ARA 290 (Cibinetide)

EPO-härledd 11-mer · cytoprotektiv forskningspeptid

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 1208243-50-8RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formUndekapeptid (linjär, N-terminalt pyroglutamat)
Ledtid14–21 dagar
ARA 290 (Cibinetide) — Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n
ARA 290 (Cibinetide) — Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Forskningsrelevansen omfattar föreslagen signalering genom innate repair-receptorn, modeller för neuroinflammation, nervfiberbiomarkörer och analytisk karakterisering av peptider
  • Tidiga kliniska biomarkörsignaler och prekliniska fynd om vävnadsskydd får inte framställas som godkända terapeutiska fördelar.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
1208243-50-8
Formel
C51H84N16O21
Molekylvikt
1257.3 g/mol
Utseende
Lotspecifik frystorkad forskningspeptid; bekräfta den frisläppta lotens utseende i COA:n
Renhet
≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Förvara förseglat och skyddat mot fukt, värme och ljus; härled inte stabiliteten hos en beredd lösning från specifikationen för det frystorkade pulvret.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
14–21 dagar
PubChem CID 91810664

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetid) är en konstruerad peptid med 11 aminosyror som härrör från helix B-ytan på erytropoietin. Den utvecklades för forskning om föreslagen vävnadsskyddande signalering utan klassisk erytropoes. Små fas 2-studier undersökte neuropati och andra tillstånd med blandade och ofta explorativa resultat. Prövningsbeteckningar och status som särläkemedel eller Fast Track utgör inte marknadsgodkännande; denna lot är uteslutande avsedd för forskning.

  • Laboratoriestudier av peptid–receptorsignalering, neuroinflammation och modeller för vävnadsskydd, nervfiberbiomarkörer och utveckling av analysmetoder
  • Detta är forskningsanvändningar, inte kliniska indikationer.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Cibinetid uppges påverka ett vävnadsskyddande receptorkomplex som omfattar EPOR och CD131 och utlösa efterföljande överlevnads- och antiinflammatorisk signalering utan klassisk erytropoetisk aktivitet. Mekanistiska slutsatser beror på modell och analys; overifierade påståenden om att effekter varar 24–72 timmar används inte.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt
Vägar som rapporteras i källorna
Ingen administreringsväg är tillämplig
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Inte avsett för användning på människor eller djur
  • Följ SDS och institutionella laboratoriekontroller
  • Små kliniska studier kan inte fastställa bred eller långsiktig säkerhet, och prövningarnas inklusionskriterier är inte produktvarningar
  • Kemisk renhet belägger inte sterilitet, lämplighet för injektion eller klinisk säkerhet.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Inte fastställda för detta reagens som uteslutande är avsett för forskning
  • Prövningarnas exklusionskriterier är protokollspecifika och generaliseras inte till rådgivning om interaktioner eller kombinationer hos patienter.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för ARA 290 (Cibinetide)

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratoriumTester: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd

  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kräv exakt sekvens och terminaler, levererad form och motjon, teoretisk och observerad intakt massa, LC-MS-identitet, RP-HPLC-renhet med metod, peptidinnehåll, vatten och lösningsmedelsrester
  • Sterilitet, endotoxin och mikrobiell belastning är separata påståenden som kräver testning av den frisläppta loten.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
ARA1010 mg10 vialer
ARA1616 mg10 vialer

Annan form

Finns även som nässpray (lager i USA)

Svart nässprayflaska på 10 mL med genomskinligt lock
Nässprayflaska på 10 mL

Utöver frystorkade flaskor levererar vi även ARA 290 (Cibinetide) som lösning i nässpray, skickad från vårt lager i USA.

Styrkor
10 mg
Flaskstorlekar
10 mL eller 20 mL
Minsta order
10 flaskor per styrka och flaskstorlek
Skickas från
Vårt lager i USA

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Förvara förseglat och skyddat mot fukt, värme och ljus; härled inte stabiliteten hos en beredd lösning från specifikationen för det frystorkade pulvret.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Identitet: PubChem CID 91810664. Prövningssammanhang: ClinicalTrials.gov NCT02039687 och övriga citerade registreringar. Underlag: de angivna sakkunniggranskade artiklarna i Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE och Kidney International. Pressmeddelanden från sponsorn och fackmedier utgör endast sekundär kronologi.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Öppna källa
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Öppna källa
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Öppna källa
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Öppna källa
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Öppna källa
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Öppna källa
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Öppna källa
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om ARA 290 (Cibinetide)

Varför undersöks ARA-290 separat från erytropoietin?+

ARA-290 är en peptid med 11 aminosyror som konstruerats från helix B-ytan på erytropoietin för att undersöka föreslagen vävnadsskyddande signalering utan klassisk erytropoes. Prekliniska och små kliniska studier rapporterar icke-erytropoetiska effektmått och föreslår ett receptorkomplex med EPOR/CD131, men receptorsammansättning, selektivitet och efterföljande effekter beror fortsatt på analys och modell. Data visar inte att peptiden behåller alla EPO:s skyddande effekter eller eliminerar kardiovaskulära och andra säkerhetsrisker på människor.

Vilket är det typiska forskningssammanhanget för ARA-290?+

Publicerat arbete omfattar prekliniska modeller för vävnadsskada och små explorativa kliniska studier av diabetisk eller sarkoidosassocierad småfiberneuropati, diabetiskt makulaödem och besläktade nerv- eller ögonbiomarkörer. Resultat, populationer och effektmått varierar, och fas 2-signaler för biomarkörer eller symtom har inte fastställt en godkänd indikation. Laboratoriestudier bör definiera receptorsystem, komparator, koncentration, exponering, blindning och effektmått i stället för att behandla ”vävnadsskydd” som en universell effekt.

Vilka identitets- och kvalitetskontroller är viktiga för en ARA-290-lot?+

Bekräfta sekvensen med 11 aminosyror, N-terminalt pyroglutamat, C-terminal form, motjon, teoretisk och högupplöst observerad intakt massa, underlag på sekvensnivå, stabilitetsindikerande kromatografisk renhet och föroreningsprofil, kvantitativt peptidinnehåll, vatten och lösningsmedelsrester. Sterilitet, endotoxin och mikrobiell belastning är separata batchpåståenden och kan inte härledas från HPLC-renhet eller ett vitt pulverutseende.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare