ARA 290 (Cibinetide)

Peptidă cu 11 reziduuri derivată din EPO · peptidă de cercetare citoprotectoare

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 1208243-50-8RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăUndecapeptidă (liniară, cu piroglutamat N-terminal)
Termen de livrare14–21 de zile
ARA 290 (Cibinetide) — Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA
ARA 290 (Cibinetide) — Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Relevanța pentru cercetare include semnalizarea propusă prin receptorul înnăscut de reparare, modele de neuroinflamație, biomarkeri ai fibrelor nervoase și caracterizarea analitică a peptidelor
  • Semnalele timpurii ale biomarkerilor clinici și constatările preclinice privind protecția tisulară nu trebuie prezentate drept beneficii terapeutice aprobate.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
1208243-50-8
Formulă
C51H84N16O21
Masă moleculară
1257.3 g/mol
Aspect
Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA
Puritate
≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Respectați COA-ul lotului eliberat și instrucțiunile de stabilitate ale producătorului. Păstrați sigilat și protejat de umiditate, căldură și lumină; nu deduceți stabilitatea unei soluții preparate din specificația pulberii liofilizate.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
14–21 de zile
PubChem CID 91810664

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetidă) este o peptidă proiectată cu 11 reziduuri, derivată din suprafața helixului B al eritropoietinei. A fost dezvoltată pentru a investiga semnalizarea propusă de protecție tisulară fără eritropoieza clasică. Studii mici de fază 2 au evaluat neuropatia și alte afecțiuni, cu rezultate mixte și adesea exploratorii. Statutul de medicament experimental, medicament orfan sau Fast Track nu constituie autorizație de punere pe piață; acest lot este exclusiv pentru cercetare.

  • Cercetare de laborator privind semnalizarea receptorilor peptidici, modele de neuroinflamație și protecție tisulară, biomarkeri ai fibrelor nervoase și dezvoltarea metodelor analitice
  • Acestea sunt aplicații de cercetare, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Se propune că cibinetida acționează asupra unui complex receptor de protecție tisulară care include EPOR și CD131 și activează semnalizarea ulterioară de supraviețuire și antiinflamatoare fără activitate eritropoietică clasică. Concluziile mecanistice depind de model și test; nu sunt utilizate afirmații neverificate potrivit cărora efectele persistă 24–72 de ore.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
Nu se aplică nicio cale de administrare
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Nu este destinată utilizării la oameni sau animale
  • Respectați SDS-ul și măsurile instituționale de laborator
  • Studiile clinice mici nu pot stabili siguranța generală sau pe termen lung, iar criteriile de includere în studii nu sunt avertismente pentru produs
  • Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, adecvarea pentru injectare sau siguranța clinică.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nestabilite pentru acest reactiv destinat exclusiv cercetării
  • Criteriile de excludere din studii sunt specifice protocolului și nu sunt generalizate în recomandări privind interacțiunile sau combinațiile la pacienți.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru ARA 290 (Cibinetide)

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Solicitați secvența și grupările terminale exacte, forma furnizată și contraionul, masa intactă teoretică și observată, identitatea LC-MS, puritatea RP-HPLC împreună cu metoda, conținutul de peptidă, apa și solvenții reziduali
  • Sterilitatea, endotoxina și încărcătura microbiană sunt afirmații separate care necesită teste ale lotului eliberat.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
ARA1010 mg10 flacoane
ARA1616 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm ARA 290 (Cibinetide) și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
10 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Respectați COA-ul lotului eliberat și instrucțiunile de stabilitate ale producătorului. Păstrați sigilat și protejat de umiditate, căldură și lumină; nu deduceți stabilitatea unei soluții preparate din specificația pulberii liofilizate.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Identitate: PubChem CID 91810664. Contextul cercetării: ClinicalTrials.gov NCT02039687 și celelalte înregistrări citate. Dovezi: articolele evaluate inter pares menționate din Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE și Kidney International. Comunicările sponsorilor și presa de specialitate servesc exclusiv drept cronologie secundară.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Deschideți sursa
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Deschideți sursa
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Deschideți sursa
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Deschideți sursa
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Deschideți sursa
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Deschideți sursa
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Deschideți sursa
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre ARA 290 (Cibinetide)

De ce este ARA-290 investigată separat de eritropoietină?+

ARA-290 este o peptidă cu 11 reziduuri, proiectată pe baza suprafeței helixului B al eritropoietinei pentru a investiga semnalizarea propusă de protecție tisulară fără eritropoieza clasică. Cercetările preclinice și studiile clinice mici raportează răspunsuri non-eritropoietice și propun un complex receptor EPOR/CD131, însă alcătuirea receptorului, selectivitatea și efectele ulterioare rămân dependente de test și model. Aceste date nu demonstrează că peptida păstrează fiecare efect protector al EPO și nici că exclude riscurile cardiovasculare și alte riscuri la om.

Care este contextul obișnuit de cercetare pentru ARA-290?+

Lucrările publicate includ modele preclinice de leziuni tisulare și mici studii clinice exploratorii privind neuropatia cu fibre mici asociată diabetului sau sarcoidozei, edemul macular diabetic și biomarkeri nervoși sau oculari înrudiți. Rezultatele, populațiile și criteriile finale diferă, iar semnalele de fază 2 privind biomarkerii sau simptomele nu au stabilit o indicație aprobată. Cercetarea de laborator trebuie să definească sistemul receptor, comparatorul, concentrația, expunerea, orbirea și criteriul final, în loc să trateze „protecția tisulară” drept efect universal.

Ce controale de identitate și calitate sunt importante pentru un lot de ARA-290?+

Confirmați secvența cu 11 reziduuri, piroglutamatul N-terminal, forma C-terminală, contraionul, masa intactă teoretică și cea observată la rezoluție înaltă, dovezile la nivel de secvență, puritatea cromatografică indicatoare de stabilitate și profilul impurităților, conținutul cantitativ de peptidă, apa și solvenții reziduali. Sterilitatea, endotoxina și încărcătura microbiană sunt afirmații separate la nivel de lot și nu pot fi deduse din puritatea HPLC sau din aspectul de pulbere albă.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători