
  • Kimyoviy tozalik sterillik, inyeksiya uchun moslik yoki klinik xavfsizlikni belgilamaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Ushbu Research Use Only reagenti uchun belgilanmagan
  • Sinov chiqarib tashlash mezonlari protokolga xos va bemor o'zaro ta'sir yoki kombinatsiya maslahatiga umumlashtirilmaydi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

ARA 290 (Cibinetide) partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

  • ARA 290 (Cibinetide) 10 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi10 mg
  • ARA 290 (Cibinetide) 16 mg partiyasi COA hujjatining xira oldindan ko‘rinishi16 mg

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Aniq ketma-ketlik va terminallar, yetkazilgan shakl va qarshi ion, nazariy va kuzatilgan intakt massa, LC-MS identifikatsiyasi, usul bilan RP-HPLC tozaligi, peptid miqdori, suv va qoldiq erituvchilarni talab qiling
  • Sterillik, endotoksin va bioburden chiqarilgan lot sinovini talab qiluvchi alohida da'volardir.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
ARA1010 mg10 flakon
ARA1616 mg10 flakon

Boshqa shakl

Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)

Shaffof qopqoqli qora 10 mL burun spreyi shishasi
10 mL burun spreyi shishasi

Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, ARA 290 (Cibinetide) burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.

Miqdorlar
10 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Chiqarilgan lot COA va ishlab chiqaruvchi barqarorlik ko'rsatmalariga amal qiling. Yopiq holda namlik, issiqlik va yorug'likdan himoya qiling; tayyorlangan eritma barqarorligini liofilizatsiyalangan kukun xususiyatidan xulosa qilmang.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Identifikatsiya: PubChem CID 91810664. Sinov konteksti: ClinicalTrials.gov NCT02039687 va boshqa keltirilgan yozuvlar. Dalil: Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE va Kidney International dagi peer-reviewed maqolalar. Homiy relizlari va savdo mediasi faqat ikkilamchi xronologiyadir.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Manbani ochish
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Manbani ochish
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Manbani ochish
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Manbani ochish
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Manbani ochish
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Manbani ochish
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Manbani ochish
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning ARA 290 (Cibinetide) haqidagi savollari

Nega ARA-290 erythropoietin dan alohida o'rganiladi+

ARA-290 erythropoietin helix-B sirtidan olingan 11 qoldiqli loyihalangan peptid bo'lib, klassik erythropoiesis siz to'qima-himoya signalini o'rganadi. Klinikagacha va kichik klinik tadqiqotlar noerythropoietic natijalarni xabar qilib EPOR/CD131 kompleksini taklif etadi, ammo tarkib, selektivlik va quyi ta'sir tahlil va modelga bog'liq. Ma'lumot peptid EPO ning barcha himoya ta'sirini saqlashi yoki insondagi yurak-qon tomir va boshqa xavflarni yo'qotishini ko'rsatmaydi.

ARA-290 ning odatiy tadqiqot konteksti qanday+

Nashrlar klinikagacha to'qima shikasti modellari va diabet yoki sarcoidosis bilan bog'liq kichik tolali neuropathy, diabetic macular edema hamda bog'liq asab yoki ko'z biomarkerlari bo'yicha kichik izlanish klinik tadqiqotlarini o'z ichiga oladi. Natija, populyatsiya va yakun farq qiladi; phase 2 biomarker yoki simptom signali tasdiqlangan ko'rsatmani belgilamagan. Laboratoriya tadqiqoti to'qima himoyasini universal deb olmay, retseptor tizimi, taqqoslovchi, konsentratsiya, ekspozitsiya, maskalash va yakunni belgilashi kerak.

ARA-290 loti uchun qaysi identifikatsiya va sifat nazoratlari muhim+

11 qoldiqli ketma-ketlik, N-terminal pyroglutamate, C-terminal shakl, qarshi ion, nazariy va yuqori aniqlikdagi kuzatilgan intakt massa, ketma-ketlik dalili, barqarorlikni ko'rsatuvchi xromatografik tozalik va aralashma profili, miqdoriy peptid tarkibi, suv va qoldiq erituvchilarni tasdiqlang. Sterillik, endotoksin va bioburden alohida batch da'volari bo'lib, HPLC tozaligi yoki oq kukundan xulosa qilinmaydi.

Buyurtmadan oldingi dalil

Xaridor uchun bilimlar