ARA 290 (Cibinetide)

EPO-afledt 11-mer · cytobeskyttende forskningspeptid

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 1208243-50-8RUO

ForskningsstatusEksperimentelt; der findes fase 2-dokumentation, men cibinetide er ikke et godkendt lægemiddel

Leveret formUndecapeptid (lineært, N-terminal pyroglutamat)

Leveringstid14–21 dage

ARA 290 (Cibinetide) — Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en

ARA 290 (Cibinetide) — Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsrelevansen omfatter foreslået signalering gennem den innate repair-receptor, neuroinflammationsmodeller, nervefiberbiomarkører og analytisk karakterisering af peptider
Tidlige kliniske biomarkørsignaler og prækliniske fund om vævsbeskyttelse må ikke fremstilles som godkendte terapeutiske fordele.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 1208243-50-8
Formel: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molekylvægt: 1257.3 g/mol
Udseende: Lot-specifikt lyofiliseret forskningspeptid; bekræft den frigivne lots udseende på COA'en
Renhed: ≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Følg COA'en for den frigivne lot og producentens stabilitetsanvisninger. Opbevares forseglet og beskyttet mod fugt, varme og lys; udled ikke stabiliteten af en tilberedt opløsning af specifikationen for det lyofiliserede pulver.
MOQ: På forespørgsel
Leveringstid: 14–21 dage

PubChem CID 91810664

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Intakt masse er nyttig; bekræftelse på sekvensniveau kan være relevant ved kvalificering af første lot eller komplekse peptider.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) er et konstrueret peptid på 11 aminosyrer, der er afledt af helix-B-overfladen på erytropoietin. Det blev udviklet til forskning i foreslået vævsbeskyttende signalering uden klassisk erytropoiese. Små fase 2-studier undersøgte neuropati og andre tilstande med blandede og ofte eksplorative resultater. Forsøgsbetegnelser og orphan- eller Fast Track-status udgør ikke markedsføringstilladelse; denne lot er udelukkende til forskningsbrug.

Laboratoriestudier af peptid-receptorsignalering, neuroinflammation og vævsbeskyttelsesmodeller, nervefiberbiomarkører og udvikling af analysemetoder
Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Cibinetide rapporteres at påvirke et vævsbeskyttende receptorkompleks, der omfatter EPOR og CD131, og at udløse efterfølgende overlevelses- og antiinflammatorisk signalering uden klassisk erytropoietisk aktivitet. Mekanistiske konklusioner afhænger af model og assay; ikke-verificerede påstande om, at virkninger varer 24-72 timer, anvendes ikke.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeForskning i immunsignalering

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Ingen administrationsvej er relevant

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Ikke til human eller veterinær brug
Følg SDS og institutionelle laboratoriekontroller
Små kliniske studier kan ikke fastslå bred eller langsigtet sikkerhed, og forsøgenes inklusionskriterier er ikke produktadvarsler
Kemisk renhed dokumenterer ikke sterilitet, egnethed til injektion eller klinisk sikkerhed.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Ikke fastlagt for dette reagens udelukkende til forskningsbrug
Forsøgenes eksklusionskriterier er protokolspecifikke og generaliseres ikke til rådgivning om interaktioner eller kombinationer hos patienter.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Kræv præcis sekvens og terminaler, leveret form og modion, teoretisk og observeret intakt masse, LC-MS-identitet, RP-HPLC-renhed med metode, peptidindhold, vand og restopløsningsmidler
Sterilitet, endotoksin og biobyrde er særskilte påstande, som kræver test af den frigivne lot.

COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

ARA-10MG10 mg10 hætteglas

ARA-16MG16 mg10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Følg COA'en for den frigivne lot og producentens stabilitetsanvisninger. Opbevares forseglet og beskyttet mod fugt, varme og lys; udled ikke stabiliteten af en tilberedt opløsning af specifikationen for det lyofiliserede pulver.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Identitet: PubChem CID 91810664. Forsøgskontekst: ClinicalTrials.gov NCT02039687 og de øvrige citerede registreringer. Dokumentation: de angivne fagfællebedømte artikler i Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE og Kidney International. Pressemeddelelser fra sponsoren og fagmedier er kun sekundær kronologi.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Åbn kilde
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Åbn kilde
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Åbn kilde
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Åbn kilde
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Åbn kilde
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Åbn kilde
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Åbn kilde
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om ARA 290 (Cibinetide)

Hvorfor undersøges ARA-290 adskilt fra erytropoietin?+

ARA-290 er et peptid på 11 aminosyrer, der er konstrueret fra helix-B-overfladen på erytropoietin for at undersøge foreslået vævsbeskyttende signalering uden klassisk erytropoiese. Prækliniske og små kliniske studier rapporterer ikke-erytropoietiske målepunkter og foreslår et receptorkompleks med EPOR/CD131, men receptorsammensætning, selektivitet og efterfølgende virkninger afhænger fortsat af assay og model. Dataene viser ikke, at peptidet bevarer alle EPO's beskyttende virkninger eller eliminerer kardiovaskulære og andre sikkerhedsrisici i mennesker.

Hvad er den typiske forskningskontekst for ARA-290?+

Publiceret arbejde omfatter prækliniske vævsskademodeller og små eksplorative kliniske studier af diabetisk eller sarkoidoseassocieret småfiberneuropati, diabetisk makulaødem og beslægtede nerve- eller øjenbiomarkører. Resultater, populationer og endepunkter varierer, og fase 2-signaler for biomarkører eller symptomer har ikke fastslået en godkendt indikation. Laboratoriestudier bør definere receptorsystem, komparator, koncentration, eksponering, blinding og endepunkt frem for at behandle »vævsbeskyttelse« som en universel virkning.

Hvilke identitets- og kvalitetskontroller er vigtige for en ARA-290-lot?+

Bekræft sekvensen på 11 aminosyrer, N-terminal pyroglutamat, C-terminal form, modion, teoretisk og højopløseligt observeret intakt masse, dokumentation på sekvensniveau, stabilitetsindikerende kromatografisk renhed og urenhedsprofil, kvantitativt peptidindhold, vand og restopløsningsmidler. Sterilitet, endotoksin og biobyrde er særskilte batchpåstande og kan ikke udledes af HPLC-renhed eller et hvidt pulverudseende.

ARA 290 (Cibinetide)

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved ARA 290 (Cibinetide)

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Fabriksbatch-COA'er for ARA 290 (Cibinetide)

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Spørgsmål, købere stiller om ARA 290 (Cibinetide)

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1