ARA 290 (Cibinetide)

EPO-härledd 11-mer · cytoprotektiv forskningspeptid

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 1208243-50-8RUO

ForskningsstatusExperimentell; fas 2-underlag finns, men cibinetid är inte ett godkänt läkemedel

Levererad formUndekapeptid (linjär, N-terminalt pyroglutamat)

Ledtid14–21 dagar

ARA 290 (Cibinetide) — Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n

ARA 290 (Cibinetide) — Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsrelevansen omfattar föreslagen signalering genom innate repair-receptorn, modeller för neuroinflammation, nervfiberbiomarkörer och analytisk karakterisering av peptider
Tidiga kliniska biomarkörsignaler och prekliniska fynd om vävnadsskydd får inte framställas som godkända terapeutiska fördelar.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 1208243-50-8
Formel: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Molekylvikt: 1257.3 g/mol
Utseende: Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n
Renhet: ≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Förvara förseglat och skyddat mot fukt, värme och ljus; härled inte stabiliteten hos en beredd lösning från specifikationen för det frystorkade pulvret.
MOQ: På begäran
Ledtid: 14–21 dagar

PubChem CID 91810664

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetid) är en konstruerad peptid med 11 aminosyror som härrör från helix B-ytan på erytropoietin. Den utvecklades för forskning om föreslagen vävnadsskyddande signalering utan klassisk erytropoes. Små fas 2-studier undersökte neuropati och andra tillstånd med blandade och ofta explorativa resultat. Prövningsbeteckningar och status som särläkemedel eller Fast Track utgör inte marknadsgodkännande; denna lot är uteslutande avsedd för forskning.

Laboratoriestudier av peptid–receptorsignalering, neuroinflammation och modeller för vävnadsskydd, nervfiberbiomarkörer och utveckling av analysmetoder
Detta är forskningsanvändningar, inte kliniska indikationer.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Cibinetid uppges påverka ett vävnadsskyddande receptorkomplex som omfattar EPOR och CD131 och utlösa efterföljande överlevnads- och antiinflammatorisk signalering utan klassisk erytropoetisk aktivitet. Mekanistiska slutsatser beror på modell och analys; overifierade påståenden om att effekter varar 24–72 timmar används inte.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeForskning om immunsignalering

Vägar som rapporteras i källorna

Ingen administreringsväg är tillämplig

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Inte avsett för användning på människor eller djur
Följ SDS och institutionella laboratoriekontroller
Små kliniska studier kan inte fastställa bred eller långsiktig säkerhet, och prövningarnas inklusionskriterier är inte produktvarningar
Kemisk renhet belägger inte sterilitet, lämplighet för injektion eller klinisk säkerhet.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Inte fastställda för detta reagens som uteslutande är avsett för forskning
Prövningarnas exklusionskriterier är protokollspecifika och generaliseras inte till rådgivning om interaktioner eller kombinationer hos patienter.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Kräv exakt sekvens och terminaler, levererad form och motjon, teoretisk och observerad intakt massa, LC-MS-identitet, RP-HPLC-renhet med metod, peptidinnehåll, vatten och lösningsmedelsrester
Sterilitet, endotoxin och mikrobiell belastning är separata påståenden som kräver testning av den frisläppta loten.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

ARA-10MG10 mg10 vialer

ARA-16MG16 mg10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Förvara förseglat och skyddat mot fukt, värme och ljus; härled inte stabiliteten hos en beredd lösning från specifikationen för det frystorkade pulvret.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Identitet: PubChem CID 91810664. Prövningssammanhang: ClinicalTrials.gov NCT02039687 och övriga citerade registreringar. Underlag: de angivna sakkunniggranskade artiklarna i Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE och Kidney International. Pressmeddelanden från sponsorn och fackmedier utgör endast sekundär kronologi.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Öppna källa
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Öppna källa
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Öppna källa
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Öppna källa
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Öppna källa
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Öppna källa
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Öppna källa
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om ARA 290 (Cibinetide)

Varför undersöks ARA-290 separat från erytropoietin?+

ARA-290 är en peptid med 11 aminosyror som konstruerats från helix B-ytan på erytropoietin för att undersöka föreslagen vävnadsskyddande signalering utan klassisk erytropoes. Prekliniska och små kliniska studier rapporterar icke-erytropoetiska effektmått och föreslår ett receptorkomplex med EPOR/CD131, men receptorsammansättning, selektivitet och efterföljande effekter beror fortsatt på analys och modell. Data visar inte att peptiden behåller alla EPO:s skyddande effekter eller eliminerar kardiovaskulära och andra säkerhetsrisker på människor.

Vilket är det typiska forskningssammanhanget för ARA-290?+

Publicerat arbete omfattar prekliniska modeller för vävnadsskada och små explorativa kliniska studier av diabetisk eller sarkoidosassocierad småfiberneuropati, diabetiskt makulaödem och besläktade nerv- eller ögonbiomarkörer. Resultat, populationer och effektmått varierar, och fas 2-signaler för biomarkörer eller symtom har inte fastställt en godkänd indikation. Laboratoriestudier bör definiera receptorsystem, komparator, koncentration, exponering, blindning och effektmått i stället för att behandla ”vävnadsskydd” som en universell effekt.

Vilka identitets- och kvalitetskontroller är viktiga för en ARA-290-lot?+

Bekräfta sekvensen med 11 aminosyror, N-terminalt pyroglutamat, C-terminal form, motjon, teoretisk och högupplöst observerad intakt massa, underlag på sekvensnivå, stabilitetsindikerande kromatografisk renhet och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, vatten och lösningsmedelsrester. Sterilitet, endotoxin och mikrobiell belastning är separata batchpåståenden och kan inte härledas från HPLC-renhet eller ett vitt pulverutseende.

ARA 290 (Cibinetide)

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om ARA 290 (Cibinetide)

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för ARA 290 (Cibinetide)

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Frågor som köpare ställer om ARA 290 (Cibinetide)

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1