Výzkumná témata zahrnují transkripci neurotrofinů, monoaminergní signalizaci, molekulární reakce související s ischemií a neurobiologické modely
Většina důkazů je preklinická a tato témata nejsou tvrzeními o klinických přínosech.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.
Kvalifikační údaje
Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži
CAS
80714-61-0
Vzorec
C37H51N9O10S
Molekulová hmotnost
813.9 g/mol
Vzhled
Bílý lyofilizovaný prášek
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro přesnou dodanou formu. Stabilitu objemového prášku nebo roztoku neodvozujte od zahraničního konečného přípravku; v případě potřeby si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku specifické pro danou matrici.
Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.
Identita
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Čistota
Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.
Obsah
Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.
Stabilita
Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.
Výzkumný kontext
Co výzkumníci studují u Semax
Semax je syntetický lineární heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), běžně popisovaný jako fragment ACTH(4-7) prodloužený o Pro-Gly-Pro. Má dlouhou historii ruského výzkumu a rozsáhlou preklinickou literaturu, dostupné studie u lidí jsou však malé, metodologicky omezené nebo zaměřené na exploratorní biomarkery a zobrazování. Hodnotící podklad FDA ze dne May 11, 2026 zjistil nedostatečné důkazy o účinnosti pro posuzovaná použití. Historické použití nebo použití na zahraničním trhu nedokládá schválení FDA ani vhodnost této šarže RUO k podání.
Uváděná výzkumná témata zahrnují signalizaci neurotrofinů, modely související s kognicí, ischemii a modely poškození nervové tkáně
Hodnocení FDA z roku 2026 zjistilo nedostatečné důkazy o účinnosti pro mozkovou ischemii, migrénu nebo neuralgii trojklaného nervu
Není stanovena žádná terapeutická indikace schválená FDA ani široce validovaná.
Kontext mechanismu
Otázka zkoumaná v literatuře
Studie na zvířatech a in vitro popisují změny transkripce související s BDNF/NGF, dopaminergních a serotonergních ukazatelů a genové exprese po experimentální ischemii. Literatura rovněž pojednává o interakcích s melanokortinovými receptory, hodnocení FDA z roku 2026 však nezjistilo jasně určený cílový receptor a uvádí, že podíl metabolitů zůstává nevyřešený. Exploratorní změny biomarkerů nebo zobrazovacích ukazatelů nedokládají přímý transport z nosu do mozku, klinický mechanismus ani účinnost nezávisle dodané šarže RUO.
Mapa důkazů
Výzkumné způsoby podání a kontext expozice
Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravkuOblast výzkumuNeurokognitivní výzkumZpůsoby podání uváděné ve zdrojích
Intranazální
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.
Hranice důkazů
Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování
Tento materiál je činidlo RUO, nikoli konečné léčivo ani sterilní přípravek
Hodnocení FDA z roku 2026 nezjistilo žádnou farmakokinetickou studii u lidí pro kteroukoli posuzovanou formu a identifikovalo nevyřešené bezpečnostní obavy včetně možné imunogenicity související s agregací a nečistotami a možného signálu krvácení, který z dostupných důkazů nebylo možné charakterizovat
Komplexní dlouhodobá bezpečnost u lidí není stanovena a nejsou poskytovány žádné pokyny k podání lidem ani zvířatům.
Interakce uváděné v literatuře
Žádný kontrolovaný soubor údajů o interakcích nepodporuje doporučení ke kombinacím tohoto materiálu RUO
Každá studie souběžné expozice nebo formulace vyžaduje vlastní posouzení kompatibility, interference testu a bezpečnosti.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.
Dokumentace šarže
COA šarží Semax
Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně
5 mg
10 mg
11 mg
Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.
Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.
Zprávy třetích stran, přidávané postupně
Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.
Pomoc s posouzením COA
Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.
Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep
Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát
Začněte odpovídajícím COA šarže a zkontrolujte dodanou formu, zkoušky, specifikace a výsledky uvedené pro tuto šarži
Další důkazy o sekvenci, obsahu, agregátech, rozpouštědlech nebo skladování požadujte jen tehdy, vyžaduje-li je písemný postup kupujícího a byl dohodnut rozsah
FDA výslovně upozornil na mezery ve veřejně dostupných kontrolách agregátů, bakteriálních endotoxinů a mikrobiální biologické zátěže
Čistota podle plochy HPLC sama o sobě nestanovuje identitu, obsah, sterilitu, stav endotoxinů, riziko imunogenicity ani stabilitu roztoku.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci
Dostupné náplně
Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení
Referenční SKUNáplňZákladní balení
SX22 mg10 injekčních lahviček
SX55 mg10 injekčních lahviček
SX1010 mg10 injekčních lahviček
SX1111 mg10 injekčních lahviček
SX1515 mg10 injekčních lahviček
SX3030 mg10 injekčních lahviček
Další forma
Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)
Flakon nosního spreje 10 mL
Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Semax také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.
Obsah
10 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA
Manipulace
Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí
Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro přesnou dodanou formu. Stabilitu objemového prášku nebo roztoku neodvozujte od zahraničního konečného přípravku; v případě potřeby si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku specifické pro danou matrici.
Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.
Časté otázky kupujících
Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou
Může kupující zajistit testování třetí stranou?+
Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+
Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.
Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+
Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.
Jak má být materiál po doručení skladován?+
Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.
Jak se řeší platební podmínky?+
Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.
Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+
Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.
Vybrané zdroje
Literatura podporující výzkumný kontext
1) Hodnocení FDA ze dne May 11, 2026 (PCAC, volná báze Semaxu a Semax-acetát): ani jedna forma není složkou léčiva schváleného FDA; FDA zjistil nedostatečné důkazy o účinnosti pro mozkovou ischemii, migrénu nebo neuralgii trojklaného nervu a dospěl k závěru, že kritéria charakterizace, účinnosti a bezpečnosti hovoří proti zařazení na seznam 503A Bulks List. Naplánovaná diskuse poradního výboru není konečným rozhodnutím.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): studie rehabilitace po ischemické cévní mozkové příhodě u 110 osob popsala souvislosti plazmatického BDNF s funkčními ukazateli, abstrakt však neuvádí randomizaci ani zaslepení, a proto nestanovuje širokou klinickou účinnost.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): malá studie klidové fMRI u 24 zdravých dobrovolníků (14 Semax, 10 placebo) popsala po jedné expozici rozdíl v zobrazení sítě výchozího režimu; tento exploratorní zástupný cílový ukazatel není klinickým výsledkem.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): transkriptomická studie fokální mozkové ischemie u potkanů popsala 96 změněných genů po 3 hodinách a 68 po 24 hodinách, což podporuje preklinickou výzkumnou hypotézu, nikoli účinnost u lidí.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Referencí volného peptidu je lineární sekvence Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, vzorec C₃₇H₅₁N₉O₁₀S a průměrná molekulová hmotnost přibližně 813.9 Da. Tabulka v podkladu FDA z roku 2026 uvádí Semax-acetát samostatně jako C₃₉H₅₅N₉O₁₂S s molekulovou hmotností 874.0 g/mol a upozorňuje na nekonzistentní používání CAS. Označení a COA šarže proto musí identifikovat dodanou formu a nesmějí považovat volný peptid a acetát za zaměnitelné.
Co publikované důkazy stanovují pro Semax?+
Recenzované studie na zvířatech a in vitro popisují účinky na transkripci neurotrofinů, monoaminergní systémy a molekulární ukazatele související s ischemií a několik malých nebo metodologicky omezených studií u lidí popisuje výsledky biomarkerů či zobrazování. Hodnocení FDA z roku 2026 zjistilo nedostatečné důkazy o účinnosti pro mozkovou ischemii, migrénu nebo neuralgii trojklaného nervu. Přesný mechanismus na úrovni receptoru a široká klinická účinnost nejsou stanoveny vysoce kvalitními, nezávisle replikovanými studiemi u lidí, preklinické nebo exploratorní nálezy proto nesmějí být prezentovány jako klinické výsledky.
Jaký je současný regulační kontext Semaxu v USA?+
Volná báze Semaxu ani Semax-acetát nejsou složkou léčiva schváleného FDA. Hodnocení FDA ze dne May 11, 2026 doporučuje nezařadit žádnou z těchto látek na seznam 503A Bulks List kvůli nevyřešeným omezením charakterizace, účinnosti a bezpečnosti. Diskuse PCAC o těchto látkách je naplánována na July 24, 2026; doporučení výboru není závazné a FDA uvádí, že konečné rozhodnutí nebude vydáno před dokončením poradního procesu a posouzení.
