ARA 290 (Cibinetide)

Peptídeo de 11 resíduos derivado de EPO · peptídeo de pesquisa citoprotetor

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 1208243-50-8RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaUndecapeptídeo linear com piroglutamato N-terminal
Prazo de entrega14–21 dias
ARA 290 (Cibinetide) — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirmar a aparência do lote liberado no COA
ARA 290 (Cibinetide) — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirmar a aparência do lote liberado no COA · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • A relevância de pesquisa inclui sinalização proposta do receptor de reparo inato, modelos de neuroinflamação, biomarcadores de fibras nervosas e caracterização analítica do peptídeo
  • Sinais iniciais de biomarcadores clínicos e achados pré-clínicos de proteção tecidual não devem ser apresentados como benefícios terapêuticos aprovados.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
1208243-50-8
Fórmula
C51H84N16O21
Massa molecular
1257.3 g/mol
Aparência
Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirmar a aparência do lote liberado no COA
Pureza
≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade do fabricante. Mantenha fechado e protegido de umidade, calor e luz; não deduza a estabilidade da solução preparada a partir da especificação do pó liofilizado.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
14–21 dias
PubChem CID 91810664

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) é um peptídeo projetado de 11 resíduos derivado da superfície da hélice B da eritropoietina. Foi desenvolvido para investigar uma sinalização proposta de proteção tecidual sem eritropoiese clássica. Pequenos estudos de fase 2 avaliaram neuropatia e outras condições, com resultados mistos e frequentemente exploratórios. Designações de ensaio, órfã ou Fast Track não constituem autorização de comercialização; este lote é Research Use Only.

  • Estudos laboratoriais de sinalização peptídeo-receptor, neuroinflamação e modelos de proteção tecidual, biomarcadores de fibras nervosas e desenvolvimento de métodos analíticos
  • São aplicações de pesquisa, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Relata-se que cibinetide interage com um complexo receptor de proteção tecidual envolvendo EPOR e CD131 e desencadeia sinalização de sobrevivência e anti-inflamatória a jusante sem atividade eritropoiética clássica. Conclusões mecanísticas dependem do modelo e ensaio; não são usadas alegações não verificadas de efeitos persistindo por 24-72 horas.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Não para uso humano nem veterinário
  • Siga a SDS e os controles institucionais de laboratório
  • Pequenos estudos clínicos não estabelecem segurança ampla ou de longo prazo, e critérios de elegibilidade não são advertências do produto
  • Pureza química não estabelece esterilidade, adequação para injeção ou segurança clínica.

Interações relatadas na literatura

  • Não estabelecidas para este reagente Research Use Only
  • Critérios de exclusão de ensaios são específicos do protocolo e não são generalizados como orientação de interações ou combinações para pacientes.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de ARA 290 (Cibinetide)

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija sequência e terminais exatos, forma fornecida e contraíon, massa intacta teórica e observada, identidade LC-MS, pureza RP-HPLC com método, teor peptídico, água e solventes residuais
  • Esterilidade, endotoxina e biocarga são alegações separadas que exigem testes do lote liberado.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
ARA1010 mg10 frascos
ARA1616 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, ARA 290 (Cibinetide) também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Siga o COA do lote liberado e as instruções de estabilidade do fabricante. Mantenha fechado e protegido de umidade, calor e luz; não deduza a estabilidade da solução preparada a partir da especificação do pó liofilizado.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Identidade: PubChem CID 91810664. Contexto de ensaio: ClinicalTrials.gov NCT02039687 e os outros registros citados. Evidências: os artigos revisados por pares listados em Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE e Kidney International. Comunicados do patrocinador e mídia comercial são apenas cronologia secundária.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Abrir fonte
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Abrir fonte
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Abrir fonte
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Abrir fonte
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Abrir fonte
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Abrir fonte
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Abrir fonte
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre ARA 290 (Cibinetide)

Por que ARA-290 é estudado separadamente da eritropoietina?+

ARA-290 é um peptídeo projetado de 11 resíduos da superfície da hélice B da eritropoietina para investigar sinalização de proteção tecidual sem eritropoiese clássica. Estudos pré-clínicos e pequenos estudos clínicos relatam resultados não eritropoiéticos e propõem um complexo contendo EPOR/CD131, mas composição, seletividade e efeitos a jusante dependem do ensaio e modelo. Os dados não mostram que o peptídeo retenha todo efeito protetor de EPO nem elimine riscos cardiovasculares ou outros em humanos.

Qual é o contexto típico de pesquisa de ARA-290?+

Trabalhos publicados incluem modelos pré-clínicos de lesão tecidual e pequenos estudos clínicos exploratórios de neuropatia de pequenas fibras associada a diabetes ou sarcoidose, edema macular diabético e biomarcadores nervosos ou oculares relacionados. Resultados, populações e desfechos diferem, e sinais de biomarcadores ou sintomas de fase 2 não estabeleceram indicação aprovada. Estudos laboratoriais devem definir sistema receptor, comparador, concentração, exposição, cegamento e desfecho em vez de tratar proteção tecidual como efeito universal.

Quais controles de identidade e qualidade importam para um lote de ARA-290?+

Confirme a sequência de 11 resíduos, piroglutamato N-terminal, forma C-terminal, contraíon, massa intacta teórica e observada em alta resolução, evidência no nível de sequência, pureza cromatográfica indicativa de estabilidade e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, água e solventes residuais. Esterilidade, endotoxina e biocarga são alegações separadas de lote e não podem ser inferidas da pureza HPLC ou aparência de pó branco.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores