Recherche sur la signalisation immunitaire

ARA 290 (Cibinetide)

Peptide de 11 résidus dérivé de l'EPO · peptide de recherche cytoprotecteur

≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 1208243-50-8RUO

Statut de rechercheExpérimental; des données de phase 2 existent, mais cibinetide n'est pas un médicament approuvé

Forme fournieUndécapeptide linéaire avec pyroglutamate N-terminal

Délai14–21 jours

ARA 290 (Cibinetide) — Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA

ARA 290 (Cibinetide) — Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA · Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

La pertinence de recherche comprend la signalisation proposée du récepteur de réparation innée, les modèles de neuroinflammation, les biomarqueurs de fibres nerveuses et la caractérisation analytique du peptide
Les premiers signaux de biomarqueurs cliniques et les résultats précliniques de protection tissulaire ne doivent pas être présentés comme des bénéfices thérapeutiques approuvés.

Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS: 1208243-50-8
Formule: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Masse moléculaire: 1257.3 g/mol
Aspect: Peptide de recherche lyophilisé propre au lot; confirmer l'apparence du lot libéré sur le COA
Pureté: ≥ 99.0% · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage: Suivre le COA du lot libéré et les instructions de stabilité du fabricant. Conserver fermé et à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière; ne pas déduire la stabilité de la solution préparée des spécifications de la poudre lyophilisée.
Minimum de commande: Sur demande
Délai: 14–21 jours

PubChem CID 91810664

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) est un peptide artificiel de 11 résidus dérivé de la surface de l'hélice B de l'érythropoïétine. Il a été développé pour étudier une signalisation proposée de protection tissulaire sans érythropoïèse classique. De petites études de phase 2 ont évalué la neuropathie et d'autres affections, avec des résultats mixtes et souvent exploratoires. Les désignations d'essai, de médicament orphelin ou Fast Track ne constituent pas une autorisation de mise sur le marché; ce lot est Research Use Only.

Études de laboratoire sur la signalisation peptide-récepteur, la neuroinflammation et les modèles de protection tissulaire, les biomarqueurs de fibres nerveuses et le développement de méthodes analytiques
Ce sont des applications de recherche et non des indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

Cibinetide est décrit comme engageant un complexe récepteur de protection tissulaire impliquant EPOR et CD131 et déclenchant des signaux de survie et anti-inflammatoires en aval sans activité érythropoïétique classique. Les conclusions mécanistiques dépendent du modèle et de l'essai; les allégations non vérifiées d'effets persistant 24-72 heures ne sont pas utilisées.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé

Domaine de rechercheRecherche sur la signalisation immunitaire

Voies rapportées dans les sources

Aucune voie d’administration applicable

Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée

Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Ne pas utiliser chez l'être humain ni l'animal
Suivre la SDS et les contrôles institutionnels de laboratoire
De petites études cliniques ne peuvent établir une sécurité large ou à long terme, et leurs critères d'admissibilité ne sont pas des avertissements produit
La pureté chimique n'établit ni la stérilité, ni l'aptitude à l'injection, ni la sécurité clinique.

Interactions rapportées dans la littérature

Non établies pour ce réactif Research Use Only
Les critères d'exclusion des essais sont propres au protocole et ne sont pas généralisés en conseils d'interactions ou de combinaisons pour les patients.

Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA de lot de fabrication aperçu protégé

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA de lot de fabrication aperçu protégé

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Exiger séquence et extrémités exactes, forme fournie et contre-ion, masse intacte théorique et observée, identité LC-MS, pureté RP-HPLC avec méthode, teneur en peptide, eau et solvants résiduels
Stérilité, endotoxines et charge microbienne sont des allégations distinctes exigeant des essais du lot libéré.

COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base

ARA-10MG10 mg10 flacons

ARA-16MG16 mg10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Suivre le COA du lot libéré et les instructions de stabilité du fabricant. Conserver fermé et à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière; ne pas déduire la stabilité de la solution préparée des spécifications de la poudre lyophilisée.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Références externes de qualification

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

Identité: PubChem CID 91810664. Contexte d'essai: ClinicalTrials.gov NCT02039687 et les autres registres cités. Évidence: les articles évalués par les pairs indiqués dans Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE et Kidney International. Les communiqués du promoteur et les médias professionnels ne servent que de chronologie secondaire.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Ouvrir la source
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Ouvrir la source
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
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04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
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05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
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06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Ouvrir la source
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
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08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
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FAQ produit

Questions des acheteurs sur ARA 290 (Cibinetide)

Pourquoi ARA-290 est-il étudié séparément de l'érythropoïétine?+

ARA-290 est un peptide artificiel de 11 résidus issu de la surface de l'hélice B de l'érythropoïétine, conçu pour étudier une signalisation de protection tissulaire sans érythropoïèse classique. Les études précliniques et petites études cliniques rapportent des paramètres non érythropoïétiques et proposent un complexe contenant EPOR/CD131, mais composition, sélectivité et effets en aval dépendent de l'essai et du modèle. Elles ne montrent pas que le peptide conserve tous les effets protecteurs de l'EPO ni élimine les risques cardiovasculaires ou autres chez l'être humain.

Quel est le contexte de recherche typique d'ARA-290?+

Les travaux publiés comprennent des modèles précliniques de lésion tissulaire et de petites études cliniques exploratoires sur la neuropathie des petites fibres associée au diabète ou à la sarcoïdose, l'œdème maculaire diabétique et des biomarqueurs nerveux ou oculaires apparentés. Les résultats, populations et critères diffèrent; les signaux de biomarqueurs ou symptômes de phase 2 n'ont établi aucune indication approuvée. Les études de laboratoire doivent définir système récepteur, comparateur, concentration, exposition, insu et critère plutôt que considérer la protection tissulaire comme universelle.

Quels contrôles d'identité et de qualité importent pour un lot d'ARA-290?+

Confirmer la séquence de 11 résidus, le pyroglutamate N-terminal, la forme C-terminale, le contre-ion, la masse intacte théorique et observée à haute résolution, les preuves de séquence, la pureté chromatographique indicatrice de stabilité et le profil d'impuretés, la teneur quantitative en peptide, l'eau et les solvants résiduels. Stérilité, endotoxines et charge microbienne sont des allégations de lot distinctes qui ne se déduisent ni de la pureté HPLC ni d'une poudre blanche.

ARA 290 (Cibinetide)

Bénéfices clés

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Ce que la recherche étudie sur ARA 290 (Cibinetide)

La question étudiée dans la littérature

Voies étudiées et contexte d’exposition

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Interactions rapportées dans la littérature

COA de lots de fabrication de ARA 290 (Cibinetide)

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Conditions à régler avant le bon de commande

Littérature à l’appui du contexte de recherche

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Questions des acheteurs sur ARA 290 (Cibinetide)

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