Semax

• Výzkumná témata zahrnují transkripci neurotrofinů, monoaminergní signalizaci, molekulární reakce související s ischemií a neurobiologické modely
• Většina důkazů je preklinická a tato témata nejsou tvrzeními o klinických přínosech.

CAS

80714-61-0

Vzorec

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Molekulová hmotnost

813.9 Da

Vzhled

Bílý lyofilizovaný prášek

Čistota

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže

Uchovávání

Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro přesnou dodanou formu. Stabilitu objemového prášku nebo roztoku neodvozujte od zahraničního konečného přípravku; v případě potřeby si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku specifické pro danou matrici.

MOQ

Na vyžádání

Dodací lhůta

7–14 dní

Semax je syntetický lineární heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), běžně popisovaný jako fragment ACTH(4-7) prodloužený o Pro-Gly-Pro. Má dlouhou historii ruského výzkumu a rozsáhlou preklinickou literaturu, dostupné studie u lidí jsou však malé, metodologicky omezené nebo zaměřené na exploratorní biomarkery a zobrazování. Hodnotící podklad FDA ze dne May 11, 2026 zjistil nedostatečné důkazy o účinnosti pro posuzovaná použití. Historické použití nebo použití na zahraničním trhu nedokládá schválení FDA ani vhodnost této šarže RUO k podání.

• Uváděná výzkumná témata zahrnují signalizaci neurotrofinů, modely související s kognicí, ischemii a modely poškození nervové tkáně
• Hodnocení FDA z roku 2026 zjistilo nedostatečné důkazy o účinnosti pro mozkovou ischemii, migrénu nebo neuralgii trojklaného nervu
• Není stanovena žádná terapeutická indikace schválená FDA ani široce validovaná.

Studie na zvířatech a in vitro popisují změny transkripce související s BDNF/NGF, dopaminergních a serotonergních ukazatelů a genové exprese po experimentální ischemii. Literatura rovněž pojednává o interakcích s melanokortinovými receptory, hodnocení FDA z roku 2026 však nezjistilo jasně určený cílový receptor a uvádí, že podíl metabolitů zůstává nevyřešený. Exploratorní změny biomarkerů nebo zobrazovacích ukazatelů nedokládají přímý transport z nosu do mozku, klinický mechanismus ani účinnost nezávisle dodané šarže RUO.

• Tento materiál je činidlo RUO, nikoli konečné léčivo ani sterilní přípravek
• Hodnocení FDA z roku 2026 nezjistilo žádnou farmakokinetickou studii u lidí pro kteroukoli posuzovanou formu a identifikovalo nevyřešené bezpečnostní obavy včetně možné imunogenicity související s agregací a nečistotami a možného signálu krvácení, který z dostupných důkazů nebylo možné charakterizovat
• Komplexní dlouhodobá bezpečnost u lidí není stanovena a nejsou poskytovány žádné pokyny k podání lidem ani zvířatům.

Interakce uváděné v literatuře

• Žádný kontrolovaný soubor údajů o interakcích nepodporuje doporučení ke kombinacím tohoto materiálu RUO
• Každá studie souběžné expozice nebo formulace vyžaduje vlastní posouzení kompatibility, interference testu a bezpečnosti.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

• Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
• FDA výslovně upozornil na mezery ve veřejně dostupných kontrolách agregátů, bakteriálních endotoxinů a mikrobiální biologické zátěže
• Čistota podle plochy HPLC sama o sobě nestanovuje identitu, obsah, sterilitu, stav endotoxinů, riziko imunogenicity ani stabilitu roztoku.

Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro přesnou dodanou formu. Stabilitu objemového prášku nebo roztoku neodvozujte od zahraničního konečného přípravku; v případě potřeby si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku specifické pro danou matrici.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

• 1) Hodnocení FDA ze dne May 11, 2026 (PCAC, volná báze Semaxu a Semax-acetát): ani jedna forma není složkou léčiva schváleného FDA; FDA zjistil nedostatečné důkazy o účinnosti pro mozkovou ischemii, migrénu nebo neuralgii trojklaného nervu a dospěl k závěru, že kritéria charakterizace, účinnosti a bezpečnosti hovoří proti zařazení na seznam 503A Bulks List. Naplánovaná diskuse poradního výboru není konečným rozhodnutím.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): studie rehabilitace po ischemické cévní mozkové příhodě u 110 osob popsala souvislosti plazmatického BDNF s funkčními ukazateli, abstrakt však neuvádí randomizaci ani zaslepení, a proto nestanovuje širokou klinickou účinnost.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): malá studie klidové fMRI u 24 zdravých dobrovolníků (14 Semax, 10 placebo) popsala po jedné expozici rozdíl v zobrazení sítě výchozího režimu; tento exploratorní zástupný cílový ukazatel není klinickým výsledkem.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): transkriptomická studie fokální mozkové ischemie u potkanů popsala 96 změněných genů po 3 hodinách a 68 po 24 hodinách, což podporuje preklinickou výzkumnou hypotézu, nikoli účinnost u lidí.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Otevřít zdroj
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Otevřít zdroj
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Otevřít zdroj
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Otevřít zdroj
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Otevřít zdroj
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Otevřít zdroj
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Otevřít zdroj
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Otevřít zdroj