ARA 290 (Cibinetide)

Von EPO abgeleitetes 11-mer · zytoprotektives Forschungspeptid

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 1208243-50-8RUO

ForschungsstatusExperimentell; Phase-2-Evidenz vorhanden, Cibinetid ist jedoch kein zugelassenes Arzneimittel

LieferformUndecapeptid (linear, N-terminales Pyroglutamat)

Lieferzeit14–21 Tage

ARA 290 (Cibinetide) — Chargenspezifisches lyophilisiertes Forschungspeptid; Aussehen der freigegebenen Charge anhand des COA bestätigen

ARA 290 (Cibinetide) — Chargenspezifisches lyophilisiertes Forschungspeptid; Aussehen der freigegebenen Charge anhand des COA bestätigen · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Forschungsrelevanz besteht für postulierte Signalwege des angeborenen Reparaturrezeptors, Neuroinflammationsmodelle, Nervenfaser-Biomarker und die analytische Peptidcharakterisierung
Frühe klinische Biomarkersignale und präklinische Gewebeschutzbefunde dürfen nicht als zugelassene therapeutische Vorteile dargestellt werden.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 1208243-50-8
Summenformel: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molekulargewicht: 1257.3 g/mol
Aussehen: Chargenspezifisches lyophilisiertes Forschungspeptid; Aussehen der freigegebenen Charge anhand des COA bestätigen
Reinheit: ≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Das COA der freigegebenen Charge und die Stabilitätsanweisungen des Herstellers beachten. Verschlossen sowie vor Feuchtigkeit, Wärme und Licht geschützt aufbewahren; die Stabilität einer zubereiteten Lösung darf nicht aus der Spezifikation des lyophilisierten Pulvers abgeleitet werden.
Mindestmenge: Auf Anfrage
Lieferzeit: 14–21 Tage

PubChem CID 91810664

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu ARA 290 (Cibinetide) untersucht

ARA 290 (Cibinetid) ist ein technisch entwickeltes Peptid aus 11 Resten, das von der Oberfläche der Helix B des Erythropoetins abgeleitet ist. Es wurde zur Untersuchung vorgeschlagener gewebeschützender Signalübertragung ohne klassische Erythropoese entwickelt. Kleine Phase-2-Studien untersuchten Neuropathien und andere Erkrankungen mit gemischten und häufig explorativen Ergebnissen. Studienbezeichnungen sowie Orphan- oder Fast-Track-Status sind keine Marktzulassung; diese Charge ist ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt.

Laborstudien zur Peptid-Rezeptor-Signalübertragung, zu Neuroinflammation und Gewebeschutzmodellen, Nervenfaser-Biomarkern und zur Entwicklung analytischer Methoden
Dies sind Forschungsanwendungen, keine klinischen Indikationen.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Cibinetid soll einen gewebeschützenden Rezeptorkomplex mit EPOR und CD131 ansprechen und nachgeschaltete Überlebens- und entzündungshemmende Signalwege ohne klassische erythropoetische Aktivität auslösen. Mechanistische Schlussfolgerungen hängen vom Modell und Test ab; nicht verifizierte Angaben, Wirkungen hielten 24–72 Stunden an, werden nicht verwendet.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts

ForschungsgebietForschung zur Immunsignalgebung

In Quellen berichtete Wege

Kein Verabreichungsweg anwendbar

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Nicht zur Anwendung bei Menschen oder Tieren
SDS und institutionelle Laborkontrollen befolgen
Kleine klinische Studien können keine umfassende oder langfristige Sicherheit belegen; Einschlusskriterien von Studien sind keine Produktwarnungen
Chemische Reinheit belegt weder Sterilität noch Eignung zur Injektion oder klinische Sicherheit.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Für dieses Research Use Only-Reagenz nicht etabliert
Studienausschlusskriterien sind protokollspezifisch und werden nicht zu allgemeinen Patientenhinweisen über Wechselwirkungen oder Kombinationen verallgemeinert.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA der Produktionscharge geschützte Vorschau

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA der Produktionscharge geschützte Vorschau

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Exakte Sequenz und Termini, gelieferte Form und Gegenion, theoretische und beobachtete intakte Masse, LC-MS-Identität, RP-HPLC-Reinheit mit Methode, Peptidgehalt, Wasser und Restlösemittel verlangen
Sterilität, Endotoxin und Keimbelastung sind getrennte Aussagen, die Prüfungen der freigegebenen Charge erfordern.

COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

ARA-10MG10 mg10 Fläschchen

ARA-16MG16 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Das COA der freigegebenen Charge und die Stabilitätsanweisungen des Herstellers beachten. Verschlossen sowie vor Feuchtigkeit, Wärme und Licht geschützt aufbewahren; die Stabilität einer zubereiteten Lösung darf nicht aus der Spezifikation des lyophilisierten Pulvers abgeleitet werden.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Identität: PubChem CID 91810664. Studienkontext: ClinicalTrials.gov NCT02039687 und die weiteren zitierten Registereinträge. Evidenz: die aufgeführten begutachteten Publikationen in Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE und Kidney International. Mitteilungen des Sponsors und Fachmedien dienen nur als sekundäre Chronologie.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Quelle öffnen
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Quelle öffnen
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Quelle öffnen
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Quelle öffnen
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Quelle öffnen
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Quelle öffnen
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
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08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
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Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu ARA 290 (Cibinetide)

Warum wird ARA-290 getrennt von Erythropoetin untersucht?+

ARA-290 ist ein aus der Helix-B-Oberfläche von Erythropoetin entwickeltes Peptid aus 11 Resten, mit dem vorgeschlagene gewebeschützende Signalübertragung ohne klassische Erythropoese untersucht wird. Präklinische und kleine klinische Studien berichten nicht erythropoetische Messwerte und schlagen einen EPOR/CD131-haltigen Rezeptorkomplex vor; Rezeptorzusammensetzung, Selektivität und nachgeschaltete Wirkungen bleiben jedoch test- und modellabhängig. Diese Daten zeigen weder, dass das Peptid jede Schutzwirkung von EPO bewahrt, noch dass es kardiovaskuläre und andere Sicherheitsrisiken beim Menschen beseitigt.

Was ist der typische Forschungskontext für ARA-290?+

Veröffentlichte Arbeiten umfassen präklinische Gewebeschädigungsmodelle und kleine explorative klinische Studien zu diabetischer oder Sarkoidose-assoziierter Small-Fiber-Neuropathie, diabetischem Makulaödem und verwandten Nerven- oder Augenbiomarkern. Ergebnisse, Populationen und Endpunkte unterscheiden sich; Biomarker- oder Symptomsignale aus Phase 2 haben keine zugelassene Indikation begründet. Laborstudien sollten Rezeptorsystem, Vergleichsstoff, Konzentration, Exposition, Verblindung und Endpunkt definieren, statt „Gewebeschutz“ als universelle Wirkung zu behandeln.

Welche Identitäts- und Qualitätskontrollen sind für eine ARA-290-Charge wichtig?+

Zu bestätigen sind die Sequenz aus 11 Resten, N-terminales Pyroglutamat, C-terminale Form, Gegenion, theoretische und hochauflösend gemessene intakte Masse, Evidenz auf Sequenzebene, stabilitätsanzeigende chromatographische Reinheit und Verunreinigungsprofil, quantitativer Peptidgehalt, Wasser und Restlösemittel. Sterilität, Endotoxin und Keimbelastung sind getrennte Chargenaussagen und können weder aus der HPLC-Reinheit noch aus weißem Pulver abgeleitet werden.

ARA 290 (Cibinetide)

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu ARA 290 (Cibinetide) untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

COAs von Produktionschargen für ARA 290 (Cibinetide)

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

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