ARA 290 (Cibinetide)

Peptide de 11 résidus dérivé de l'EPO · peptide de recherche cytoprotecteur

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 1208243-50-8RUO
COA de lot
Minimum de commande1 kit (10 flacons) par SKU
Forme fournieUndécapeptide linéaire avec pyroglutamate N-terminal
Délai14–21 jours
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA
ARA 290 (Cibinetide) — Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

  • La pertinence de recherche comprend la signalisation proposée du récepteur de réparation innée, les modèles de neuroinflammation, les biomarqueurs de fibres nerveuses et la caractérisation analytique du peptide
  • Les premiers signaux de biomarqueurs cliniques et les résultats précliniques de protection tissulaire ne doivent pas être présentés comme des bénéfices thérapeutiques approuvés.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS
1208243-50-8
Formule
C51H84N16O21
Masse moléculaire
1257.3 g/mol
Aspect
Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA
Pureté
≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Suivre le COA du lot libéré et les instructions de stabilité du fabricant. Conserver fermé et à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière; ne pas déduire la stabilité de la solution préparée des spécifications de la poudre lyophilisée.
Minimum de commande
1 kit (10 flacons) par SKU
Délai
14–21 jours
PubChem CID 91810664

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) est un peptide artificiel de 11 résidus dérivé de la surface de l'hélice B de l'érythropoïétine. Il a été développé pour étudier une signalisation proposée de protection tissulaire sans érythropoïèse classique. De petites études de phase 2 ont évalué la neuropathie et d'autres affections, avec des résultats mixtes et souvent exploratoires. Les désignations d'essai, de médicament orphelin ou Fast Track ne constituent pas une autorisation de mise sur le marché; ce lot est Research Use Only.

  • Études de laboratoire sur la signalisation peptide-récepteur, la neuroinflammation et les modèles de protection tissulaire, les biomarqueurs de fibres nerveuses et le développement de méthodes analytiques
  • Ce sont des applications de recherche et non des indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Cibinetide est décrit comme engageant un complexe récepteur de protection tissulaire impliquant EPOR et CD131 et déclenchant des signaux de survie et anti-inflammatoires en aval sans activité érythropoïétique classique. Les conclusions mécanistiques dépendent du modèle et de l'essai; les allégations non vérifiées d'effets persistant 24-72 heures ne sont pas utilisées.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé
Voies rapportées dans les sources
Aucune voie d’administration applicable
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

  • Ne pas utiliser chez l'être humain ni l'animal
  • Suivre la SDS et les contrôles institutionnels de laboratoire
  • De petites études cliniques ne peuvent établir une sécurité large ou à long terme, et leurs critères d'admissibilité ne sont pas des avertissements produit
  • La pureté chimique n'établit ni la stérilité, ni l'aptitude à l'injection, ni la sécurité clinique.

Interactions rapportées dans la littérature

  • Non établies pour ce réactif Research Use Only
  • Les critères d'exclusion des essais sont propres au protocole et ne sont pas généralisés en conseils d'interactions ou de combinaisons pour les patients.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation du lot

COA de lots de ARA 290 (Cibinetide)

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

  • Aperçu flouté d’un COA de lot de ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Aperçu flouté d’un COA de lot de ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.

Rapports tiers, ajoutés progressivement

Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.

Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

  • Exiger séquence et extrémités exactes, forme fournie et contre-ion, masse intacte théorique et observée, identité LC-MS, pureté RP-HPLC avec méthode, teneur en peptide, eau et solvants résiduels
  • Stérilité, endotoxines et charge microbienne sont des allégations distinctes exigeant des essais du lot libéré.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base
ARA1010 mg10 flacons
ARA1616 mg10 flacons

Autre format

Aussi disponible en spray nasal (stock aux États-Unis)

Flacon de spray nasal noir de 10 mL avec capuchon transparent
Flacon de spray nasal de 10 mL

En plus des flacons lyophilisés, ARA 290 (Cibinetide) est aussi proposé en solution pour spray nasal, expédiée depuis notre stock aux États-Unis.

Teneurs
10 mg
Contenances
10 mL ou 20 mL
Commande minimale
10 flacons par teneur et par contenance
Expédié depuis
Notre stock aux États-Unis

Manipulation

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Suivre le COA du lot libéré et les instructions de stabilité du fabricant. Conserver fermé et à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière; ne pas déduire la stabilité de la solution préparée des spécifications de la poudre lyophilisée.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.

Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+

Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+

Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

  • Identité: PubChem CID 91810664. Contexte d'essai: ClinicalTrials.gov NCT02039687 et les autres registres cités. Évidence: les articles évalués par les pairs indiqués dans Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE et Kidney International. Les communiqués du promoteur et les médias professionnels ne servent que de chronologie secondaire.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Ouvrir la source
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Ouvrir la source
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Ouvrir la source
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Ouvrir la source
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Ouvrir la source
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Ouvrir la source
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Ouvrir la source
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur ARA 290 (Cibinetide)

Pourquoi ARA-290 est-il étudié séparément de l'érythropoïétine?+

ARA-290 est un peptide artificiel de 11 résidus issu de la surface de l'hélice B de l'érythropoïétine, conçu pour étudier une signalisation de protection tissulaire sans érythropoïèse classique. Les études précliniques et petites études cliniques rapportent des paramètres non érythropoïétiques et proposent un complexe contenant EPOR/CD131, mais composition, sélectivité et effets en aval dépendent de l'essai et du modèle. Elles ne montrent pas que le peptide conserve tous les effets protecteurs de l'EPO ni élimine les risques cardiovasculaires ou autres chez l'être humain.

Quel est le contexte de recherche typique d'ARA-290?+

Les travaux publiés comprennent des modèles précliniques de lésion tissulaire et de petites études cliniques exploratoires sur la neuropathie des petites fibres associée au diabète ou à la sarcoïdose, l'œdème maculaire diabétique et des biomarqueurs nerveux ou oculaires apparentés. Les résultats, populations et critères diffèrent; les signaux de biomarqueurs ou symptômes de phase 2 n'ont établi aucune indication approuvée. Les études de laboratoire doivent définir système récepteur, comparateur, concentration, exposition, insu et critère plutôt que considérer la protection tissulaire comme universelle.

Quels contrôles d'identité et de qualité importent pour un lot d'ARA-290?+

Confirmer la séquence de 11 résidus, le pyroglutamate N-terminal, la forme C-terminale, le contre-ion, la masse intacte théorique et observée à haute résolution, les preuves de séquence, la pureté chromatographique indicatrice de stabilité et le profil d'impuretés, la teneur quantitative en peptide, l'eau et les solvants résiduels. Stérilité, endotoxines et charge microbienne sont des allégations de lot distinctes qui ne se déduisent ni de la pureté HPLC ni d'une poudre blanche.

Preuves avant commande

Ressources pour acheteurs