ARA 290 (Cibinetide)

Peptidă cu 11 reziduuri derivată din EPO · peptidă de cercetare citoprotectoare

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 1208243-50-8RUO

Statut de cercetareExperimentală; există dovezi de fază 2, dar cibinetida nu este un medicament aprobat

Formă furnizatăUndecapeptidă (liniară, cu piroglutamat N-terminal)

Termen de livrare14–21 de zile

ARA 290 (Cibinetide) — Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA

ARA 290 (Cibinetide) — Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Relevanța pentru cercetare include semnalizarea propusă prin receptorul înnăscut de reparare, modele de neuroinflamație, biomarkeri ai fibrelor nervoase și caracterizarea analitică a peptidelor
Semnalele timpurii ale biomarkerilor clinici și constatările preclinice privind protecția tisulară nu trebuie prezentate drept beneficii terapeutice aprobate.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 1208243-50-8
Formulă: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Masă moleculară: 1257.3 g/mol
Aspect: Peptidă liofilizată pentru cercetare, specifică lotului; confirmați aspectul lotului eliberat în COA
Puritate: ≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Respectați COA-ul lotului eliberat și instrucțiunile de stabilitate ale producătorului. Păstrați sigilat și protejat de umiditate, căldură și lumină; nu deduceți stabilitatea unei soluții preparate din specificația pulberii liofilizate.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: 14–21 de zile

PubChem CID 91810664

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetidă) este o peptidă proiectată cu 11 reziduuri, derivată din suprafața helixului B al eritropoietinei. A fost dezvoltată pentru a investiga semnalizarea propusă de protecție tisulară fără eritropoieza clasică. Studii mici de fază 2 au evaluat neuropatia și alte afecțiuni, cu rezultate mixte și adesea exploratorii. Statutul de medicament experimental, medicament orfan sau Fast Track nu constituie autorizație de punere pe piață; acest lot este exclusiv pentru cercetare.

Cercetare de laborator privind semnalizarea receptorilor peptidici, modele de neuroinflamație și protecție tisulară, biomarkeri ai fibrelor nervoase și dezvoltarea metodelor analitice
Acestea sunt aplicații de cercetare, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Se propune că cibinetida acționează asupra unui complex receptor de protecție tisulară care include EPOR și CD131 și activează semnalizarea ulterioară de supraviețuire și antiinflamatoare fără activitate eritropoietică clasică. Concluziile mecanistice depind de model și test; nu sunt utilizate afirmații neverificate potrivit cărora efectele persistă 24–72 de ore.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat

Domeniu de cercetareCercetarea semnalizării imunitare

Căi raportate în surse

Nu se aplică nicio cale de administrare

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Nu este destinată utilizării la oameni sau animale
Respectați SDS-ul și măsurile instituționale de laborator
Studiile clinice mici nu pot stabili siguranța generală sau pe termen lung, iar criteriile de includere în studii nu sunt avertismente pentru produs
Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, adecvarea pentru injectare sau siguranța clinică.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Nestabilite pentru acest reactiv destinat exclusiv cercetării
Criteriile de excludere din studii sunt specifice protocolului și nu sunt generalizate în recomandări privind interacțiunile sau combinațiile la pacienți.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați secvența și grupările terminale exacte, forma furnizată și contraionul, masa intactă teoretică și observată, identitatea LC-MS, puritatea RP-HPLC împreună cu metoda, conținutul de peptidă, apa și solvenții reziduali
Sterilitatea, endotoxina și încărcătura microbiană sunt afirmații separate care necesită teste ale lotului eliberat.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

ARA-10MG10 mg10 flacoane

ARA-16MG16 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Respectați COA-ul lotului eliberat și instrucțiunile de stabilitate ale producătorului. Păstrați sigilat și protejat de umiditate, căldură și lumină; nu deduceți stabilitatea unei soluții preparate din specificația pulberii liofilizate.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Identitate: PubChem CID 91810664. Contextul cercetării: ClinicalTrials.gov NCT02039687 și celelalte înregistrări citate. Dovezi: articolele evaluate inter pares menționate din Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE și Kidney International. Comunicările sponsorilor și presa de specialitate servesc exclusiv drept cronologie secundară.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Deschideți sursa
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Deschideți sursa
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Deschideți sursa
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Deschideți sursa
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Deschideți sursa
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Deschideți sursa
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Deschideți sursa
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre ARA 290 (Cibinetide)

De ce este ARA-290 investigată separat de eritropoietină?+

ARA-290 este o peptidă cu 11 reziduuri, proiectată pe baza suprafeței helixului B al eritropoietinei pentru a investiga semnalizarea propusă de protecție tisulară fără eritropoieza clasică. Cercetările preclinice și studiile clinice mici raportează răspunsuri non-eritropoietice și propun un complex receptor EPOR/CD131, însă alcătuirea receptorului, selectivitatea și efectele ulterioare rămân dependente de test și model. Aceste date nu demonstrează că peptida păstrează fiecare efect protector al EPO și nici că exclude riscurile cardiovasculare și alte riscuri la om.

Care este contextul obișnuit de cercetare pentru ARA-290?+

Lucrările publicate includ modele preclinice de leziuni tisulare și mici studii clinice exploratorii privind neuropatia cu fibre mici asociată diabetului sau sarcoidozei, edemul macular diabetic și biomarkeri nervoși sau oculari înrudiți. Rezultatele, populațiile și criteriile finale diferă, iar semnalele de fază 2 privind biomarkerii sau simptomele nu au stabilit o indicație aprobată. Cercetarea de laborator trebuie să definească sistemul receptor, comparatorul, concentrația, expunerea, orbirea și criteriul final, în loc să trateze „protecția tisulară” drept efect universal.

Ce controale de identitate și calitate sunt importante pentru un lot de ARA-290?+

Confirmați secvența cu 11 reziduuri, piroglutamatul N-terminal, forma C-terminală, contraionul, masa intactă teoretică și cea observată la rezoluție înaltă, dovezile la nivel de secvență, puritatea cromatografică indicatoare de stabilitate și profilul impurităților, conținutul cantitativ de peptidă, apa și solvenții reziduali. Sterilitatea, endotoxina și încărcătura microbiană sunt afirmații separate la nivel de lot și nu pot fi deduse din puritatea HPLC sau din aspectul de pulbere albă.

ARA 290 (Cibinetide)

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre ARA 290 (Cibinetide)

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului ARA 290 (Cibinetide)

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Întrebările cumpărătorilor despre ARA 290 (Cibinetide)

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1